简介：摘要：在实际生产冻干粉针剂的过程中需要明确，其本身是非最终灭菌无菌针剂，因此对于生产针剂的车间环境有着较高的要求。在最新实施GMP的影响下，冻干粉针剂生产车间的布局、设计等也需要结合行业发展具体需求，做出及时有效地更新。而在开展冻干粉针车间设计工作的过程中，除了对于GMP中相关要求的遵守之外，还需要重点考量工程造价成本问题、技术工艺问题等。基于此，本文将针对冻干粉针车间工艺设计，做出详细阐释与探讨。

简介：我们设计的铝合金蟑螂桶借鉴了军事医学科学院制作铝合金蟑螂桶的经验[1],不同和改进之处在于:①加盖,这样防蟑螂逃跑的性能更好。碰到有一天涂了凡蜡合剂的玻璃防逃失效,我们可以马上发现,因为盖上会有蟑螂。我们可以重涂凡蜡合剂,或做清洁或减少蟑螂密度以防止蟑螂逃跑。实际上只要你认真操作蟑螂很难逃出这种蟑螂桶。②四个侧

简介：摘要随着我国科学技术的不断发展，药品和食物的安全生产以及验证已经成为现在药品生产以及质量管理中的一个范围较全的质量监督活动，更是GMP认证中的一个重要的组成部分，国家食品以及药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证的相关管理办法中明确规定在进行食品以及药品跟踪的检查中应该重点的检查包括再验证等在内的相关情况等总共九个方面。在相关无菌制剂的验证中，无菌灌装的验证是其中最重要的一个验证方面。本篇文章就主要针对冻干粉针剂无菌灌装中的相关验证方法进行探讨。

简介：摘要目的探讨脐带间充质干细胞冻干粉的制备方法。方法通过原代培养干细胞，传代、分离；FACsAria流式细胞仪检测干细胞特征；SCIENTZ-12N冷冻干燥机将细胞因子制备成冻干粉；结果流式细胞术检测到干细胞高表达共性标志CD73及CD29蛋白；脐带间充质干细胞冻干粉制备成功；结论通过使用SCIENTZ-12N冷冻干燥机对干细胞上清液进行若干小时冷冻干燥处理，能得到较好质量干细胞冻干粉；

简介：目的:证明不锈钢搅拌桶配制呋喃西林溶液的准确度及均匀性,并确定呋喃西林溶液的配制工艺条件.方法:测定桶内液面和桶底呋喃西林溶液的含量,以相对偏差大小验证溶液的均匀性;用相同的工艺条件配制3批呋喃西林溶液,以样品含量对标准含量的相对误差大小验证配制方法的准确性.结果:选取设备的最大容许配制量,配制数批呋喃西林溶液,搅拌10min,桶内液面和桶底呋喃西林溶液含量相对偏差为0.2347%,与标准含量的相对误差均小于l%.结论:用本套不锈钢搅拌桶配制的呋喃西林溶液含量准确、均匀.因此,可将其正式用于配制呋喃西林溶液,满足临床所需.

简介：摘要目的了解普通家用保温桶对血液的保温效果情况。方法将10袋1U悬浮红细胞和10袋2U悬浮红细胞分别置于25℃的室温环境与普通家用保温桶中监测其温度上升到12℃速度的变化。结果1U悬浮红细胞和2U悬浮红细胞在25℃的室温环境中温度平均上升速度不存在差异(t=1.42P>0.05)，二者在普通家用保温桶中温度平均上升速度和在25℃的室温环境中温度平均上升速度存在差异，1U悬浮红细胞和2U悬浮红细胞分别在保温桶中的温度上升速度存在差异(t=13.2P<0.05)。结论保温桶对血液温度的保持有一定的作用，基层医院用家用塑料保温桶作为临时运输储血装置是可行的。

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简介：水苏糖（Stachyose）是功能性低聚糖家族的一个新成员,自然界中多存在于豆科植物中。它是天然存在的四糖[1],由果糖—葡萄糖—半乳糖—半乳糖构成，分子式C24H42O31，分子量666．59。与该糖结构相类似的有比水苏糖少1个半乳糖基的棉子糖（三糖）和多1个半乳糖基的毛蕊花糖（五糖），均为低聚半乳糖。

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简介：摘要目的研究股骨干粉碎的综合护理干预价值。方法选取我院2010年11月到2015年11月期间收治的股骨干粉碎患者90例为研究对象，按照数字随机法将其分为对照组和试验组，每组各45例。对照组采用常规护理方式，试验组采用综合护理干预，比较两组患者患肢功能恢复情况，并对两组患者护理满意对进行比较。结果试验组患者患肢功能恢复情况与对照组相比明显更好，并且试验组患者满意度与对照组相比明显更高，两组数据差异均存在显著性（P＜0.05）。结论股骨干粉碎的综合护理干预效果显著，能明显提升患者患肢功能恢复，并提升患者护理满意度，值得在临床上大力推广。

简介：1病案摘要患者,女、45岁,全身经滚桶辗压4小时伴腹痛于1998-05-15入院。检查:血压测不到,B超检查示腹腔内积液深4.7cm。即快速静脉输液2000ml,血压回升至11/7kPa,全麻下急诊剖腹探查。腹壁皮下脂肪与肌层分离,范围约10cm×10cm,腹内有暗红色污血2000ml,屈氏韧带下1cm处空肠粉碎状横断,伤段长约10cm,系膜断开约10cm,胰头下缘肠系膜上静脉一分支撕断,致肠系膜上静脉有一纵裂破,破口长1

简介：以往糖尿病患者注射胰岛素，主要通过胰岛素泵或皮下注射的方式，而辉瑞公司生产的吸入型胰岛素（insulinrecombinanthuman，Exubera）为患者提供了，更为简便的获取胰岛素的替代治疗方法。Exubera是基因重组人胰岛素，以干粉的形式封装于泡囊中，通过特制的吸入装置，经患者的口腔吸入并经肺部吸收，在肺部吸收的速度快，符合内源性胰岛素的释放特征和人体需要，也可以在进餐的同时使用。

简介：

简介：目的研究复方鸦胆子油脂质体冻干粉的性质，建立其质量评价方法。方法考察复方鸦胆子油脂质体的形态、粒径分布、Zeta电位，采用TLC法对其定性鉴别，并采用溶剂萃取法测定脂质体包封率。同时，通过uv和GC的方法测定其有效成分的含量。结果复方鸦胆子油脂质体冻干粉色泽均匀，质地细腻，形态饱满，其平均粒径为170.3nm，多分散系数（PDI）为0．258，Zeta电位为-32．1mV，带负电，脂质体pH为5．05。TLC鉴别中检出蟾酥、鸦胆子油斑点清晰可见。脂质体冻干粉的平均包封率为91．90％，吲哚类生物碱的平均质量分数为5．19mg／g，油酸的平均质量分数为79．08mg／g，亚油酸的平均质量分数50．41mg／g。脂质体的平均过氧化值为0．0305。结论上述方法适用于复方鸦胆子油脂质体冻干粉的质量评价，可有效反映其各方面的性质。

简介：【摘 要】近些年，国家出台了很多药品生产的法规条例，引入质量风险管理理念，要求只要企业重视风险评估活动，才能实现对药品质量的管控。冻干粉针采用非最终灭菌生产工艺，产品的风险度较高，存在很多不可控因素，为此更要加强质量风险管理，才能保证冻干粉针最终的生产质量。本文先介绍质量风险管理相关概念，再深入研究冻干粉针生产中质量风险管理的应用，希望为今后的冻干粉针生产提供参考借鉴。

简介：无

简介：

简介：摘要目的探讨锁定加压钢板内固定治疗股骨干粉碎骨折的临床疗效。方法回顾性分析我院41例股骨干粉碎骨折患者的临床资料，所有患者均采用锁定加压钢板内固定来治疗，术后依照JohnerWruhs评价标准对患者进行功能评价，并观察患者并发症的发生情况。结果对41例患者进行术后6个月—24个月的随访，所有患者骨折均愈合，无术后感染、钢板松动、螺钉脱落及二次骨折等并发症发生。仅有2例老年患者骨折愈后有轻微跛行，其余患者均行走正常。优良率为97.56%。结论锁定加压钢板内固定治疗股骨干粉碎骨折符简单可靠，稳定性好，并发症少，能使患者早日下床活动，值得临床推广应用。

简介：摘要目的观察丹参冻干粉针剂治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法选择早期DN患者60例，随机分治疗组30例及对照组30例。两组均采用西药控制血糖、血压，治疗组在上述治疗基础上加用丹参冻干粉针剂400mg，胰岛素4U，加入5％葡萄糖液250ml，每日1次静脉滴注。结果治疗组治疗后总有效率96.6％；对照组治疗后总有效率70.0％。两组疗效比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗后的肾功能指标以及24h尿蛋白定量均较治疗前明显下降，且明显优于对照组(P<O.O5)。结论丹参冻干粉治疗早期糖尿病肾病效果显著，能明显改善早期DN患者的肾功能，减少尿蛋白排出，未见明显不良反应。

简介：目的：探讨弹性髓内钉治疗儿童股骨干粉碎性骨折的疗效。方法2011年7月至2013年6月间，我们使用AO弹性髓内钉内固定治疗15例3～11岁的股骨干粉碎性骨折儿童，术中采用闭合复位或局部小切口辅助复位股骨骨折，术后髋“人”字石膏或支具外固定4周后拆除，术后6～12个月骨折愈合后取出弹性髓内钉。结果所有患儿都获得随访，随访时间6～12个月，术后无一例出现感染、骨折不愈合、畸形愈合等并发症；所有患儿髋、膝关节屈伸活动正常，行走步态无异常。结论采用闭合复位或小切口辅助复位股骨干骨折，弹性髓内钉内固定及髋“人”字石膏或支具外固定治疗儿童股骨干粉碎性骨折，具有损伤小、骨折愈合快、功能恢复好、便于护理、并发症少等优点。