简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准时利肝片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0249,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：95）、甲醇-0.01%磷酸溶液（10,精密吸取对照品溶液、供试品溶液及阴性对照液各20μl,加30%甲醇制成41.6μg·ml-1的对照品溶液

简介：国家药品监督管理局于2002年5月8日批准对肝必复胶囊质量标准进行修订。修订编号2002ZFB0084,本修订标准执行日期为2002年7月8日。

简介：摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。

简介：摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。

简介：分别精密吸取对照品溶液10ml与供试品溶液20ml,　　精密称取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,和厚朴酚58.8μg的溶液

简介：摘要目的建立养肝解郁胶囊的质量标准。方法采用HPLC法测定五味子乙素的含量。色谱柱ZORBAX-C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相甲醇-0.1%磷酸溶液-四甲基氢氧化铵（4001001）为流动相；检测波长254nm；流速0.6mL/min；柱温30℃。结果五味子乙素在0.33625～2.0175μg之间线性关系良好，R＝0.9999。平均回收率为98.29%，RSD=1.96%（n=5）。结论该方法简便，准确，重现性好。

简介：

简介：目的:提高完善调肝和胃丸的质量标准.方法:采用TLC法建立了处方中当归、山楂、厚朴的鉴别项;采用HPLC法建立了橙皮苷的含量测定项.结果:定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好.结论:提高后的质量标准可有效地控制该制剂的内在质量.

简介：摘要目的研究益肝康颗粒的主药成份的含量测定。方法建立该制剂的含量测定方法。采用薄层色谱法对益肝康颗粒中的大黄、丹参、半夏、陈皮进行定性鉴别，并用薄层扫描法对黄芪中甲苷进行含量测定。结论结果黄芪甲苷在1.02-6.12ug范围内呈线性关系，（r=0.9992），RSD=1.30。该制剂性质稳定，质量可控，可满足临床用药要求。

简介：摘要目的确定新工艺、新方法生产的护肝片质量符合相关质量标准，判断新工艺、新方法的可行性。方法利用包层光谱鉴定法对护肝片中的五味子、猪胆粉、柴胡等有效物质进行鉴别。并利用高效液相色谱法对五味子醇甲含量进行测定。结果供试品特征斑点清晰且与对照品一致，与阴性样品不同，五味子醇甲含量约为50mg/片。结论新工艺生产的护肝片符合相关质量标准。

简介：国家药品监督管理局于2002年11月18日批准对丹参片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0290,本修订标准执行日期为2003年1月18日.

简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准对消渴丸质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0251,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：目的完善仁丹的质量标准。方法采用薄层色谱法对木香、肉桂、广藿香、甘草进行定性鉴别;采用气相色谱法对薄荷脑和冰片进行含量测定。结果在薄层色谱中可检出木香、肉桂、广藿香、甘草的特点性斑点。在气相色谱中,薄荷脑进样量线性范围是0.02164～1.0820μg（r=0.9995）,平均回收率为97.8%,RSD=1.8%（n=6）;龙脑进样量线性范围是0.009936～0.4968μg（r=0.9996）,平均回收率为97.1%,RSD=1.6%（n=6）;异龙脑进样量线性范围是0.004156～0.4156μg（r=0.9995）,平均回收率为101.3%,RSD=1.5%（n=6）。结论该方法可靠、准确,能有效地控制仁丹的质量。

简介：修订刘寄奴质量标准,采用性状、显微鉴别法,结合薄层色谱法,鉴别真伪;同时测定浸出物,评价优劣。该方法操作简便,专属性强,设置指标合理,可用于刘寄奴的质量评价和质控。

简介：摘要王氏病肝康Ⅱ号是我院应用多年的自制制剂，处方来源于我院肝胆科副主任中医师王家来在多年临床所应用的病肝汤，由我院制剂室进行配制，该方由茯苓、大黄、车前子、丹参、白术、郁金等17味药组成。其主要的功能主治为主治各种肝硬化腹水，亦可用于原发性肝癌，结核性腹膜炎等所致腹水，对各种病毒性慢性肝炎及早期肝硬化亦有显著的疗效。该制剂1996年徐州市卫生局药政管理处批准的胶囊剂，2003年江苏省药品监督管理局换发了医疗机构制剂品种批准文号苏药制字Z0400146，2008年食药监局统一进行了注册，并制定了统一的标准JSZBZ20090512Z，质量标准中参按2005版药典的胶囊剂下的通则制定，包括制法、性状、功能与主治、用法用量、贮藏、检查（应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录）。2014年省药监局为保证医疗机构制剂安全、有效和质量可控，组织对部分质量可控性不强及妇科、儿科用医疗机构制剂开展标准提高工作，该制剂被列其中。

简介：摘要目的建立了接骨散的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别当归、牛膝、红花、骨碎补、土鳖虫、赤芍、血竭、三七、朱砂；采用TLC法对方中木香进行了薄层定性鉴别。结果显微鉴别专属性强；TLC定性鉴别分离度好，专属性强。结论本方法简便易行、重现性好，可用于接骨散的质量标准。

简介：目的建立炒郁李仁的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对炒郁李仁进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定炒郁李仁中苦杏仁苷含量,色谱柱KromasilC_（18）（250mm×4.6mm,5μm）,流动相乙腈-水（10：90）,检测波长210nm,柱温20℃,流速1.0mL/min。结果TLC法中炒郁李仁在与苦杏仁苷对照品相应位置上,显相同颜色的斑点且斑点清晰;苦杏仁苷线性范围为0.049~0.784μg,r=0.9996,平均回收率97.85%,RSD为1.86%（n=6）;炒郁李仁中水分、酸败度均符合要求。结论建立的定性及定量方法简单可行,重复性好,可用于炒郁李仁的质量控制。

简介：目的建立胃炎颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法，色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（19：81），检测波长229nm，流速1．0mL／min，柱温30℃，进样量10μL。结果芍药苷质量浓度在2．45～12．24μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99．80％，RSD=0．99％（n=9）。结论RP—HPLC法操作简单，检测结果准确可靠，可用于胃炎颗粒的质量控制。

简介：摘要目的制定降脂胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别枸杞子、山楂、何首乌，高效液相色谱法测定葛根素的含量，色谱柱大连依利特HypersilODS2（150mm×4.6mm，5μm），流动相分别为甲醇-水（2179）流速1ml/min；检测波长250nm；柱温35℃.结果TLC色谱能明显检出枸杞子、山楂、何首乌，葛根素、在0.206μg～0.618μg（r＝0.9999）范围内呈现良好线性关系，葛根素的平均回收率为98.84％，RSD=0.97%