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  • 简介:摘要目的建立通化茂祥制药有限公司复方近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品。方法利用近红外仪器,样品进行扫描,收集原始图谱,原始图谱进行二阶化加矢量归一法进行处理后建立模型。结果通化茂祥制药有限公司的6批样品均在模型设定的CI范围内。结论此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品的初筛,以提高抽样命中率。

  • 标签: 近红外光谱法 定性模型 复方氨酚烷胺片
  • 简介:摘要 : 目的 优选复方制备工艺 , 确保成品持续稳定、合格,保证产品质量稳定可靠。过程及方法 按配料、制颗粒、混合、压片各工序进行操作,采用正交实验法制颗粒工艺进行优化。结论 优化后的工艺使复方的质量持续稳定、合格,并且降低生产成本。经大生产工艺验证,本工艺确实稳定、可行。

  • 标签: 正交实验法,复方氨酚烷胺片,制备工艺
  • 简介:摘要目的建立通化振霖药业有限责任公司复方近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品。方法利用近红外仪器,样品进行扫描,收集原始图谱,原始图谱进行二阶化加矢量归一法进行处理后建立模型。结果通化振霖药业有限责任公司的6批样品均在模型设定的CI范围内。结论此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品的初筛,以提高抽样命中率。

  • 标签: 近红外光谱法 定性模型 复方氨酚烷胺片
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  • 简介:复方乙酰氨基乙酰氨基酸及盐酸麻黄碱组成,临床上用于治疗感冒引起的鼻塞、头痛、发烧等症状,其制剂在国外作为治疗感冒症状的非处方用药,已广泛的用于临床,并收载于美国药典ⅩⅩⅡ版。其含量测定方法采用两种液相色谱系统分别测定两成分,较费时费事。我们通过摸索和比较,建立了以乙酰苯胺为内标的反相离子HPLC法同时测定复方乙酰氨基片中乙酰氨基

  • 标签: 复方对乙酰氨基酚片 反相离子对 盐酸伪麻 对乙酞氨基酚 HPLC法 流动相
  • 简介:摘要目的探讨氯汀治疗感冒的临床效果。方法根据数字随机法将我卫生室收治的180例感冒患者分成对照组是实验组,每组90例,对照组患者采用咖黄敏胶囊为治疗方案,实验组采取氯汀为治疗手段,治疗后比较两组患者症状分级评分、治疗效果以及不良反映情况。结果两组患者治疗前症状分级评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后实验组患者治疗总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),少数患者出现轻微不良反应,无统计学意义(P>0.05)。结论氯汀治疗感冒具有安全、起效快、耐受性好等优点,可广泛推广使用。

  • 标签: 氨酚伪麻氯汀片 感冒 临床效果
  • 简介:文章探讨了氯雷缓释的薄膜包衣工艺。目的:研究氯雷缓释薄膜包衣的一次性合格率。方法:采用正交实验确定薄膜包衣的工艺参数,选择最佳工艺。结果:确定了薄膜包衣的最优工艺参数:包衣的欧巴代用量为5%,喷量400g/min,转速15r/min。结论:按照此工艺生产的氯雷缓释达到质量标准,稳定可靠。

  • 标签: 氨酚氯雷伪麻缓释片 正交实验 薄膜包衣
  • 简介:摘要:本研究运用高效液相色谱-示差折光检测技术,评估了乙酰氨基乙酰氨基及盐酸金刚的含量。实验结果显示,此方法能有效区分对乙酰氨基以及6类已识别的杂质(包括氯苯乙酰胺、氨基、a、N-苯乙酰胺、乙酰胺和硝基),同时也能将3种特定辅料(羟苯乙酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯)及一种未识别杂质分离,各组分的分离度均超过1.5。高效液相色谱-示差折光法展示出高度的精确性和独特性,适用于乙酰氨基片中两种主要成分的定量分析。

  • 标签: 高效液相-示差折光法 对乙酰氨基酚片 乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 含量
  • 简介:摘要复方胶囊是常用解热镇痛抗病毒药,其含有的金刚过量可表现为共济失调。本文从典型病例具体分析,探讨其所致神经功能异常的原因。

  • 标签: 复方氨酚烷胺胶囊 药物不良反应 共济失调
  • 简介:摘要:目的:运用HPLC-ELSD技术评估儿童用颗粒中乙酰氨基及盐酸金刚的浓度。方法:借助HPLC-ELSD系统,选择以5%苯基和95%甲基聚硅氧(或同等极性)为固定相的毛细管色谱柱;初始温度设定为75℃,保持5分钟后,以每分钟10℃的速度升温至250℃,并在该温度下保持17分钟;进样口温度设定为220℃;检测器温度设定为300℃;分流比10:1;进样量1μl。结果:盐酸金刚检测限浓度为0.46μg/ml;耐用性好;空白溶剂和阴性样品对本品有关物质的测定无干扰,系统适应性金刚峰与金刚峰之间的分离度大于30,金刚峰高的信噪比大于30。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,各破坏条件下未产生明显的降解产物峰,主成分峰与杂质峰也能达到有效分离。结论:此方法操作简单、精确且灵敏,特别适合于金黄敏颗粒中盐酸金刚相关杂质的检测。

  • 标签: 氨金黄敏颗粒 盐酸金刚烷胺 有关物质 HPLC-ELSD法 方法学验证
  • 简介:目的:用HPLC法测定复方银翘胶囊乙酰氨基的含量。方法:采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(10:90),检测波长为249μm。结果:乙酰氨基在2—50mg·L^-1范围内线性关系良好,r=1,平均回收率为100.95%(n=9),RSD为0.37%。结论:该方法简便、快速、准确,可以有效地控制药品质量。

  • 标签: HPLC法 复方银翘氨敏胶囊 对乙酰氨基酚 含量测定
  • 简介:目的研究乙酰氨基复方胶囊单次给药致小鼠肝毒性的“时-毒”“量-毒”关系.方法在肝毒性“时-毒”关系研究中,昆明种小鼠随机分为对照组、乙酰氨基组、复方组、组、胶囊组,各给药组根据给药后取血时间随机分为给药后1、2、4、8、12、24、48、72、96h9个亚组,3种西药给药剂量均为425.98mg/kg(以对乙酰氨基水平换算),胶囊给药剂量为3680.50mg/kg;在肝毒性“量-毒”关系研究中,昆明种小鼠随机分为对照组,乙酰氨基复方胶囊高,中,低剂量组,3种西药高、中、低剂量分别为266.24、425.98、681.57mg/kg,胶囊高、中、低剂量分别为1437.70、2300.31、3680.50mg/kg,每组10只,雌雄各半,于给药后12h取血.给药后观察动物一般状况;在相应时间点取血及脏器,检测血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)水平,计算肝脏、脾脏和胸腺脏器系数.结果与对照组比较,单次ig胶囊1437.70~3680.50mg/kg后,小鼠一般状况、血清ALT、AST、ALP水平和脏器系数均无明显变化.与对照组比较,单次ig乙酰氨基复方425.98mg/kg后,随给药后时间延长,小鼠出现怠动、毛色不华等毒性症状,12h最为明显,24~72h消失;血清ALT、AST和ALP水平不同程度增力加,均在给药后12h达到高峰,毒性持续时间分别约达72、24和24h;肝脏、脾脏、胸腺脏器系数均无明显变化.与对照组比较,单次ig3种西药266.24mg/kg后,小鼠一般状况、血清ALT、AST、ALP和脏器系数均无明显变化;3种西药425.98和681.57mg/kg剂量组血清ALT、AST和ALP水平显著升高,且呈剂量相关性;681.57mg/kg剂量可导致肝脏脏器系数明显升高,脾脏、胸腺脏�

  • 标签: 对乙酰氨基酚片/复方氨酚烷胺片/美扑伪麻片/柴芩清宁胶囊 单次给药 肝毒性 “量-时-毒”关系
  • 简介:目的:设计及优化非pH依赖性缓释处方。方法:以对乙酰氨基为模型药物,设计不同配比的海藻酸钠和壳聚糖为混合骨架的缓释处方,测定各处方在0.1mol·L^-1盐酸和pH6.8磷酸盐缓冲液中的释放度,采用多指标同步优化筛选处方。结果:优化的乙酰氨基缓释处方含壳聚糖85mg、海藻酸钠135mg时,呈现良好的体外非pH依赖性释放特征。结论:采用海藻酸钠和壳聚糖混合骨架易制得非pH依赖性缓释,且方法简单、成本低,具有较高的实用价值。

  • 标签: 对乙酰氨基酚 缓释片 效应面设计 非pH依赖性释放
  • 简介:1例68岁女性患者在右眼小梁切除+羊膜覆盖术后第2天因出现咳嗽、流涕而自行服用复方1(每片含乙酰氨基250mg,盐酸金刚100mg,人工牛黄10mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏2mg)。服药后约30min,患者出现头晕、恶心、呕吐,尿失禁,上肢及小腿瘙痒,面色苍白,血压80/44mmHg(1mmHg=0.133kPa),脉搏90次/min。立即给予抗过敏、扩充血容量及吸氧等处理。约30min后患者血压90/62mmHg,2h后头晕、恶心等症状逐渐减轻,6h后血压106/69mmHg。

  • 标签: 复方氨酚烷胺 过敏反应
  • 简介:目的用永停滴定法测定复方乙酰氨基片中乙酰氨基的含量。方法选择仪器条件为:灵敏度10^-8A。门限值80%。极化电压100mv,在该条件下对本实验进行了方法学验证。结果在称样量1-3范围内,回归方程为Y=16.6088W-0.03735(r=0.9999);平均加样回收率为100.13%(RSD=0.67%,n=6)。结论方法简便、准确、重现性好。

  • 标签: 永停滴定法 复方对乙酰氨基酚片 解热镇痛药 乙酰氨基酚 含量测定
  • 简介:摘要目的利用近红外光谱技术辖区内九泰药厂生产的乙酰氨基开展了针对具体厂家、具体品种、具体剂型、具体规格的一致性模型的建立。方法将两台仪器测定的光谱作为参考光谱,将第三台仪器测定的光谱作为检验光谱,并利用其它厂家的对比样品进行验证。结果模型验证结果真实可靠结论一致性模型的建立,可以在不破坏药品包装的情况下快速检验药品的真伪。

  • 标签: 近红外光谱 对乙酰氨基酚 一致性模型
  • 简介:摘要目的建立小儿的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别小儿解片中的柴胡、黄芩、金银花、薄荷;高效液相色谱法制剂中的绿原酸进行定量分析。结果绿原酸平均回收率为98.98%,RSD=2.03%(n=6)。结论所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效地控制小儿的质量。

  • 标签: 小儿柴芩清解片 质量标准 绿原酸 高效液相色谱 薄层色谱
  • 简介:摘要1例52岁男性患者因感冒自行服用复方胶囊(每粒含乙酰氨基250 mg,盐酸金刚100 mg、马来酸氯苯那敏2 mg、人工牛黄10 mg、咖啡因15 mg)1粒,用药半日后出现背部红斑伴瘙痒。次日皮疹加重,遍及全身,累及口腔、眼睛、阴囊黏膜,并逐渐发展为大疱疹,表皮脱落,皮损面积达90%,伴轻度肝损伤和血糖升高,诊断为大疱性表皮松解坏死型药疹。经大剂量糖皮质激素、免疫球蛋白及对症支持治疗,3周后皮损基本痊愈。考虑患者的大疱性表皮松解坏死型药疹很可能与复方胶囊中的乙酰氨基相关。

  • 标签: 对乙酰氨基酚 金刚烷胺 氯苯那敏 咖啡因 大疱性表皮松解