简介：

简介：丙型肝炎为临床常见疾病，丙型肝炎病毒能够对肝造成损伤，其主要通过血液传播，为全身性感染疾病。另外，该疾病的传播方式还有母婴传播、接触传播和性传播等，但较多传播方式仍不够明确，所以该疾病的传播具有一定的隐匿性。相关研究显示，全球丙型肝炎的感染人数已经超过1.85亿，在我国具有较高的感染率。丙型肝炎可能会发展为慢性病丙型肝炎、肝硬化和肝细胞癌等。现阶段，临床仍无该疾病的疫苗，所以通寻求有效的检验途经对该疾病的预防和治疗有着积极的作用。

简介：[摘要] 目的本研究旨在评估直接抗病毒药物（DAA）治疗慢性丙型肝炎的临床效果和安全性。方法 为了达到这一目标，我们观察了1066例慢性丙型肝炎患者。这些患者的HCV RNA检测均为阳性。针对无肝硬化的1型和2a型慢性丙型肝炎，我们采用索菲布韦联合达卡他韦进行治疗，并在1b型肝硬化患者中加用利巴韦林。以12周围一个治疗周期。需要注意的就是，在患有1b型肝硬化的患者中，如果他们出现了肝功能失代偿的问题，由于耐受性问题无法使用利巴韦林，所以需要也就需要适当地延长治疗周期，一直到24周。结果 索菲布韦联合达卡他韦治疗慢性丙型肝炎表现出良好效果。约60%的患者在一周内实现超快速病毒学应答，几乎所有患者在一个月内实现完全病毒学应答。治疗结束时，99%的患者达到正常水平的病毒应答。ALT和AST指标逐渐恢复至正常范围，肝硬化患者的Alb水平上升。不良反应较轻且低发生率。12周和24周的随访观察显示，持续高水平的病毒学应答率为98%。TB1的变化无显著差异（P>0.05）。结论 综上所述，索菲布韦联合达卡他韦治疗慢性丙型肝炎是十分安全的，也不会触发太多的不良反应，其疗效效果也是不错的。需要关注的是，对于长期治疗慢性丙型肝炎的效果，我们后续还需要进行探讨和研究。

简介：【摘要】目的：评估丙型肝炎病毒抗体检测患者实施双抗原夹心法和间接法检测的应用价值。方法：对158例本医院实施治疗的丙型肝炎病毒抗体检测予以项目研究，选于2020年7月至2020年1月，全部患者均予以间接法、双抗原夹心法，分析两组方案的诊断准确性。结果：（1）丙型肝炎病毒抗体检测患者确诊结果阳性59例，占比37.34%；阴性99例，占比62.66%。间接法阳性67例，占比42.41%；阴性91例，占比57.59%。双抗原夹心法检测阳性63例，占比39.87%；阴性95例，占比60.13%。（2）丙型肝炎病毒抗体检测患者双抗原夹心法检测诊断结果灵敏度（94.92%）、特异度（92.93%）、准确性（93.67%）均明显高于间接法（77.97%、78.79%、78.48%），两者差异明显（P＜0.05）。结论：丙型肝炎病毒抗体检测患者予以双抗原夹心法检测准确性相对较高。

简介：【摘要】目的：分析陕西省10个地区（西安、咸阳、渭南、宝鸡、铜川、商洛、榆林、延安、汉中、安康）丙型肝炎病毒（HCV）基因亚型的分布情况。方法：选择我司2020年1月-2023年4月接收的陕西省10个地区共6545例丙型肝炎基因分型血清样本作为研究对象，使用反转录-聚合酶链反应（RT-PCR）扩增，对检测结果进行回顾性分析。结果：陕西省10个地区HCV基因分型，试剂盒包含的5种亚型均有检出，以1b、2a型感染为主，分别占23.51%（1539/6545）、34.16%（2236/6545）。10个地区人群感染的HCV基因亚型分布存在一定的地区差异。结论：国内不同地区HCV主要基因亚型分布相符，以1b、2a为主；陕西省2a型多于1b型，不同于国内其它省份，分布有一定地域流行特点；10个地区（西安、咸阳、渭南、宝鸡、铜川、商洛、榆林、延安、汉中、安康）亚型分布存在一定的地区差异。

简介：摘要目的研究制备丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）RNA检测实验室能力验证质控品，并应用于HCV检测实验室能力验证工作，以评估实验室HCV RNA检测的能力，提高检测工作质量。方法收集HCV RNA阴性及阳性人源血浆样本，使用丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）进行RNA定量检测，制备5支/套能力验证质控品（编号197101~197105），每套中3支HCV RNA阳性样品、2支HCV RNA阴性样品；每编号质控品随机抽取10管进行均一性评价，每编号质控品在37 ℃下放置1~7 d后进行稳定性评价；将能力验证质控品应用于14家临床实验室的能力验证中，收集分析检测结果，评价各实验室HCV RNA检测能力。结果均一性评价结果显示，编号197102及197104阴性质控品均未检出HCV RNA，编号197101、197103、197105阳性质控品RNA定量值（log10）CV%分别为8.59%、9.58%、9.95%；稳定性评价结果显示，37 ℃放置1~7 d后，编号197102及197104阴性质控品均未检出HCV RNA，编号197101、197103、197105阳性质控品RNA定量值（log10）CV%分别为8.26%、6.09%、6.12%；参加能力验证的14家实验室对5支质控品的检测结果定性判定均与预期结果一致，得分均为100分；14家实验室对编号197101、197103、197105检测的标准差I分别为-0.99~2.05，-1.16~1.84，-1.78~2.30。结论本研究制备的HCV RNA能力验证质控品具有较好的均一性和稳定性。通过HCV RNA能力验证质控品的应用，反映出个别实验室存在系统误差或随机误差。

简介：摘要为了规范和更新丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗，实现世界卫生组织提出的"2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁"的目标，中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2019年组织国内有关专家，以国内外丙型肝炎病毒感染的基础和临床研究进展为依据，结合现阶段我国的实际情况，更新形成了《丙型肝炎防治指南(2019年版)》，为丙型肝炎的预防、诊断和治疗提供了重要依据。2019年年底以来，丙型肝炎的筛查及管理策略有进一步的更新，越来越多的直接抗病毒药物，特别是包括国产企业研发、生产在内的泛基因型方案纳入国家基本医疗保险目录，药物价格可及性明显增加，中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2022年组织国内有关专家对筛查及治疗的推荐意见进行再次更新。

简介：摘要：目的 对中和抑制时间分辨荧光免疫法（TRFIA）检测乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）的性能进行研究。方法 应用中和抑制TRFIA检测抗-HBe。评价该方法学的检出限和定量限、准确度、精密度、参考品符合率、线性等分析性能指标。结果 检出限和定量限均为0.12 IU/mL；国家参考品符合率均能达到检定要求；重复性和实验室内精密度的变异系数（CV）均不高于15.0%；在0.12 IU/mL～3.20 IU/mL内，所有样本的实测浓度与理论浓度值的相对偏差均在±20%范围内，且相关系数均大于0.9800。结论 该方法学精密度好、线性范围宽、准确度高、参考品符合率高，能满足临床检测需要。

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简介：【摘要】丙型肝炎是一种发病较隐匿的肝脏炎性病变,主要为丙型肝炎病毒(HCV)感染所致。 随着医学检测技术相关研究的不断深入,与丙型肝炎流行病学相关的临床检验技术的应用范围正逐渐扩大。 分析各项检验技术的应用现状及价值,不仅是加快 HCV 临床检验技术的关键措施,也是提高临床丙型肝炎诊治水平的必要手段。

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简介：摘要目的比较中国住院患者采用乙型和丙型肝炎核酸筛查、免疫学筛查和无筛查策略时不同支付意愿（WTP）下的成本效果，探索最优策略。方法以核酸筛查、免疫学筛查和无筛查为研究策略，2021年我国国内生产总值（GDP）80 976元为WTP阈值，构建马尔可夫模型。引入住院患者乙型和丙型肝炎诊断治疗相关参数后，采用TreeAge Pro 2021软件创建以10万例住院患者作为模拟队列的决策树模型，计算不同筛查策略的总成本、总效果、增量成本效果比和平均成本效果比，进行成本效果比较和评估。采用单因素和概率敏感性分析用于评估参数不确定性对最终结果的影响。结果相对无筛查策略，对队列患者乙型肝炎免疫学筛查策略增量总成本为11 049 536元，增量成本效果比为24 762元/质量调整寿命年（QALY），而核酸筛查获得增量总成本19 208 059元，增量成本效果比为29 873元/QALY；核酸与免疫学筛查比较增量成本效果比为45 834元/QALY。相对无筛查策略，丙型肝炎免疫学筛查策略增量成本效果比为5 731元/QALY，核酸筛查策略增量成本效果比为8 722元/QALY，核酸筛查与免疫学筛查的增量效果比为45 591元/QALY。概率敏感性分析结果显示，当核酸检测费用超过214.53元时，在1倍GDP的WTP值下进行乙型肝炎核酸筛查不具有成本效果。当核酸检测费用超过132.18元时，在1倍GDP的WTP值下进行丙型肝炎筛查不具有成本效果。结论核酸筛查策略能获得更多的成本效果。与对住院患者乙型和丙型肝炎无筛查策略比较，无论是核酸筛查还是免疫学筛查策略均具有成本效果。

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简介：摘要目的对草莓中甲型肝炎病毒(hepatitis A virus, HAV)检测的两种检测方法进行优化比较，以选出最佳的检测方法，用于草莓中甲肝病毒的检测。方法向已知阴性冷冻草莓标本表面接种不同浓度的HAV，优化碱性洗脱-PEG浓缩法中的牛肉浸出粉的浓度以及选择最适核酸提取试剂盒，优化直接裂解法中的最适裂解缓冲液体积，对草莓标本进行处理，采用实时荧光定量RT-PCR检测回收的病毒量，应用SPSS26.0对数据进行统计分析，并将优化后的两种方法用于实际标本的检测。结果优化后的碱性洗脱-PEG浓缩法的牛肉浸出粉浓度选择3%，病毒核酸提取试剂盒选择试剂盒B。优化后的直接裂解法的裂解缓冲液体积选择6 ml。对碱性洗脱-PEG浓缩法、直接裂解法在添加HAV不同浓度水平进行比较，两种方法的HAV病毒回收率分别为21.50±1.06%、5.82±0.01%，结果表明差异具有统计学意义。同时对四个地区共60份草莓标本进行检测，结果均为阴性。结论优化后的碱性洗脱-PEG浓缩法灵敏度更高，更适用于草莓标本中HAV的检测。

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