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  • 简介:摘要:避孕药与人的生命安全和中医药的发展密切相关。中药饲料经过加工,其原料选择和制造工艺对传统药物的质量和有效性有显着影响。药品质量是确保患者安全有效使用药品的前提。同时,其质量和价格直接关系到广大人民群众对中医的满意度和服务人民健康的能力。因此,必须加强全过程的监督,医疗机构对中药药材采购和使用的监督和管理还有待加强。

  • 标签: 中药 共线生产 风险评估 清洁验证
  • 简介:摘要:做好制药生产中的清洁工作,能够防止污染与交叉污染等情况的发生,而在实际工作当中,怎样对是否做到有效清洁进行验证,已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况,围绕制药企业共线生产的产品,就其清洁情况进行验证,现就其具体思路作一剖析,望能为此领域研究提供些许借鉴。

  • 标签: 制药企业 共线生产 清洁验证
  • 简介:【摘要】做好制药生产中的清洁工作,能够防止污染与交叉污染等情况的发生,而在实际工作当中,怎样对是否做到有效清洁进行验证,已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况,围绕制药企业共线生产的产品,就其清洁情况进行验证,现就其具体思路作一剖析,望能为此领域研究提供些许借鉴。

  • 标签: 制药企业 共线生产 清洁验证
  • 简介:摘要:药品安全质量问题成为了我们当今社会最关心的话题,它关系到人民的生命安全、健康和社会稳定。《药品生产质量管理规范》(以下简称:GMP)要求生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染。目前国内大部分口服固体制剂生产线均存在共线生产的情况。共线生产,系指在药品生产中,有两个以上的产品共用的厂房、设施、设备、环境、物料、人员等的情况;产品共线生产需评估交叉污染等相关风险,并确定和实施控制交叉污染的措施使交叉污染风险控制在可接受范围内。

  • 标签: 药品 药品生产质量管理规范 GMP 共线生产 风险评估 风险控制
  • 简介:摘要:随着现阶段我国市场需求的不断变化,制药企业在生产多种不同药品的过程当中,对满足消费者以及市场需求发挥着尤为重要的作用。但多品种共线生产也给制药企业带来了诸多系列共性问题和挑战,其中较为典型的问题在于清洁验证环节的有效性。一般来说,生产清洁验证是指对制药生产过程当中的设备、环境以及工艺流程,进行系统的检验,其本质目的在于确保生产过程当中,对可能存在的杂质和污染物进行有效控制。但基于多品种共线生产的情况下,不同药物品种其生产设备、生产环境均存在一定的差异性,这也给生产清洁验证工作带来了诸多的难度和挑战。本文就制药企业多品种共线生产清洁验证展开分析和论述,希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

  • 标签: 制药企业 多品种共线生产 清洁验证
  • 简介:【摘要】目的:分析海南省药品委托生产日常监督检查情况,以期提升委托双方质量管理水平,切实履行好企业主体责任,保障药品安全、有效和质量可控。方法:汇总分析2024年海南省药品委托生产及省外受托生产场地延伸检查发现的缺陷。结论:通过汇总分析海南省药品委托生产日常监督检查发现的问题,发现受托生产企业在多品种共线生产管理过程中存在共线风险评估不充分、交叉污染控制措施不足等风险隐患。因此建议监管部门加大委托生产延伸检查力度,督促受托生产企业加强共线生产管理,最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。

  • 标签: 监督检查 委托生产 共线生产 污染 交叉污染
  • 简介:摘要在诸多管理方法中,质量风险管理最为常见也最为重要,多用于药品的生产管理中。药品共线生产即某一种药品在生产的某一道程序时会和其他药品共用一个生产设备,在生产过程中,很可能因为一些因素对药品质量产生不利影响。本文主要分析了质量风险管理在药品共线生产过程中应用的研究进展,期望能够为药品共线生产的质量风险管理提供一定的参考,确保企业的经济和社会效益。

  • 标签: 质量风险管理 共线生产 应用
  • 简介:摘要:质量管理是一个系统化的过程,是在整个产品周期中应用前瞻和回顾方式,对质量风险进行识别,控制及评价过程。药品共线生产,顾名思义则为某些生产环节中,以共用生产设备或生产线的方式来进行扩大化生产。在制药生产过程中,质量风险管理是保障产品质量的基础,管理水平的高低直接影响药品的最终质量,而药品共线生产的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去,将药品的生产过程进行必要的规范,能够对于药品的质量起到很好的保障作用,既可以节省资金投入,增加企业效益,又可以保证产品的质量。

  • 标签: 制药 生产过程 质量 风险管理
  • 简介:摘要:质量管理是一个系统化的过程,是在整个产品周期中应用前瞻和回顾方式,对质量风险进行识别,控制及评价过程。药品共线生产,顾名思义则为某些生产环节中,以共用生产设备或生产线的方式来进行扩大化生产。在制药生产过程中,质量风险管理是保障产品质量的基础,管理水平的高低直接影响药品的最终质量,而药品共线生产的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去,将药品的生产过程进行必要的规范,能够对于药品的质量起到很好的保障作用,既可以节省资金投入,增加企业效益,又可以保证产品的质量。

  • 标签: 制药 生产过程 质量 风险管理
  • 简介:<正>我们判断向量共线与三点共线的常用方法有向量共线定理及其推论,仔细推敲,发觉向量共线定理与推论当中存在容易产生误解的地方,本文就此误解的成因做一简要的分析。向量共线定理向量(?)b与(?)a(a≠O)共线的充要条件是存在实数λ,使(?)b=λa(?)。

  • 标签: 共线 阴影区域 家菊 已知点 落都 中庙
  • 简介:这是一道以三点共线为背景的题目,怎样判断三点共线呢?针对这个问题,笔者经过认真思考和研究,给出8种证明方法,希望同学们看完后能明白如何解决三点共线问题.

  • 标签: 三点共线问题 证明方法 同学
  • 简介:  四边形是初中几何的重要内容之一,也是中考的必考内容,它既是三角形知识的延续,又是学好相似形和圆的基础.但在四边形的解题过程中,不少同学常犯一个不容忽视的错误--没有说明"三点共线"就直接利用.为引起同学们的重视,现举几例加以解析,以供参考.……

  • 标签: 共线不容忽视
  • 简介:  四边形是初中几何的重要内容之一,也是中考的必考内容,它既是三角形知识的延续,又是学好相似形和圆的基础.但在四边形的解题过程中,不少同学常犯一个不容忽视的错误--没有说明"三点共线".为引起足够重视,现举几例加以解析,供同学们参考.……

  • 标签: 共线不容忽视
  • 简介:一、几何角度看定理回顾一下平面向量共线定理:如果有一个实数λ使b=λa(a≠0),那么向量b与向量a是共线向量;反之,如果向量b与a(a≠0)是共线向量,那么有且只有一个实数λ,使b=λa.此定理是实数与向量积的定义的表现形式,本质上是向量的数乘,反映出两向量间的长度和方向的关系.定理中的条件和结论是等价的,即条件和结论可以双向推出.定理中λ的正负体现两向量的方向关系,即当λ>0时,向量b与a同向共线;当λ<0时,向量b与a反向共线;当λ=0时,向量b=0;而|λ|则体现两向量的模长关系,即|b|=|λ||a|.

  • 标签: 向量共线 定理 共线向量 实数 向量积 几何
  • 简介:“三点共线”,在几何中经常遇到,在具体应用时,常犯的错误是将图形的直观当作条件.题如图1,⊙O1和⊙O2内切于P点,l为两圆的公切线,大⊙O2的弦AB与小⊙O1相切于C点,延长BA与,交于D点,∠PDA=60°.

  • 标签: 三点共线 公切线 具体应用 初三 正确解答 几何
  • 作者: 王维刚
  • 学科:
  • 创建时间:2022-07-07
  • 出处:《中学生》2022年5期
  • 机构:云南省玉溪市华宁县第一中学
  • 简介:摘要:平面向量的平行与垂直是高中数学新课程向量部分的重要内容,本文旨在对平面向量平行(即共线)相关定理进行推广,得到两个更加具有一般性的结论,并举例说明它们的应用,使问题的解决更简捷。

  • 标签: 平面向量 共线定理 推广 应用。