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  • 简介:摘要目的通过建立三级医院伦理审查信息系统,实现伦理审查的信息化管理,从而提高伦理审查工作的质量和效率。方法通过"分析现状、发现问题"、"制定措施并改进"、"检查结果"和"总结分析"四步,构建功能完备、结构合理和操作便捷的全链条式伦理审查信息化系统,实现对伦理审查工作的信息化管理。结果完善和改进后的伦理审查信息系统,给予伦理审查管理工作以强大、有力的支持,使伦理审查管理工作更加高效。结论信息化系统使伦理审查管理工作更加高效、规范和科学。

  • 标签: 伦理审查 信息化 医学研究
  • 简介:摘要目的探讨PDCA循环模式在某医院医学伦理委员会初始审查管理工作中的应用及可行性,以期推进伦理委员会审查能力的持续性建设。方法本研究运用PDCA循环法,从计划、实施、检查及处理共4个环节对某医院伦理初始审查管理工作进行质量改进。结果通过明确伦理审查范围、加强制度的实用性和可操作性、规范科研项目伦理审查工作流程、加强实质性审查、加强部门间审查协作和加强医学伦理培训等措施,很大程度上提升了初始审查提交资料的完整性和规范性,提高了伦理委员审查能力和研究人员对伦理审查的认知和重视程度。同时提出了下一阶段继续PDCA改进的工作计划,包括建立独立顾问专家库、启用伦理审查数据管理系统、发挥临床决策分析方法在伦理审查中的作用及完善跟踪审查制度和操作规程。结论伦理审查管理工作在PDCA循环理论的引导下螺旋式上升,从伦理管理工作的长远发展来看,采用PDCA循环法应用于伦理审查管理工作是比较理想的模式。

  • 标签: PDCA 医院管理 伦理初始审查 质量改进
  • 简介:目的探讨中国建立多国或一国多中心临床试验(MRCT)联合伦理审查机制的问题。方法比较分析美、英及中国台湾地区MRCT联合伦理审查机制的法律法规、运作情况及审查模式。结果我国MRCT伦理审查机制尚未建立,美国、英国和中国台湾地区主要通过中心伦理委员会和区域伦理委员会的独立审查和联合审查机制避免伦理审查重复的问题。结论多中心临床试验联合伦理审查机制是国际大趋势,我国大陆建立MRCT联合伦理审查机制须循序渐进。

  • 标签: 临床试验 联合审查机制 受试者
  • 简介:摘要:目的:对临床医学研究中的知情同意进行规范化解析,并就伦理审查中存在的问题予以探究。方法:结合相关的伦理审查法律规定、相关的学术资料来进行临床医学研究同意书的解析,并探究伦理审查中存在的问题以及注意事项。结果:知情同意书的制定需要符合相关法律规定,也需要遵循伦理法规的基本要求,确保受试者的自主性,也保证受试者的权利得到维护。结论:在开展临床医学研究的时候,知情同意书不仅需要保证受试者的知情同意权,也需要对受试者予以尊重保护。

  • 标签: 临床医学研究 知情同意 规范解析 伦理审查 常见问题
  • 简介:根据《物权法》第九条“不动产物权的设立、变更、转让和消灭,经依法登记,发生效力;未经登记,不发生效力,但法律另有规定的除外”以及第十五条“当事人之间订立有关设立、变更、转让和消灭不动产物权的合同,除法律另有规定或者合同另有约定外,自合同成立时生效;未办理物权登记的,不影响合同效力”的规定,不动产登记,并不影响合同效力,仅产生物权变动的法律后果。可见,不动产登记行为本身并不在当事人之间设定民事权利义务关系,亦不对不动产权属状态进行设定或改变,而只是通过登记,使不动产权利具有一种公示、公信的法律效力。它是对不动产权属法律关系的确认,是对权利人合法拥有不动产权利的证明。它体现了国家行政权力对房地产物权关系的合理干预,起到了保护物权的作用,对物权的变动加以公示,其交易的主体能了解权力归属的状况和物权人的身份,减少欺骗交易的发生,有利于保护第三者的权益,维护交易安全。

  • 标签: 不动产登记 权利义务关系 不动产物权 合同效力 效率 审查
  • 简介:【摘要】  目的  通过对某三甲综合医院伦理委员会建设与伦理审查工作开展情况进行分析,找出存在的问题和不足,为规范和推动临床研究项目伦理审查工作提供借鉴。方法  对2017-2021年该院伦理委员会建设现状以及开展的临床试验伦理审查情况进行描述性统计分析,深入剖析存在问题的原因。结果  该院伦理委员会建设和能力得到长足进步,但委员专业和来源构成有待进一步优化;伦理委员会工作能力、效率得到稳步提升,但仍存在伦理审查缺乏主动性,跟踪审查被动与研究者配合度不高等问题;项目的知情同意方面有待进一步改进。结论 完善医院伦理审查制度体系,加快医院伦理委员会能力建设,提升伦理审查的能力和水平;加强培训和引导,提高研究者的伦理审查意识。

  • 标签: 医院伦理委员会 临床试验 伦理审查
  • 简介:摘要:施工图审查是建筑项目中非常关键的一项环节,旨在确保施工图符合法规要求、设计标准和安全规范。借助BIM技术进行施工图审查已被广泛探讨和应用,以提高审查效率、降低错误率、实现信息共享和协同。基于此,以下对BIM技术对建筑施工图审查效率的影响及应用进行了探讨,以供参考。

  • 标签: BIM技术 建筑施工图审查 效率的影响 应用分析
  • 简介:摘要目的了解国内药物临床试验相关伦理审查研究的发展动态,为今后的研究提供参考依据。方法通过检索中国知网和万方全文数据库,回顾2003—2020年间国内药物临床试验相关伦理审查研究的文献资料,采用文献计量学和可视化方法对文献的发文量、期刊分布、文献作者和关键词等进行统计分析。结果纳入符合标准的文献336篇,文献发文量呈缓慢增长趋势,公开发表在107种期刊上;《中国医学伦理学》杂志载文量最多(53篇);南京中医药大学附属医院参与发文量最多;北京、江苏和上海地区的医疗和科研机构发文排前3位;熊宁宁、刘海涛、陆麒、汪秀琴和吴翠云合作研究强度最大;近年研究热点以受试者保护、跟踪审查、多中心临床试验、孕妇受试者、儿童临床试验、药物临床试验质量管理规范和新型冠状病毒肺炎为主;获得11种省级以上研究基金的资助。结论通过文献计量和可视化的手段,对广大研究者梳理本领域知识结构、进展情况,寻求合作交流,改进不足和论文投稿等均有参考作用。

  • 标签: 临床试验 伦理 文献计量学 可视化分析
  • 简介:科学基金项目作为科学研究的重要载体必须在科学、规范的伦理审查制度中进行才能保证其社会价值的实现。特别是涉及人类的研究,伦理审查制度的构建已经成为各国科学基金组织引导与规范科学研究的重要途径。本文以加拿大国家科学基金组织联合出台的《涉及人类研究伦理政策声明》为主要对象,从伦理审查主体、审查方式、审查程序等方面研究加拿大科研伦理审查制度的特点与经验,以期对我国相关制度的建立与完善提供借鉴。

  • 标签: 国家科学基金 涉及人类研究 伦理审查 加拿大
  • 简介:摘要对于不动产审查义务,登记机关应当承担形式审查义务,就实质审查义务而言,登记机关则无需承担。但是在现实中,登记机关在形式审查中会出现不动产登记簿与现实不相吻合的情况,所以有必要制定弥补制度,当事人主义的异议登记、更正登记、公证制度和产权保险制度正是可以修补这一漏洞。

  • 标签: 形式审查 实质审查 不动产登记
  • 简介:人类的实践活动总是或多或少地伴随着风险。从一定意义上可以说,风险社会风险的实质是人本身的风险,因为人是风险的制造者。但同时,由于风险的前因后果已经不再是简单的线性关系,从而使责任的承担者很难或无法得到确认。这就导致了对风险后果负责的只能是“一般化的人”,而“一般化的人”往往意味着风险后果的无人负责,这也是风险产生的重要原因。

  • 标签: 伦理风险 责任伦理 实践活动 社会风险 线性关系 前因后果
  • 简介:对待古老的“孔家店”,“打倒”是不行的,“转化”是必要的,然而“重构”才是根本的。不应该将儒家伦理与基督教伦理简单对比,将前者看成“普遍伦理”,而将后者贬为“特殊伦理”。实际上,儒家伦理既是一种“普遍伦理”,也是一种“特殊伦理”,前者表现为“天人合德”的终极原则、“仁爱”的普遍原则与“先仁后礼”的先验礼制原则,后者表现为“五伦关系”中那种“各得其所、各就各位”的“序位伦理”。“德”与“位”的统一就是“普遍伦理”与“特殊伦理”的统一,因此,儒家的“德位”之思具有深刻的形而上意义。

  • 标签: 儒家伦理 基督教伦理 普遍伦理 特殊伦理 德位合一
  • 简介:摘要:在审查实务中,经常会遇见申请人修改超范围的问题。根据《专利法》第33条规定:“申请人可以对其专利申请文件进行修改,但是,其对发明和实用新型专利申请文件的修改不得超出原说明书和权利要求书记载的范围”。在审查文本修改超范围时,可基于申请的授权前景、审查效率、申请人对审查结论的可预期性等因素,选择合适的审查策略,提升审查效能。

  • 标签: 修改 超范围 审查策略 审查效能
  • 简介:审查逮捕阶段的证据收集运用中,共存在十种不良倾向。为克服这些问题,从整体上讲,应当坚持证据审查的原则;从具体上讲,应当善于运用证据的审查方法。在多年司法实践的基础上,共归纳了八种行之有效的方法。

  • 标签: 检察环节 审查逮捕 证据审查
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  • 简介:针对现行刑事诉讼法对审查公诉程序改革的不彻底性,指出了主要证据复印件移送方式的弊病,并根据现代审判规则的要求,提出起诉书一本主义与证据开示相结合的新模式,以彻底排除法官预断,全面保障辩护律师行使阅卷权。

  • 标签: 法官预断 律师阅卷 起诉书一本主义