简介:摘要目的探讨PDCA循环模式在某医院医学伦理委员会初始审查管理工作中的应用及可行性,以期推进伦理委员会审查能力的持续性建设。方法本研究运用PDCA循环法,从计划、实施、检查及处理共4个环节对某医院伦理初始审查管理工作进行质量改进。结果通过明确伦理审查范围、加强制度的实用性和可操作性、规范科研项目伦理审查工作流程、加强实质性审查、加强部门间审查协作和加强医学伦理培训等措施,很大程度上提升了初始审查提交资料的完整性和规范性,提高了伦理委员审查能力和研究人员对伦理审查的认知和重视程度。同时提出了下一阶段继续PDCA改进的工作计划,包括建立独立顾问专家库、启用伦理审查数据管理系统、发挥临床决策分析方法在伦理审查中的作用及完善跟踪审查制度和操作规程。结论伦理审查管理工作在PDCA循环理论的引导下螺旋式上升,从伦理管理工作的长远发展来看,采用PDCA循环法应用于伦理审查管理工作是比较理想的模式。
简介:根据《物权法》第九条“不动产物权的设立、变更、转让和消灭,经依法登记,发生效力;未经登记,不发生效力,但法律另有规定的除外”以及第十五条“当事人之间订立有关设立、变更、转让和消灭不动产物权的合同,除法律另有规定或者合同另有约定外,自合同成立时生效;未办理物权登记的,不影响合同效力”的规定,不动产登记,并不影响合同效力,仅产生物权变动的法律后果。可见,不动产登记行为本身并不在当事人之间设定民事权利义务关系,亦不对不动产权属状态进行设定或改变,而只是通过登记,使不动产权利具有一种公示、公信的法律效力。它是对不动产权属法律关系的确认,是对权利人合法拥有不动产权利的证明。它体现了国家行政权力对房地产物权关系的合理干预,起到了保护物权的作用,对物权的变动加以公示,其交易的主体能了解权力归属的状况和物权人的身份,减少欺骗交易的发生,有利于保护第三者的权益,维护交易安全。
简介:【摘要】 目的 通过对某三甲综合医院伦理委员会建设与伦理审查工作开展情况进行分析,找出存在的问题和不足,为规范和推动临床研究项目伦理审查工作提供借鉴。方法 对2017-2021年该院伦理委员会建设现状以及开展的临床试验伦理审查情况进行描述性统计分析,深入剖析存在问题的原因。结果 该院伦理委员会建设和能力得到长足进步,但委员专业和来源构成有待进一步优化;伦理委员会工作能力、效率得到稳步提升,但仍存在伦理审查缺乏主动性,跟踪审查被动与研究者配合度不高等问题;项目的知情同意方面有待进一步改进。结论 完善医院伦理审查制度体系,加快医院伦理委员会能力建设,提升伦理审查的能力和水平;加强培训和引导,提高研究者的伦理审查意识。
简介:摘要目的了解国内药物临床试验相关伦理审查研究的发展动态,为今后的研究提供参考依据。方法通过检索中国知网和万方全文数据库,回顾2003—2020年间国内药物临床试验相关伦理审查研究的文献资料,采用文献计量学和可视化方法对文献的发文量、期刊分布、文献作者和关键词等进行统计分析。结果纳入符合标准的文献336篇,文献发文量呈缓慢增长趋势,公开发表在107种期刊上;《中国医学伦理学》杂志载文量最多(53篇);南京中医药大学附属医院参与发文量最多;北京、江苏和上海地区的医疗和科研机构发文排前3位;熊宁宁、刘海涛、陆麒、汪秀琴和吴翠云合作研究强度最大;近年研究热点以受试者保护、跟踪审查、多中心临床试验、孕妇受试者、儿童临床试验、药物临床试验质量管理规范和新型冠状病毒肺炎为主;获得11种省级以上研究基金的资助。结论通过文献计量和可视化的手段,对广大研究者梳理本领域知识结构、进展情况,寻求合作交流,改进不足和论文投稿等均有参考作用。