简介:摘要目的随着各专业药物临床试验的讯速增加,管理组织(SMO)公司委派临床试验协调员(CRC)介入医院药物临床试验已越来越多。但目前CRC的介入并没有确切统一的管理机制和模式,医院及科室应结合自身需求,采取实际行动取长补短,使CRC的引入和管理步入正轨1。通过近两年与CRC的合作对其管理、培训及考核方面提出相关对策共探讨。
简介:【摘要】 目的:探讨建立相关管理模式和有效机制,以将临床研究协调员(CRC)引入临床药物试验机构,以提高机构管理水平。方法:临床研究试验机构对CRC所涉及工作质量和奖惩措施,以及对CRC准入关的严格把控等方面进行管理。结果:研究机构可以应用本文中的CRC管理模式,该模式将研究中心创建的CRC与现场管理组织直接委托的CRC结合起来。CRC培训可由专职培训机构,医院机构和现场管理机构协调。建立CRC工作质量奖惩管理制度,营造积极向上的工作氛围,稳定CRC服务质量。结论:要发展这种崭新的角色,需要相关部门采取有效行动,以便CRC的培训,使用和管理可以逐步朝着符合我国国情的标准和科学道路发展,并可以进行临床试验研究以及真正符合国际标准匹配。
简介:摘要:目的:剖析临床试验现场管理组织(SMO)行业发展下临床研究协调员(CRC)管理现状,探寻存在的问题以寻求改进方向。方法 采用SPSS27.0软件行统计学分析了解辖区内2020.1至2023.12间,SMO中3家临床试验机构200名CRC管理现状,以获取一手数据资料。结果:统计得知;3家临床试验机构中CRC工作经验不足,以学历本科及以上(89.33%),初级技术级别为主(43.83%);招聘方面,CRC专业背景多样,招聘标准缺乏一致性,各SMO机构的CRC培训深度和更新频率参差不齐;工作流程中部分环节尚未完全标准化。绩效评估缺乏统一的、被广泛认可的指标体系;CRC的职业晋升通道普遍不够清晰明确,且职业发展过程中可获得的支持较少。结论:在SMO行业发展下,CRC管理在人力资源管理、质量管理和职业发展管理方面存在诸多差异显著的问题。需要建立统一的招聘标准、优化培训体系、缩小薪酬福利差距、加强工作流程标准化、制定统一绩效评估体系、明确职业晋升通道并增加职业发展支持,以提升CRC管理水平和临床试验质量。
简介:摘要目的探讨人格类型与器官捐献工作能力的相关性,为今后器官捐献协调员(以下简称协协调员)招聘、业务培训及管理提供新的思路。方法通过向全国18个省份25家器官获取组织(OPO)网络发送调查问卷收集相关资料,所有调查问卷均通过微信平台收回,调查内容包括个人基本信息、从事协调员工作的年限、年平均器官捐献案例数量和迈尔斯-布里格斯类型指标(MBTI)量表。结果最终回收来自全国15个省份17家OPO共计167名协调员的有效调查问卷。MBTI量表结果显示:E-I维度中,总体偏好外向型(129/167,77.2%);S-N维度中,总体偏好感觉型(153/167,91.6%);T-F维度中,总体偏好情感型(112/167,67.1%);J-P维度中,总体偏好判断型(121/167,72.5%)。工作年限为1~2年与>5年的协调员在E-I维度差异有统计学意义(χ2=5.594,P<0.05)。年平均器官捐献案例数量≤10例和11~20例的两组协调员与年平均器官捐献案例数量>30例的协调员在J-P维度差异均有统计学意义(χ2=9.470和12.376,P均<0.05)。共出现13种人格类型,排名前9位的人格类型共计159人(占总调查人数的95.2%),依次为:ESFJ(68例,40.7%),ESTJ(22例,13.2%),ESFP(22例,13.2%),ISTJ(15例,9.0%),ISFJ(8例,4.8%),ESTP(7例,4.2%),ISFP(7例,4.2%),ISTP(5例,3.0%),ENFP(5例,3.0%)。结论外向型性格更适合从事协调员工作,感知型性格对器官捐献案例数量的提高有一定帮助。