简介：摘要目的为解决传统伦理审查管理模式与涉及人的生物医学研究快速发展的矛盾，有效地总结和提升伦理审查效率的实践经验。方法回顾和总结医院基于科研伦理管理系统，研究医院在伦理审查管理中所采取的改组伦理委员会，调整办公室运行机制，优化会审流程等一系列措施所取得的效果，系统性地分享了相关措施在实践中的成功经验。结果实践证明，这些措施有效保障了医院近两年高速发展的临床试验与研究。结论笔者希望通过分享医院较为成功的实践经验，加强与业内专业人士的探讨交流，为国内伦理管理水平提升进步贡献力量。

简介：摘要：在专利审查工作中，为了全面提高审查质量和审查效率，专利审查员应该不断提升自身的能力，本文主要论述了专利审查员应该从强化技术理解能力、加强检索能力两个方面来不断提升自己的能力，做到全面提高审查质量和审查效率。

简介：摘要随着生物医学的高速发展，对伦理审查的质量提出了更高的要求。通过实践，初步从制度、跟踪审查、培训方面，来探讨如何提高伦理审查质量。

简介：

简介：摘要：笔者基于平时的审查及培训等工作内容，提出了一些在实质审查过程中如何缩短审查周期、提高审查效率从而避免超长审查周期案件出现的观点和想法，供大家参考。主要从正确理解发明，从整体上把握发明构思、全面检索，提升审查效能、以证据，审实质，强化证据支撑以及程序节约，全面审查和笔者根据自身实际审查情况，从理解发明、检索、证据的应用、全面审查和重视高效沟通五个方面提出了在实质审查过程中如何缩短审查周期、提高审查效率，供大家在审查时参考。

简介：摘要随着疾病谱的变化，医疗技术的发展日新月异，由于医疗新技术存在一系列消极作用，加强、规范医疗新技术的道德伦理建设势在必行。原国家卫生部将医疗技术应用分类、分级管理办法分为三类，新技术的道德伦理审查举足轻重。我院申报医疗新技术的伦理审核流程虽严格，但由于时间紧迫性逐渐流于形式，必须建立信息化平台、加强伦理教育及监管。信息化平台密切观测技术申报动态，加强教育提高伦理意识和审核质量，规范运作。

简介：无

简介：【摘要】本文对伦理审查在科技伦理治理中的作用及挑战进行分析，并提出优化措施，旨在充分发挥伦理审查的作用，提高科技伦理治理能力，促进科技事业快速、健康发展。

简介：人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,以及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确的描述.由于对法规、指南的理解与实施的不同,各地伦理审查工作存在很大差异.国内目前尚没有对伦理委员会工作进行检查与评估的制度与体系,因而难以保证伦理审查对受试者起到真正的保护作用.此为世界卫生组织对伦理审查工作的视察与评价,包括目的、方法、操作规程、实施等11个方面.

简介：摘要目的本文旨在通过梳理某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状以及伦理审查过程中常见的问题，相关原因分析与相应的解决方案，以进一步促进横向科研项目伦理审查的规范化进行，提高横向科研项目伦理审查质量。方法通过介绍某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状，分析横向科研项目与纵向科研项目伦理审查要点的不同，从而梳理出横向科研项目伦理审查过程中常见的问题与可能的原因，进而探索出相应的解决方案。结果基于横向科研项目的特点，与纵向科研项目相比，伦理审查时需重点关注其科学与社会价值、潜在的利益冲突问题、受试者权益保护以及过程管理与质量管理。目前尚存在项目数量较多，研究价值较高的项目却不是很多、项目过程管理不到位、伦理审查意见未能有效执行等问题。结论医院将进一步完善横向科研项目立项审批管理制度，多专家、多角度、全方位进行立项审批，设置伦理专员，加强横向科研项目的过程管理，强化伦理宣传教育，提高研究者的伦理意识，从而充分保护受试者权益，促进临床研究高质量发展。

简介：进入21世纪以来，随着儿童研究国际合作和跨文化研究的日益增多，了解国外研究伦理审查机制的运行及相关的伦理准则已成为必要。美国是最早成立伦理审查委员会的国家之一，具备较完善的伦理审查制度。其伦理审查制度的主要特点为：以保护人权为核心的伦理准则、公正的法律条款、规范的审核程序与严格的监管程序。对我国儿童研究伦理规范的启示为：建立健全伦理审查制度、以保障儿童的利益为核心、采用“以儿童为中心”的研究方法。

简介：在人类进化的数百万年中，生殖与发育原本是个纯自然现象，建立在遗传多样性基础上的个体间差异始终经受着“优胜劣汰”的自然选择。但是，不能自己生育或者生育自己的健康后代，是许多患有生殖或者遗传缺陷夫妇及其家庭的遗憾。作为生物医学技术组成部分的辅助生殖技术广泛的应用于人类不孕不育和遗传病的预防和治疗，使得“试管婴儿”已经成为了大家耳熟能详的名词，也为那些罹患此类疾病、不能自己生育或者生育自己健康孩子的家庭带来了欢乐。

简介：伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤:风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化;预期受益的评估,确定风险与受益比是合理的;公开风险与受益,跟踪审查.

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简介：藏医药学的发展离不开藏医药临床科研,但凡涉及人类健康的临床科研活动无一例外地需要进行伦理审查。因此,藏医药临床科研涉及的伦理、法律和社会问题将会越来越受到人们的关注。本文阐述了医院伦理委员会的组建、藏医药科研伦理审查的特色、保护受试者隐私和权益、临床科研管理中的医学伦理问题。

简介：

简介：摘要从专利审查过程中分析了如何提高专利审查效率，对专利审查效率的提高有积极的指导意义。

简介：摘 要：近年来，随着知识产权强国建设的需要，随着由于创新发展的驱动需求，社会公众对专利审查提出了更高的要求，进一步提高审查意见通知书的质量成为目前专利审查工作的当务之急。提高通知书效能“证据”是关键。如何快速检索到可用的对比文件，一般检索策略无效时如何站位本领域技术人员，调整检索思路，是找到证据的关键。本文结合实际案例，主要介绍了影响审查效率的因素、应对策略以及总结，希望能给审查工作提供一些启发。

简介：摘要：检索是发明专利申请实质审查程序中的关键步骤。本文通过结合专利审查工作中的实际案例来说明如何根据发明申请的特点，合理使用检索技巧，快速检索到有效对比文件，提高审查效率。

简介：摘要：随着经济的发展和科技的进步，我国作为专利申请大国，近几年专利申请量持续快速增长，因此，专利审查周期的问题已经成为不容忽视的问题，过长的专利审查周期可能会影响企业竞争、阻碍科技创新。因此，探究如何在保证审查质量的基础上，提高审查效率，从而缩短审查周期具有重要的意义。