简介：摘要：本文旨在研究生物药品批次一致性检验方法及其应用，探讨如何确保生物药品不同批次之间的一致性，保障药品质量和疗效稳定性，提供了一种全面的检验方法和实际应用案例。

简介：[摘 要]：研究外周血HBeAg定量检测和定性检测结果之间的一致性，表明HBeAg定量是目前临床上评价HBV复制和肝脏损伤程度的灵敏、稳定、可靠的指标，在慢性乙型肝炎的诊断和治疗中有一定价值。

简介：摘要：仿制药一致性评价将作为医药行业和药品监管部门长期开展的重点 任务之一，一致性评价势必会对医药行业产生很大的影响，该影响既是机遇也 是挑战。机遇可能表现为提高药品审评审批质量、促进医药产业供给侧改革和 提升国内药品的国际竞争力；挑战则表现为国内医药企业面临巨大的压力和严 峻的国内竞争环境。针对严峻的挑战，本文从政策层面和医药企业层面提出了 相应的规制建议。

简介：摘要：随着全球经济一体化进程的加快，制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品，具有价格低廉、使用范围广泛等优点，越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大，消费者对药品质量的需求也越来越高，仿制药的质量一致性评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题，它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力，还影响着公众的健康与安全，因此基于仿制药一致性评价的风险管理具有重要意义。

简介：摘要：药品的质量安全直接关系到公众的健康和安全，药品检验配样的过程显得尤为重要。随着医药技术的不断发展和市场竞争的日益激烈，药品的种类和数量也在不断增加，而传统的检验配样方法往往面临着一系列问题和挑战。本文旨在探讨药品检样配样过程中数据准确性与一致性保障的影响因素，在此基础上提出了保障药品检验配样过程中数据的准确性和一致性的有效策略，为推动药品检样配样的管理效率提供参考性意见。

简介：【摘要】目的：本文分析甲状腺术中冰冻与术后病理诊断不一致性的原因。方法：选取我院收治的甲状腺病变患者，对比术中冰冻诊断的准确率和与术后病理诊断不一致性的原因。结果：术中冰冻切片诊断与术后病理诊断无显著差异（P＞0.05），但延时诊断P＜0.05 具有可比性。结论：在甲状腺术中冰冻切片诊断与术后病理诊断基本一致，但仍存在差异，因此应通过不断优化冰冻技术、加强病理医师培训和引入辅助诊断工具来减少这种不一致性，以提高甲状腺疾病的诊断和治疗效果。

简介：摘要 目的：通过不典型肺癌的不同形态分类，研究不同经验影像科医师与AI在非结节、非肿块样肺癌分类的一致性。方法：回顾性研究369例肺癌胸部CT的不同形态。将不符合结节或肿块表现的肺癌定义为“非结节性/非肿块”（NN/NM）病变，统计三名影像医师及AI间的一致性。结果：369例病变中AI检测有332例（90.0%）表现为肺结节或肿块，而37/369（10.0%）表现为NN/NM，其中囊腔样病变8例（2.2%），条纹样病变6例（1.5%），瘢痕样病变12例（2.9%），支气管内病变7例（1.9%），NOD 4例（1.1%）。三名影像医生与AI评估形态学的一致性极好（360/369；96%，95%CI92-98%；k0.85，95%CI0.75–0.92）。结论：原发性肺癌中有相当一部分变现为NN/NM病变。人工与AI定义病变形态的一致性良好。在胸部CT筛查中应加强对肺癌的各种表现加强认识可以避免漏诊或误诊。

简介： 【摘要】 目的 对一例血型正反定型不一致、抗筛阳性的孕妇进行血型血清学分析，并确定其抗体类型。方法 利用微柱凝胶法进行血型鉴定，盐水法和微柱凝胶法进行不规则抗体筛选,谱细胞进行抗体鉴定。2-Me试剂破坏lgM后再次进行抗体筛选来证实抗体类型（lgG和lgM）。并以“RH血型”、“ 抗-C”和“ lgM”（包括中英文）为检索词，在生物医学文献外文数据库（PubMed）、中国知网全文数据（CNKI）、万方数据库、重庆维普学术期刊数据库进行检索，收集并分析检索到的病例资料。结果 微柱凝胶法发现患者血型正反不一致，正定型为A型，反定型为O型；盐水法和微柱凝胶法抗体筛选结果均为阳性。利用谱细胞鉴定证实为抗-C抗体；2-Me试剂处理后抗体筛选结果为阴性，证实为IgM抗-C。文献仅检索到1968年首次报道的一例lgM 抗-C天然抗体病例和多例IgM抗-C合并其它抗体病例（IgM抗-C合并lgM 抗-e一例、lgM+lgG 抗-C合并lgM抗e一例、lgM 抗-C+抗-e合并类同种自身抗-e一例、lgM+lgG 抗-C合并lgM+lgG 抗-e和lgM+lgG抗-C合并lgG 抗-D一例）。结论 RH血型系统IgM抗体也可导致的ABO正反定型不一致，应该引起重视。

简介：【摘要】目的：研讨造血干细胞移植患者对其采取心理护理对负性情绪和心理一致感的影响。方法：研究纳入了在2021年5月至2023年4月时间段内我院的造血干细胞移植患者，共计有68例，分组方式为抽签法，各34例，对比组实行常规护理，干预组实行心理护理，干预组与对比组的护理前后临床评分实施组间对照。结果：造血干细胞移植患者护理前临床评分P值＞0.05，无差异。干预组造血干细胞移植患者护理后焦虑自评量表、抑郁自评量表评分较低、心理一致感量表评分高于对比组患者，P＜0.05，有差异。结论：造血干细胞移植患者对其采取心理护理效果明显。

简介：

简介：

简介：

简介：摘要：无菌检验是为了检查无菌产品有没有被染上活的微生物，无论哪种无菌制品污染了微生物，对患者的安全都可能构成威胁，所以对其进行无菌检查，在保证患者用药安全方面有着十分重要的意义；细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。可见异物是一种存在于输液液体中肉眼可见的不溶性异物，出现的原因有外源性污染和内源性污染两种渠道。一旦异物随药液注人人体血液后，可能导致循环障碍或者组织缺氧、静脉炎、水肿等严重后果。

简介：【摘要】大泡性角膜病变与角膜内皮慢性机械损伤有关，也与内眼手术有关。本文报道了一例30年前被火药枪误伤导致眼内残留异物，5年前出现明显畏光、流泪症状的中老年男性患者，半月前在我院诊断为大泡性角膜病变，虹膜异物，并行异物取出，取出后症状缓解一段时间后，再次症状加重，入我院检查时诊断为大泡性角膜病变。给予积极保守治疗大泡性角膜病变，并密切随访，及时就诊。结合国内外文献分析，大泡性角膜病变可为多种病因导致，在积极的解决大泡性角膜病变的病因同时，我们需要积极地用药物去对症治疗，特别是对于没有条件去进行角膜移植的患者，更需要积极的对症治疗。

简介：

简介：

简介：[摘要]目的：探究临床检验对血常规检验的准确性和可靠性。方法:本次的研究对象选取120例，均于2023年1月至2024年1月在我院接受血常规检验的患者，同时已经征得了所有患者的同意，分别采集其静脉血样本和无名指末梢血样本，并对两种不同的血液样本进行血常规检验，通过检验结果分析可能影响检验准确性的影响因素。结果：经分析来看，不同部位的血液样本的检验结果有较大差异，其中静脉血样本的血小板明显更多，其余血红蛋白、红细胞、白细胞平均含量相对低于无名指末梢血，（P＜0.05）。结论:血常规检验是临床医学诊断的重要内容，能够通过血常规指标反映出患者情况，因此在检验过程中必须要重视提升操作规范性，以保障检验的准确性。

简介：摘要：本文旨在分析护士不规范采血导致检验标本溶血的原因，并提出相应的应对措施。通过探讨采血过程中的常见错误操作，本文旨在提高护士的专业技能，确保检验结果的准确性。

简介：   【摘要】目的：分析大便常规检验在季节性腹泻检验中的效果。方法：将本院收治的96例季节性腹泻患者作为研究对象，根据患者腹泻的季节分为春、夏、秋、冬四组，各24例。所有患者均进行大便常规检验，对比分析其检验结果。结果：春、冬组患者志贺菌占比显著高于夏、秋组，夏、秋组沙门菌占比显著高于春、冬组，组间对比明显（P＜0.05）。结论：大便常规检验在季节性腹泻检验中细菌检出率较高，可了解患者致病菌，从而为后续诊疗提供有效依据。

简介：摘要：目的：临床血液检验标本检验结果准确性的影响因素。方法：以900份血液检验标本为研究对象，对血液标本进行质量控制，筛查检验结果。结果：临床血液检验标本检验结果准确性影响因素受到溶血、凝血、抗凝剂使用、标本送检、样本量、采集规范、操作规范等因素的影响，结果准确与结果不准确对比有差异，（P＜0.05）。临床血液检验标本检验结果准确性影响的独立因素为溶血、凝血、标本送检、采集规范、操作规范，Waldχ =4.564、4.235、5.054、6.524、6.223，P=0.031、0.035、0.025、0.010、0.016，有差异，（P＜0.05）。结论：临床血液检验标本检验结果准确性受到多种因素的影响，独立危险因素为溶血、凝血、标本送检、采集规范、操作规范，因此要做好检验管理工作。