简介：摘要目的分析前列腺癌药物临床试验老年受试者样本是否具有代表性。方法从试验设计层面上，查询药物临床试验登记和信息公示平台上公示的2019年1月至2021年12月针对以老年患者为主的前列腺癌药物临床试验对受试者年龄的规定；从实际入组层面上，收集某医院自2010年1月至2022年6月立项并完成受试者入组的前列腺癌药物临床试验，已出具总结报告的多中心试验采集全部中心的受试者年龄信息，未出具总结报告的或单中心试验采集本中心受试者年龄数据与中国肿瘤登记系统中前列腺癌平均发病年龄、分年龄段发病率进行比较，比较二者是否一致。结果绝大多数(72.1%、44/61)临床试验在方案设计层面上未设置年龄上限，Ⅲ期、Ⅳ期试验均未在方案中设置入组受试者年龄上限。从实际入组层面，本研究共纳入19项药物临床试验，1 402例受试者，受试者年龄60~93(67.1±8.6)岁，与全国及北京市前列腺癌发病平均年龄差异有统计学意义(均P<0.001)，入组人数最多的年龄段为60~64岁(34.2%、479/1 402)、≥75岁最少(21.5%、301/1 402)，年龄分布与2017年中国前列腺癌高发年龄段≥75岁(421.77/10万)不同。结论前列腺癌药物临床试验在设计方面涵盖全年龄段老年患者，但实际入组的老年受试者样本代表性不足，在保护受试者安全的前提下，与前列腺癌平均发病年龄、分年龄段发病率相匹配的受试人群应该逐步提升。

简介：摘要：

简介：目的建立同时测定三七总皂苷中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1三种成分的含量测定方法,并对其各种状态下的稳定性进行研究.方法：以乙腈-水系统作为流动相,采用高效液相-梯度洗脱法,同时测定三七总皂苷中三种成分的含量,并考察方法的专属性、线性、精密度和回收率;测定四种pH值溶液中三种皂苷成分的稳定性以及在高温、高湿和强光照射条件下,三七总皂苷粉末中三种皂苷成分的稳定性.结果：方法学验证结果显示,在选定的梯度洗脱条件下,方法专属性良好,三种皂苷可有效分离和定量;在各自的线性范围内线性良好;精密度RSD值均小于2%;三种皂苷的平均回收率分别为（98.98±0.60）%、（98.86±0.34）%和（100.19±0.64）%,方法准确性良好.稳定性研究结果显示,在溶液状态下,三种皂苷的稳定性趋势基本-致,稳定性与pH值密切相关,在pH1.2溶液中药物迅速降解,24h含量即降低了约80%;而在pH4.5溶液、pH6.8溶液以及水中,三种成分的稳定性均良好,24h内含量未发生明显变化;而在三七总皂苷粉末中,三种代表性皂苷对湿、热和光照均不敏感,10d内含量基本保持稳定;但是在高湿条件下,粉末有-定的吸湿性.结论：所建立的液相方法准确、可靠,溶液状态下三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的稳定性与pH密切相关,随pH的降低稳定性变差,而在固体状态下则稳定性良好.

简介：目的研究上海某三甲专科医院心内科代表性病种（心律失常、冠心病）的无效入院及无效住院日比率,探讨发生原因及降低无效入院和无效住院日的方法方法随机抽取2个病种1182份病案,利用AEP入院和住院日适宜性评价标准进行回顾性评价。结果2个病种入院无效率为7.11%，住院日无效率为18.41%。发生无效入院的主要原因是低水平诊疗；发生无效住院日的主要原因为超常规续观、出院不及时、等待手术、等待检查。经Logistic回归分析,住院期间是否进行介入治疗、住院天数、住院日是否为休息日、住院日所处诊疗阶段对无效住院日发生与否有显著影响。结论通过加快医院信息化建设,推进临床路径管理,优化医院内部服务流程和资源配置,缩短候检及出检时间；制定合理的绩效考核指标,完善内部不良事件报告和预警机制,可有效减少无效住院日的发生。

简介：摘要目的探讨通过经胸超声心动图引导下经皮心肌内室间隔心肌活检术（即Liwen术式心肌活检术）获得的肥厚型心肌病（HCM）患者心肌标本的代表性及其病因学诊断价值。方法该研究为回顾性病例系列分析。纳入2019年7至12月空军军医大学西京医院行Liwen术式心肌活检和射频消融的HCM住院患者。通过电子病历系统收集患者的人口统计学资料（年龄、性别）、超声心动图检查结果及合并症的情况。对所有入选患者的活检心肌组织进行组织学和超微结构观察，并进行组织学阅片，观察HCM患者心肌标本的病理学特征。结果研究共入选患者21例，年龄（51.2±14.5）岁，男性13例（61.9%）。入选患者最大室间隔厚度（23.3±4.5）mm，左心室流出道峰值压差（78.8±42.6）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；8例（38.1%）合并高血压，1例（4.8%）合并糖尿病，2例（9.5%）合并心房颤动。射频消融术前HCM患者心肌标本苏木素-伊红染色可见心肌细胞肥大，心肌细胞排列紊乱，核深染、肥大、异型，冠状动脉微血管管壁增厚、管腔狭窄，脂肪细胞浸润，炎症细胞浸润，胞浆空泡，脂褐素沉积；马松染色可见间质纤维化和替代纤维化。射频消融术后HCM患者心肌标本苏木素-伊红染色可见心肌细胞明显缩小，裂解，发生凝固性坏死，边界不清，胞核碎裂、消失。射频消融术前HCM患者心肌标本定量分析示，入选患者中轻度和重度心肌细胞肥大分别有9例（42.9%）和12例（57.1%）；轻、中和重度纤维化分别有5例（23.8%）、9例（42.9%）和7例（33.3%）；心肌细胞排列紊乱有6例（28.6%）；冠状动脉微血管异常、脂肪细胞浸润、炎症细胞浸润、胞浆空泡、脂褐素沉积分别有11例（52.4%）、4例（19.0%）、2例（9.5%）、6例（28.5%）、16例（76.2%）。入选患者的心肌细胞直径为（25.2±2.8）μm，胶原纤维面积百分比为5.2%（3.0%，14.6%）。其中1例患者心肌中存在严重替代纤维化，纤维化面积达67.0%。其余患者为间质纤维化改变。对13例患者的心肌标本进行了透射电镜观察，可见患者心肌肌原纤维增多，其中9例肌原纤维排列紊乱。13例患者的心肌细胞核形状不规则，局部凹陷，线粒体轻度肿胀，线粒体嵴断裂、减少，局部聚集肌原纤维束间。1例患者心肌细胞肥大但肌纤维排列大致正常，胞浆内存在空泡，过碘酸雪夫染色阳性，透射电镜观察可见胞浆内存在大范围糖原沉积，偶见双膜环绕，高度提示糖原贮积病。所有心肌标本透射电镜下均未见溶酶体内糖脂样物质沉积，可基本排除法布里病，刚果红染色后偏振光下均未发现苹果绿样物质存在，可基本排除心脏淀粉样变。结论通过Liwen术式心肌活检术获得的HCM患者的心肌标本代表性较好，且有助于HCM的病因学诊断。

简介：摘要：随着时代的发展，人们生活水平的日益提升，人们在身体发生异常状况时都会选择去医院或者药店进行相对应药品的采购，通过吃药的方式来使得身体早日恢复健康。为此，药品本身是否合格安全就显得尤为重要。为了监控药品质量，让不合格药品流入市场的概率变小，有必要对药品进行严格的检验，这不仅仅是对人民身体健康负责，也是对整个药品市场的竞争公平性负责。在药品检验过程中，收样审核是药品进入检验机构进行检验的第一道程序，关系到检验结论的科学性、公正性和严谨性。本文将对药品样品收样审核中出现的问题进行分析。

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简介：摘要本文主要围绕食品理化检验中样品准备、样品抽取过程中的要求，通过相关的培训项目，以提高工作人员的综合素质以及自身的工作操作水平，从而提高食品理化检验工作的精确率，以下提出的可行性措施，希望可以促进食品事业的安全发展，保障人民群众的生命健康。

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简介：摘要目的对2020年国际原子能机构(IAEA)比对样品中总α和总β放射性测量实践进行总结，以期对同类测量提供参考。方法按照比对要求，薄层法分别以241Am、总Th、90Sr/90Y、40K和137Cs溶液为标准源，测定水样、气溶胶样品中总α和总β放射性。厚源法和蒸发法分别以241Am、40K粉末为标准源，测定水样、鱼样品中总α和总β放射性。结果薄层法测量结果的相对偏差和Z比分分别为4.12%~31.6%、0.14~1.71；厚源法联合蒸发法测量结果的相对偏差和Z比分分别为2.63%~32.5%、0.11~0.93，可接受率为100%。结论一般情况下，在样品测量时，应选择与待测样品中可能存在的放射性核素类型、能量相近的标准源。对于事故应急监测，宜采用薄层法；而一般的环境监测或实验室分析未知样品时，宜先采用厚源法和蒸发法，后续根据样品的放射性活度，可结合薄层法进行相互比对。本工作为同类测量提供了技术参考。

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简介：摘要目的找出银黄颗粒等制剂照各自现行标准测定黄芩苷时，影响溶出滞后的因素。方法按照各自标准项下含量测定方法，对供试品初溶液的放置时间、超声时间等作考察，数据通过SPSS软件进行方差分析。结果9个样品中，6个固体制剂出现黄芩苷溶出与放置时间有显著关系，5个固体制剂经甲醇及不同浓度的甲醇超声提取后，黄芩苷有溶出滞后现象。结论超声时间对溶出有一定影响，延长超声时间不能完全排除溶出滞后现象，需放置一定时间，测定结果更稳定、准确。

简介：摘要：随着社会不断发展进步发展，健康中国概念不断深入人心。广大人民群众对于与用药安全的诉求也在不断提升。药品安全关乎每个人民群众切实利益。近年来，药品检验机构也不断接收到人民群众关于药品咨询和举报。如何保障人民群众用药安全，保障药品质量有效。药品检验机构应当在药品收样至留样各个环节严格把关。力求科学、公正、准确、规范。

简介：摘要近年来，伴随着国民经济的不断发展，人们的生活水平逐渐提高，这种情况的出现，也就间接的导致对食品的质量要求越来越高，毕竟目前大多数食品都存在大量的质量问题，针对这类现象，应该在一定程度上加强食品监督抽查中的样品管理，从而有效确保食品质量。对此，将从以下几点进行简要介绍。

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简介：样品的质量直接关系到检测数据结果的可靠性，大家都很在意检测过程中的质量控制，却忽略了样品的质量控制，在此简单讨论一下样品管理中的几个问题。

简介：目的研究用氟离子电极法测定生物体(鱼肉)中的氟，探讨氟检测的适用方法。方法在生物样品中加入氢氧化钠溶液和氯化钠溶液进行消解。通过对生物样品处理获得使用液，再经氟离子电极法测定样品浓度。结果在126℃／0．147Mpa压力下消解40min，所得结果相对标准偏差<5％，回收率在90％～102％。结论该方法简便快速、灵敏、准确、易于操作。

简介：摘要：食品理化检验的存在主要是为了保证食品安全。食品理化检验可检出食品中存在的有害物质、菌群、添加剂等，对食品安全的把控至关重要。目前，随着群众对食品安全重视度的提高，我国对于食品理化检验中样品前处理工作也在不断重视，通过有效的食品理化检验样品前处理工作能够有效提高食品检验效率，更能保障居民的食品安全。对此，本文将针对食品理化检验中样品前处理方法进行综述分析，为食品理化检验样品前处理工作提供参考。

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