简介：摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量，加水10倍量水提取法提取，进风温度在170～180℃，出风温度在90～100℃条件下干燥，加入微晶纤维素作为崩解剂，80％乙醇作为黏合剂，选择欧巴代（Opadry）Ⅱ作为包衣材料，效果最好。结论该工艺可行，参数合理，易操作，完全符合肝胆清片生产的要求。

简介：摘要：在药品生产过程当中，药品质量的评价一直是药品生产的重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用的有效性与安全性问题，而药品生产的各工艺流程能够对药品质量产生一定的影响，因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果，确保药品质量，保障药品安全性与有效性，无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺的重要性，加强药品生产工艺验证效能，加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

简介：摘要目的分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多，对工艺适应性了解乐队，对生产工艺验证特点了解越多，通过详细的生产设计和验证，就会对生产的产品质量保证越高，使药品生产企业建立高度自信。所以，重视药品生产工艺验证，了解药品生产工艺验证特点，对药品生产企业也有益处。

简介：

简介：摘要尿素作为一种重要的化学肥料和工业原料，在世界范围内广泛使用。自从1922年尿素开始工业化生产以来，许多国家都致力于尿素生产系统的研究，在合成机理、热力学性质和工艺流程方面都有创新和进展。尿素,主要作为化肥应用于农业生产。目前,全世界尿素产量占氮肥总产量的三分之一以上。我国尿素产量占世界总产量的三分之一,而且这一数字还在不断增加中。许多国家都耗费大量的人力、物力和财力致力于尿素生产系统的研究,如尿素合成反应机理、物系热力学性质及传递性质的研究。在工艺流程方面,旧的流程不断得到改进,生产能力有了新的提高。开发新型设备,如合成塔高效塔板的应用。各技术公司纷纷申请专利,对新的技术严加保密,以求能在激烈的竞争中争得一席之地。

简介：摘要目前，我国味精年产量已达100万T以上，居世界第一。味精由名谷氨酸钠，它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备；(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵；(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备；(4)味精精制。

简介：摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要：在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实，确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品，并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中，其属于工艺验证的基础，通过对工艺参数的验证，可以确保药品生产质量。

简介：摘要： 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要：为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障，在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度，这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件，不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此，本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析，以供业内人士参考。

简介：摘要：药品在人们的日常生活中是应用率非常高的，其中固体药物的使用率最高。固体药物在生产工艺中经常因各种不确定因素出现问题，影响其药效。因此，在固体药物的生产过程中，采取有效地手段对其进行干预，以科学的方法对不稳定因素进行控制，以此来保证药物成品的质量。本文对固体药物生产工艺问题进行具体阐述，分析其解决办法，以供相关制药单位的参考。

简介：摘要：近年来，随着社会发展的加快，人们越来越重视保护自己的健康，因此，药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量，必须对其生产过程实施有效的监控和管理，确保所有的工艺参数都符合标准，并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性，以确保药品的质量和安全性。鉴于此，文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析，以供参考。

简介：摘要：药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤，该方法属于系统性的方法，旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性，而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性，减少产品变异性，从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性，并分析药品生产工艺验证的具体流程，分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势，通过合理的工艺验证，制药企业可以提高产品质量、降低风险，同时满足监管要求和患者需求。

简介：摘要：药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业，是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高，社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高，传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此，有关生产单位应该引起重视，及时调整工艺验证模式，而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性，随后简要说明药品生产的工艺验证步骤，最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

简介：摘要：药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节，旨在确保药品的生产过程符合预定的标准，从而保证药品的质量和安全性。通过验证，可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求，降低生产过程中的风险，确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而提高药品生产的质量和效率。

简介：摘要：中药生产工艺及工艺工程化与药品质量、生产效率以及药品的安全性息息相关。基于此，本文围绕中药生产工艺及工艺工程化进行深入研究。首先，从生产工艺与设备、中药生产原药材质量、中药生产工艺工程化三个方面对中药生产工艺及工艺工程化现状进行分析，再提出一系列优化策略，以期提升中药产品标准化、稳定性。

简介：摘要前列通片经过多年的临床应用，对于急性前列腺炎，前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大，为满足患者用药的需求，将其改进为胶囊剂，以增加患者用药的选择。实验采用L9（34）进行正交试验，选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素，确定了最佳的水提取工艺；在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选，确定了适合工业生产的相应温湿度环境；经过研究，前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3，采用的干燥方式为喷雾干燥，以80%乙醇为润湿剂制粒，装胶囊，工艺稳定，可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定，储存中不会发生吸潮，结块或成柱状。

简介：

简介：【摘 要】在我国，头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物，近年来，该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势，所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看，其中仍然有部分环节的规范程度不高，影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析，希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

简介：摘要：中药制剂成分复杂且有效成分不明确，法定标准有缺陷，已上市中药生产工艺变更往往难以下手，面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立，将有助于中药行业的可持续发展。