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  • 简介:摘要目的加强药品批发企业麻黄复方制剂的销售管理,防止其流入非法渠道。结论只有对麻黄复方制剂加强销售管理,严格执行国家对麻黄复方制剂的有关规定,才能防止麻黄复方制剂流入非法渠道。

  • 标签: 含麻黄碱类复方制剂 销售 管理
  • 简介:

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  • 简介:目的:建立复方麻黄颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层扫描法测定麻黄含量。结果:样品中麻黄含量为11.19mg/g,标准曲线Y=3830.48X+6229.85(r=0.997,n=6),平均加样回收率=99.4%。结论:该方法稳定可靠,可作为该品的制剂质量控制的检测方法。

  • 标签: 复方麻黄颗粒 麻黄碱 薄层扫描法 含量测定
  • 简介:摘要目的建立复方麻黄强滴鼻液中盐酸麻黄含量的HPLC测定方法。方法用KromasilC18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈—0.1%磷酸溶液(3070)为流动相,流速为1.0ml.min-1,检测波长为273nm。结果盐酸麻黄在92.7~278.1μg(r=0.9995)范围内呈线性关系,平均回收率为99.30%,RSD=0.3%(n=9)。结论本法适用于复方麻黄强滴鼻液中盐酸麻黄含量的含量测定。

  • 标签: 高效液相色谱法 复方麻黄碱强滴鼻液 盐酸麻黄碱 含量测定
  • 简介:摘要目的研究复方麻黄缓释片的处方及工艺,并对其释放度进行测定。方法以HPMC作为骨架材料加入磷酸钠、卡波姆、NaCMC后对释药的影响进行分析。结果所制的复方麻黄缓释片缓释8h。

  • 标签: 复方伪麻黄碱缓释片 骨架片 缓释
  • 简介:目的:为了明确中药成方制剂内的乌头碱类中药制剂具体质量标准。方法:从国家中药成方以及中药制剂相关文件和标准,包括中药制剂内有关乌头碱的制剂形成标准差主要收载情况,统计分析其质量标准。结果:经过关键词检索和统计可以得出,一共有467个中药成方制剂中含有乌头碱成分的中药制剂,共计占据总剂量的11.52%百分比,其中同味药剂内,存在含有单个或多个不同饮片品种可能,乌头碱成分共计存在于309个中药制剂内。根据有关标准另外还存在共计28类主治功效、功能等同及处方相同,但是剂型存在差异化的中药制剂,譬如如参三七伤药散和参三七伤药片,将重复存在的制剂去除之后,共计获得乌头碱类的中药制剂达294个。结论:中药成方制剂乌头碱类中药制剂的质量标准研究临床应提高对乌头碱类中药制剂的系统研究,强化控制乌头碱类成分,以更好的保障相关中药制剂的临床应用安全性。

  • 标签: 乌头碱 中药制剂 中药成方制剂 质量标准
  • 简介:目的建立测定喘止咳糖浆含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为UltimateXB—C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH=3.0,0.4%的三乙胺)-甲醇(96:4),流速0.9mL/min,枉温30℃,检测波长210nm。结果盐酸麻黄质量浓度在1.9344~30.9500μg/mL(r=1.0000)与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.50%;盐酸伪麻黄质量浓度在2.4813—39.7000μg/mL(r=0.9999)与峰面积线性关系良好,平均回收率为96.57%(n=5)。结论该方法简便、准确,重复性好.适用于定喘止咳糖浆的质量控制。

  • 标签: 定喘止咳糖浆 高效液相色谱法 麻黄碱 伪麻黄碱
  • 简介:摘要:目的 :建立HPLC法,测定咳喘安口服液麻黄中盐酸麻黄及盐酸伪麻黄的含量。方法:采用蒸馏法提取盐酸麻黄及盐酸伪麻黄,以HPLC方法测定,C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(3.5∶100∶0.2)(用磷酸调节pH值至2.7)为流动相;检测波长207nm。结果:盐酸麻黄、盐酸伪麻黄分别在0.05062μg~0.50620μg(0.9999)、0.02395μg~0.23950μg(0.9999)范围内呈线性,平均回收率分别为97.08%、99.41%,RSD分别为0.71%、0.97%(n=6)。结论:本方法样品制备操作简便,稳定,准确度高,可用于测定咳喘安口服液中麻黄的含量。

  • 标签: 咳喘安口服液 麻黄 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 蒸馏法
  • 简介:目的建立测定半夏糖浆中麻黄和伪麻黄含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Welch(月旭)UltimateXB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以pH=3.0的0.02mol/L磷酸二氢钠缓冲液(0.4%的三乙胺)-甲醇(90∶10)为流动相,流速为1mL/min,检测波长为210nm。结果盐酸麻黄和盐酸伪麻黄质量浓度分别在1.9344~92.85μg/mL和2.4813~119.10μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程分别为Y=0.8888X-0.0672,r=1.0000(n=6)和Y=0.6911X-0.1396,r=1.0000(n=6),回收率均大于95.00%(n=6)。结论该方法分离度、线性关系、重复性、稳定性、回收率均符合要求,适合于半夏糖浆中麻黄和伪麻黄的含量测定。

  • 标签: 半夏糖浆 麻黄碱 伪麻黄碱 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的研究中药成方制剂乌头碱类中药制剂质量标准,以便为临床用药提供重要参考。方法通过选取部分中药成方制剂中有乌头碱类重要制剂进行分析,并将其录入EXCEL表格中,分析功能主治、鉴别、含量测定等情况,将其标准资料进行收集。结果含有乌头碱类的中药成方制剂较多,约有280个左右,其主要功效用于治疗风湿病、骨伤、经络肢体疾病等;对制剂有效成分鉴定的研究较多,有关毒性含量检测的研究较少。结论含有乌头碱类中药制剂应用于临床由来已久,但针对其毒性成分的研究较少,临床想要确实提高该类制剂的质量及疗效,有必要加强对毒性成分检测的研究,进一步明确乌头碱类中药制剂的功效。

  • 标签: 中药成方制剂 乌头碱 质量标准 毒性检测
  • 简介:麻黄(Ephedrine),属芳烃仲胺类生物碱,存在于多种麻黄属植物中,因具有发汗、平喘、利尿、抗炎等功效,在药物制剂中被广泛应用,同时,由于其具有特殊的化学性质,能够作为制作冰毒的原料。为全面了解麻黄的理化性质及在药物与毒品研究领域中的定性定量方法,概述了麻黄性质及研究的发展过程,尤其是麻黄的检测方法和应用,从光谱法、色谱法、电泳法、联用技术四个方面介绍了麻黄检测的进展,重点讨论了几类现代分析技术用于检测麻黄的实验条件和效果。结合实际应用,指出当前研究工作中存在的不足,并提出有待进一步研究的方向。

  • 标签: 麻黄碱 检测方法 定性定量 毒品分析
  • 简介:目的:建立测定清咳平喘颗粒中盐酸麻黄和盐酸伪麻黄的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,ApolloC18(250mm×4.6mm,5μm)分析柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸(5∶95);流速为0.8mL·min-1,检测波长为210nm.结果:盐酸麻黄线性范围0.0518~0.518μg,r=0.9998,平均回收率为94.5%;RSD=0.64%(n=6);盐酸伪麻黄线性范围0.01958~0.1958μg,r=0.9994,平均回收率为90.6%;RSD=0.95%(n=6).结论:该法操作简便、准确、分离度与稳定性好、专属性强,可作为控制该药品的质量方法.

  • 标签: 清咳平喘颗粒 高效液相色谱法 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 含量测定 质量控制
  • 简介:摘要 目的:建立小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄和盐酸伪麻黄含量检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱为Welch Ultimate LP-C18(5μm,4.6mm×250mm);以乙腈-0.2%磷酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为207nm;流速为1.0ml/min;柱温为35℃。结果:盐酸麻黄在线性浓度范围0.26~20.78μg/ml内,具有良好的线性关系,r=1.0000,平均加标回收率为96.7%,RSD=0.9%(n=6);盐酸伪麻黄在线性浓度范围0.26~20.46μg/ml内,具有良好的线性关系,r=1.0000,平均加标回收率为103.4%,RSD=0.9%(n=6)。结论:本方法操作简便快速,有较好的重复性好,可用于小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄和盐酸伪麻黄含量的检测。

  • 标签: 小儿咳喘灵颗粒 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 含量
  • 简介:据国家食品药品监督管理局网站信息,为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家局决定对麻黄复方制剂(不包括麻黄的中成药)、可待因复方口服溶液、地芬诺酯复方制剂实施电子监管。凡生产上述药品的企业,应在2011年12月31日前加入药品电子监管网;药品出厂前,须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。

  • 标签: 特殊药品 电子监管 复方制剂 国家食品药品监督管理局 麻黄碱类 药品管理
  • 简介:目的测定复方喷鼻剂中盐酸麻黄的含量.方法采用分光光度法,测定波长为569nm.结果酸麻黄在4.13~41.26μg*ml-1(r=0.9997)范围内,吸收度值与浓度呈良好的线性关系,平均回收率为99.57%,RSD为0.38%(n=6).结论方法简便易行、快速、准确,可作为测定该制剂盐酸麻黄含量的方法.

  • 标签: 分光光度法 复方喷鼻剂 盐酸麻黄碱 含量测定
  • 简介:摘要目的建立高效液相色谱法测定复方桔梗远志麻黄片Ⅰ中甘草苷及甘草酸的含量。方法色谱柱为Agilent5HC-C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0ml/min,甘草苷的检测波长为276nm、甘草酸的检测波长为250nm,柱温为30℃,进样量为20?l。结果甘草苷和甘草酸的质量浓度分别在4.8274~43.4468、34.5511~310.9597?g/ml范围内与各自峰面积积分呈良好线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.9%;甘草苷和甘草酸的平均加样回收率分别为99.6%、98.4%,RSD分别为0.9%、1.1%(n=6)。结论本方法简便,准确,精密度好,适用于复方桔梗远志麻黄片Ⅰ中甘草苷及甘草酸的含量测定。

  • 标签: 高效液相色谱法 复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ 甘草苷 甘草酸 含量测定