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  • 简介:摘要目的优化珍菊降压片的生产工艺,提高溶出度,保证药品质量。方法降低制粒时所使用粘合剂乙醇的浓度。结果制得珍菊降压片的溶出度由原来的95%提升到99%。结论经优化的生产工艺适用于工业化生产,制得的珍菊降压片溶出度比原来更接近标示量。

  • 标签: 珍菊降压片 生产工艺 乙醇 溶出度
  • 简介:青霉素有着独特的功效,因此被广泛的运用。伴随着目前科学技术的不断发展,一些青霉素生产企业也在寻找新的改良放啊,对生产工艺进行优化。与此同时,青霉素发酵生产工艺也在不断的优化,已经由传统的一些工艺转变为先进的超滤膜过滤工艺。超滤膜过滤工艺由于自身的良好情况被很大企业采用,但是也存在一些问题,比如:耗能比较高、不宜进行环保等等。发酵是青霉素生产的基础和前提,发酵工艺的优劣影响技术指标的提高和发酵液质量,并对过滤产生影响很大。在此基础上本文对青霉素发酵生产工艺优化处理进行分析和探讨。

  • 标签: 青霉素 发酵 工艺优化
  • 简介:摘要目的研究地锦草的醇提工艺。方法采用正交试验法,以提取时间、提取次数、溶剂浓度及倍数为研究考察的主要影响因素,每个因素选取三个水平进行实验设计,以没食子酸的含量、槲皮素的含量和出膏率为指标综合进行评分,确定地锦草最佳醇提工艺条件。结果地锦草最佳醇提工艺为加10倍的60%乙醇溶剂浸泡24小时,回流提取三次,前两次回流提取每次2小时,后一次回流提取1小时。

  • 标签: 正交试验法 地锦草 槲皮素 没食子酸
  • 简介:目的:研究制定双鱼薄膜衣片的工艺。方法:以压片前颗粒的性状、休止角、引湿性以及压片后片面光洁度、素片硬度、崩解时限作为指标,考察筛选适合的辅料及其比例,并取得稳定的成型工艺。结果:该片的工艺为:浸膏粉与淀粉比例为2∶1,以88%乙醇作为润湿剂进行湿法制粒,50℃干燥,整粒;加入1%硬脂酸镁、8%微晶纤维素混匀,压片;70%乙醇作为溶剂,配制浓度为10%的包衣液,包薄膜衣即得。结论:本成型工艺稳定,所制得的成品外观及相关检查符合《中国药典》2010年版的要求。

  • 标签: 双鱼薄膜衣片 片剂 成型工艺 辅料
  • 简介:摘要目的探讨延胡索的活性成分最佳提取工艺。方法采用L9(34)正交试验,以浸膏得率和延胡索乙素质量分数作为考察指标,分析提取时间、乙醇体积分数及提取溶剂用量及对延胡索生物碱的提取效果影响,确定最佳的提取工艺。结果延胡索生物碱提取的最佳工艺为超声提取3次,45min/次,加入7倍量的50%(体积分数)乙醇。结论优选得到的工艺合理、经济可行,适用于延胡索活性成分生物碱的提取。

  • 标签: 延胡索 活性成分 提取工艺
  • 简介:摘要药品生产质量管理规范(GMP)是指以药厂生产过程中的质量控制为主要内容的系统性规范,其最早由美国提出,本文主要研究GMP对药厂生产管理的重要性,其实施的必要性,在我国现阶段的发展状况及存在问题,旨在为GMP与药厂生产管理的后续研究提供参考。

  • 标签: GMP 药厂生产管理 现状 存在问题
  • 简介:摘要药品是一种能够防病治病的特殊商品,与人的身体健康及生命安全息息相关。因此,加强药品的质量监管,强化药品的质量控制就显得尤为重要。但是,在当前的药品生产中,质量监督管理工作仍存在着不完善的地方。所以,需要加强提高药品相关从业人员整体素质,严格落实药品质量管理,有效预防医疗事故。基于此,文章对药品生产质量监督管理进行分析,以期能够提供一个借鉴。

  • 标签: 药品生产 质量监督 管理措施
  • 简介:摘要目的优选从雨声红球藻提取虾青素的工艺。方法以虾青素的提取量为考察目标,通过单因素法、正交设计法优化从雨声红球藻提取虾青素的提取工艺。结果筛选最佳提取工艺为是加入50倍雨生红球藻量的二氯甲烷-乙醇(21)混合溶剂,在40℃下加热30min,提取2次。结论筛选出来的提取工艺稳定可行、操作简单。

  • 标签: 雨生红球藻 虾青素 单因素法 正交设计法 提取
  • 简介:目的:优选法莫替丁注射液的制备工艺,以期提高其稳定性和安全性。方法:选取有关物质、pH为评价指标,对样品进行影响因素和稳定性实验,考察在不同浓度条件下不同种类缓冲盐溶液(pH=5.7)对法莫替丁注射液的影响。结果:加入0.05mol/L乙酸-乙酸钠缓冲液可有效提高法莫替丁注射液的稳定性。结论:该优选工艺简单有效,稳定性好,质量可控。

  • 标签: 法莫替丁注射液 工艺制备 缓冲盐溶液
  • 简介:摘要中药膏方是中国传统的制药方法,可广泛运用于临床以治疗多种慢性疾病,它的组方配伍和煎制根据中医辩证理论进行的,流程是在已配伍的中医饮片中将水加入,进行煎制,而后通过去渣、浓缩过程,随之将蜂蜜、冰糖、动物胶类加入,再进行煎制,使之成为稠厚的半流体制剂。膏方可将人体的精气加强恢复,使机体的免疫力增强,同时将调节五脏六腑机能的目的达到。中药膏方在强身健体、延年益寿等方面有一定的作用。但膏方的制作程序复杂,最终的疗效也是根据质量决定的,本文探究中药膏方的制作,对在制作过程中可能出现的问题加以防范,以保证中药膏方质量。

  • 标签: 中药 膏方 制作工艺 质量控制
  • 简介:目的研究白色洗剂的处方和制备工艺.方法:根据该制剂实际存在的性状及临床使用问题,从化学反应原理,调整白色洗剂处方有关组分用量,并以性状、沉降系数和重新分散性为质量评价指标,考察反应液浓度(浓溶液与稀溶液)、反应液温度(25℃和80℃)对白色洗剂质量的影响.结果:新配方可制备性状符合规定、沉降较慢的成品,反应液温度为80℃时优于25℃,所得白色洗剂颜色乳白,颗粒细小均匀,絮凝程度较高,48#h沉降系数为0.623,重新分散次数为2.结论:原料处方量、反应液浓度、反应温度均会对白色洗剂性状及沉降系数产生影响,只有掌握好每一个环节,才能配制出符合质量标准的成品.

  • 标签: 白色洗剂 处方分析 反应液浓度 反应温度 制备工艺
  • 简介:目的优选丹参的提取工艺。方法以丹酚酸B及丹参酮ⅡA的提取率为考察指标,对丹参的提取工艺进行正交试验法,筛选出最佳提取工艺。结果优选出的丹参最佳提取工艺为:8倍量70%乙醇在70℃下加热回流提取90min。结论优选得到的丹参提取工艺稳定可行。

  • 标签: 回流提取 丹酚酸B 丹参酮ⅡA 正交试验
  • 简介:摘要近年来,随着我国科技水平的不断发展,一些新技术、新思想在制药工程上的应用为药品的全密闭生产提供了技术手段。实际工作中,过滤洗涤干燥器即通常所称的“三合一”设备时只要生产中常用的关键设备,基于此,本文将着重分析探讨三合一机组的一些新技术发展应用情况,以此应用有效性来实现无菌原料药的全密闭生产流程。

  • 标签: 制药 全密闭 系统
  • 简介:摘要目的研究消化酶片的制剂工艺,解决消化酶片生产过程中压片涩冲,崩解时限不符合质量标准的问题。方法通过影响消化酶片压片质量的多个因素进行试验,筛选出最佳的处方设计和工艺参数。结果(1)增加外加微晶纤维素的使用量,可以减少压片涩冲的问题。(2)将现在使用的国产微晶纤维素改为进口的微晶纤维素,用于改善崩解时限不好的问题。(3)将处方中的微晶纤维素从外加改为内加制粒,因为微晶纤维素经过制粒压片后,从药片内部增加崩解的效果,较外加的崩解效果好。结论通过工艺优化和处方设计调整可以解决消化酶片压片过程中涩冲,崩解时限不合格的质量问题。

  • 标签: 消化酶 压片 涩冲 崩解时限
  • 简介:目的:优选当归补血汤的半仿生提取工艺。方法:仿制人工胃液和人工肠液作为提取溶剂,固定提取温度(37℃)和提取溶剂(人工胃肠液),采用均匀设计4因素5水平试验方案,以乙酰苯肼致小鼠血虚模型和限食加力竭致小鼠气虚模型为研究对象,筛选基于补血作用和补气作用的当归补血汤半仿生最佳提取工艺。结果:在提取温度(37℃)、提取溶剂(人工胃肠液)相同的情况下,当归补血汤半仿生提取最优工艺为第1次提取人工胃液用量8倍、第1次提取时间3.0h、第2次提取人工肠液用量7倍、第2次提取时间4.0h。结论:以药效学指标结合化学指标综合评价和优选的提取工艺,方法简便易行,较适用于生产实践。

  • 标签: 当归黄芪 半仿生提取 均匀设计 补血补气
  • 简介:目的:研究考察复方石斛清肺散的干燥工艺,旨在确定散剂处方部分药材提取液的干燥工艺,为产品实际生产和应用提供参考依据。方法:以橙皮苷的含量及转移率为指标,评价比较不同干燥工艺测定结果。结果:复方石斛清肺散的最佳干燥条件为减压干燥,即-0.07MPa、60℃条件干燥。结论:该方法确定了复方石斛清肺散的干燥工艺,更高效、稳定、可靠,保证产品质量,可为实际生产应用提供依据。

  • 标签: 复方石斛清肺散 干燥工艺 减压干燥