简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要：质量风险管理是各行各业广泛应用的质量管理方针，着眼于产品的整个生命周期，从产品研发、产品生产乃至产品销售等各环节进行质量风险识别、控制、审核以及评价，旨在减少风险源，降低由产品质量缺陷而引发的损失。从药品生产企业来说，药品生产、加工过程中涉及到很多人员和设备，加工技术也比较复杂，对原料药生产各环节实施精细化管理很有必要。加强生产质量管理，可显著优化其周期工艺性能，全面提升药品生产的整体质量。企业应建立完善的药品生产质量管理体系，从根源上确保药品质量，为公众用药安全提供保障。

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：在我国现阶段，制药企业具有高能耗，高污染等特性，对行业发展的可持续性具有一定程度的不良影响，在制药工业具体发展过程中，相关单位需要全面推广清洁生产，确保能够更为高效的利用各项资源。本文首先分析制药企业应用清洁生产的重要价值，然后以此为基础，进一步探究制药企业在实现污水防治过程中清洁生产具体应用策略。

简介：摘要： 药品质量问题直接关乎到人们的生命安全，同时对生产企业的信誉等也有重要的影响，因此药品质量问题一直是社会比较关注的问题。药品生产企业中的质量风险管理包含了对药品的评估、质量控制以及药品审核等内容，是企业运营过程中比较重要的环节。加强质量管理保证药品生产质量，不仅能保证使用者的健康，促进企业的稳定发展，同时对社会经济的发展也起到积极的促进作用。文章陈述了质量风险管理的相关内容，并对其在药品生产企业中的作用进行了分析。

简介：摘要：在整个 GMP架构当中， GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况，分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段，探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧，望能为此领域研究有所借鉴。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，人们的生活水平不断提升，医疗水平也得到了提高。但是目前我国药品生产企业还存在较多的质量管理问题，由于质量管理体系不完善，很多劣质药物流进市场中，造成了极大的社会危害，同时也对公众的生命安全造成了威胁。现代药物质量问题逐渐被曝光，引发了社会公众对药品质量问题的关注。要想保障药品的质量，药品生产企业就应该明确质量管理工作中存在的问题和风险，不断完善质量风险管理体系，实现药品资源的有效应用，促进行业的健康发展。本文将从药品生产企业质量风险管理概述、药品生产企业质量风险管理工作中存在的问题以及药品生产企业质量风险管理措施三个方面进行相关论述，以供参考。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：

简介：摘要近年来，国内外学会先后发布了若干版本的腹腔感染诊治指南。由于各版指南依据的循证医学证据不同，指南实际制定采取的方法亦不同，造成了各版指南中推荐意见的差异。本文仅选取2010年由美国感染病学会（IDSA）与北美外科感染学会（SIS）联合发布的《复杂腹腔感染诊治指南》、由SIS牵头更新形成的2017版《腹腔感染诊治指南》和2017年由世界急诊外科学会发布的《基于全球视野的IAI诊治指南》这三部国际影响力较大的指南，以及2020年初我国发表的首部《中国腹腔感染诊治指南（2019版）》，旨在就各版指南在疾病严重度分级、感染源控制以及抗感染治疗等方面的推荐意见进行解读，希望能够为临床上更好地应用指南提供参考。

简介：【摘要】 COPD为老年人常见病，具有病程长、进行性发展、反复发作的特点，因此缓解期仍应加强对患者的康复治疗。国内针对 COPD缓解期的康复治疗主要以改善肺部功能目的，西医疗法包括呼吸肌训练、物理因子疗法、清除气道分泌物等，中医疗法包括中药疗法、针灸、穴位注射、穴位敷贴、耳穴压豆等。本文就近年来有关 COPD缓解期的康复治疗国内进展作一综述。

简介：摘要2018年美国重症医学会和中华医学会重症医学分会先后发布了《ICU成年患者镇痛和镇静治疗指南》，2019年中华医学会儿科学分会急救学组发布《中国儿童重症加强治疗病房患儿镇痛镇静治疗专家共识》，新指南在旧指南的基础上进行了修订和更新，特别是一些新的理念逐渐行成，本文围绕这些新的指南做一总结，以供同道参考。

简介：摘要目的探讨国内散发性克雅病(sCJD)的临床特征。方法在回顾性报道广州红十字会医院2019年10月诊治的1例临床很可能sCJD患者病历资料的基础上，结合中国生物医学文献数据库、中国知网及万方数据库检索获得的2009~2019年国内核心期刊公开报道的且符合2009年新版MRI-sCJD联合标准的82例临床很可能或确诊sCJD患者的个案资料进行汇总分析。结果83例患者中，78例为临床很可能sCJD，5例为确诊sCJD；男性45例，女性38例；中位年龄63(58，68)岁；有病程记录者56例，发病至死亡时间为4.3(2.9，7.0)个月；首发症状和主要症状体征呈较高的异质性和非特异性，但以进行性认知障碍、肌阵挛、共济失调、视觉障碍和无动性缄默等多见。与≤65岁的非老年患者相比，小脑症状和视觉障碍的发生率在>65岁的老年患者中明显更高，差异均有统计学意义(P<0.05)。92.4%(73/79)的患者弥散加权成像(DWI)中检出皮层和(或)基底节和(或)丘脑高信号，其中基底节受累患者比基底节未受累患者更易出现无动性缄默症状(62.5% vs. 25.8%)，差异有统计学意义(P<0.05)。1例患者在首发症状出现前7个月检出DWI上皮层异常高信号，4例经动态随访而临床确诊的患者显示出与临床症状和体征高对应性的脑区DWI信号变化。结论sCJD好发于中老年人，其临床症状体征、病程和DWI异常均具有较高的异质性，且后颅窝受累症状更易出现于老年患者中；DWI上的基底节受累征象可能是疾病恶化的预警信号，动态DWI随访有助于早期识别及客观反映患者的脑内病变。

简介：摘要心血管疾病是威胁全球人类健康的一大杀手，是中国城乡居民的首位死因。心脏康复能有效改善心血管疾病患者预后，提高患者的生活质量，需大力推广。而国内心脏康复的发展还处于早期阶段，仍需继续大力发展。本文对国内外心脏康复护理理论、心脏康复的方法、心脏康复开展的模式进行综述，以期为临床干预提供参考依据，助力于中国心脏康复护理事业的发展，为患者提供更好的心脏康复服务。

简介：摘要目的分析近18年我国亚健康研究的热点，了解该领域的研究现状，为亚健康的进一步研究提供借鉴。方法以2001年1月—2019年4月期间在中国期刊全文数据库核心期刊上发表的亚健康研究论文中的关键词为研究对象，以共词聚类分析法为主要研究方法，运用Excel、IBM SPSS 22.0、中医药数据关联分析平台软件对这些关键词进行共词聚类分析。结果共筛选到相关文献408篇，截取高频关键词38个。共词聚类分析结果显示，近18年国内亚健康形成了3个研究热点：亚健康量表的研制、亚健康现患率及影响因素的研究、亚健康疾病及其干预方法的研究。结论现阶段亚健康相关研究已较为成熟，形成了3个较为稳定的研究热点，然而在今后的研究中，亚健康量表研制方面应将调查人群的广泛适用以及调查内容的多维全面纳入考虑，加强对同一地区不同人群的纵向比较以及同一人群不同地区的横向比较，深入挖掘、试验更多有效的亚健康干预措施。

简介：摘要：品牌培育 是企业 实现产品结构优化调整的重要手段，是企业提升产品利润，更好地开展市场营销的主要保证，是企业长久发展、提高企业竞争力的核心工作，是企业经营战略的关键一环。在激烈的全球 市场竞争中，国有制药 企业更需要差异化的观念，形成与同种药品的区别和优势，才能使产品取得市场优势，而品牌是其中的关键环节。

简介：摘要患者满意度是医院管理的重要指标，是衡量医疗服务质量的主要依据。作者通过检索EI、Elsevier SD、CNKI等数据库，从概念理论模型、指标体系构建、评价方法3个维度梳理归纳了近年来患者满意度的相关文献，研究发现当前国内外患者满意度测评主要通过量表打分形式实现，评价方法较为单一且多涉及定性指标。基于此文章提出患者满意度指标选择要定性定量相结合、评价方法要多种方法组合评价、评价方式要第三方评价与智能化手段同步等建议，旨在为提高医院管理水平、完善医疗服务质量提供参考。

简介：摘要安宁疗护是社会文明发展的产物，我国从政府、社会、教育等各层面逐步推进其发展，但在系统的教育方面投入较少。本文综述了国内外安宁疗护教育的发展现状，以期为我国的相关教育发展提供借鉴。

简介：摘要本文从"互联网＋护理服务"的概念出发，分析以医院为主导和以社会为主导的"互联网＋护理服务"的发展现状，以期把握"互联网＋护理服务"发展的重难点，为各地区更好地开展"互联网＋护理服务"项目提供参考。

简介：摘要目的依据GBZ/T298-2017《工作场所化学有害因素职业健康风险评估技术导则》的评估方法对某邻苯二甲酸二辛酯[di（2-ethylhexyl）phthalate，DEHP]生产企业进行风险评估，探讨定性评估法和半定量评估综合指数法的适用性。方法于2017年7月至8月，采用整群抽样的方法选择河南省某DEHP生产企业为对象，进行职业卫生现场调查和工作场所环境监测，依据GBZ/T 298-2017《工作场所化学毒物有害因素职业健康风险评估技术导则》中的定性评估法、半定量评估综合指数法对其进行职业健康风险评估，分析比较两种风险模型评估结果异同。结果该企业采用定性评估法、半定量评估综合指数法的职业健康风险等级结果分别为4级（高风险）、2级（可忽略风险）。结论半定量评估综合指数法可更全面、准确的评估DEHP生产企业引起的职业健康风险。