简介:摘要目的分析注射用紫杉醇聚合物胶束稳定性。方法建立以T1及K为参数的稳定性评价指标,考察制备温度与贮存温度对注射用紫杉醇聚合物胶束稳定性的影响。结果贮存温度为4℃时,T1为72h,K为-0.0051h-1,此时注射用紫杉醇聚合物胶束稳定性最好。结论注射用紫杉醇聚合物胶束的稳定性与制备温度、贮存温度有关。
简介:目的:从聚合物胶束动力学稳定性机制出发,研究制备温度及贮存温度对以PLA—mPEG为载体的紫杉醇聚合物胶束物理稳定性的影响.方法:通过DSC法考察PLA—mPEG疏水嵌段的玻璃化温度,通过荧光偏振法、荧光光谱法及^1H—NMR谱图分别考察PLA—mPEG疏水嵌段粘度、极性及其链段移动性随温度的变化;采用熔融蒸发法制备紫杉醇聚合物胶束,建立了以T1和K为参数的紫杉醇胶束稳定性考察方法,并考察其在不同制备及贮存温度下物理稳定性的变化.结果:在玻璃化温度附近,PLA—mPEG聚合物胶束疏水嵌段的粘度较小,核嵌段迁移较剧烈,极性较大;而通过熔融蒸发法制备的紫杉醇栽药聚合物胶柬在玻璃化温度附近,即50℃下水化后物理稳定性较好,贮存温度在4℃物理稳定性较好,符合基于紫杉醇载药聚合物胶束微观性质的结果对其物理稳定性的预测。结论:聚合物胶束动力学稳定性的机理,对制备稳定的紫杉醇载药胶柬有着重要的指导意义.
简介:摘要:紫杉醇白蛋白结合型主要被用作血液肿瘤疾病的治疗中,是化疗药物的重要用药。对于紫杉醇白蛋白在应用前需要进行一定的配比,通过配制才能达到临床治疗的要求。在紫杉醇白蛋白结合型的配比中每一个环节都非常重要,操作人员的专业化程度、配比过程的规范等都直接影响了药品最后的作用。为了保证紫杉醇白蛋白结合型我院对各个环节都进行了严格的规范,从人员到配制过程都制定了相应的标准。本次研究主要探讨了注射用紫杉醇白蛋白结合型的最佳配制方法,文章从紫杉醇白蛋白结合型的药品特点出发,论述了人员和配制过程,对每一个环节都进行了详细说明。希望通过本文的论述,为更多科室在配制紫杉醇白蛋白结合型提供参考价值和借鉴意义。
简介:【摘要】目的:卵巢癌患者采用紫杉醇脂质体治疗,研究紫杉醇脂质体治疗的疗效优势。方法:样本抽取节点为2022.12-2023.12,构成来源为卵巢癌患者,收录样本为60例,红蓝球法随机拟定2组,即对照组(30例,紫杉醇注射液治疗)、研究组(30例,紫杉醇脂质体治疗),随机并对比组间的治疗效果。结果:两组患者治疗前血清肿瘤标志物水平、炎症因子水平对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组患者血清肿瘤标志物水平、炎症因子水平显著优于对照组患者(P<0.05);结论:对卵巢癌患者施行注射用紫杉醇脂质体治疗,与单纯紫杉醇注射液治疗比较,其能够达到比较明显治疗效果,能够改善患者血清肿瘤标志物水平,降低炎症反应,值得临床推广。
简介:摘要目的探讨注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物临床特征。方法选取注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠作样品,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(81)作原研样品,参考《中国药典》以及其他青霉素类聚合物项下标准进行试验。结果供试品溶液主成分峰前有一个杂质峰。杂质峰、哌拉西林峰按顺序依次出峰。杂质峰与哌拉西林峰分离度为5.15,他唑巴坦峰包含于哌拉西林峰内。结论以上流动相A、B、C均能检出聚合物。流动相A、C中聚合物与主峰分离良好,分离度分别为5.15和6.53。流动相A中聚合物峰的理论塔板数高于流动相C中,理论塔板数分别为18647和17298。因此,选取流动相A作为本品聚合物含量测定的流动相。
简介:摘要1例77岁女性患者因卵巢恶性肿瘤伴腹膜转移给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合奈达铂化疗。首次给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100 mg溶于0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注时出现输液不畅、滴速缓慢现象。停止输注后检查输液器,发现过滤器上方有白色絮状物沉淀。临床药师排除药物配制和配伍禁忌导致沉淀的可能性,发现本例患者使用的输液器为精密输液器(微孔过滤器的孔径为5 μm),而紫杉醇(白蛋白结合型)药品说明书中指出:"不应使用孔径小于15 μm的过滤器,否则可能会导致过滤器堵塞。"次日更换普通输液器(孔径20 μm),再次静脉滴注注射用紫杉醇(白蛋白结合型),过程顺利,未再发生堵塞现象。
简介:摘要目的探究实施精细化操作对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)静脉输液配制结局改善的影响及必要性。方法对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书中关于配制方法方面未明确说明的内容进行详细的精细化操作制定。制订的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)精细化配制操作主要包含溶媒与药品混匀方法:注射器进针长度,溶媒注入速度,药品等待溶解时状态,翻转药品西林瓶的摇动速度4个具体细节;药品西林瓶中溶解的药液抽出并注入100 ml无菌空0.9%氯化钠注射液瓶中方法:包括药液重新注入100 ml无菌空0.9%氯化钠注射液瓶中的速度,恢复输液瓶内外气压平衡2个具体细节。通过对比精细化操作实施前后,配制药液中泡沫产生的2种情况及配制时间3个指标,评价精细化操作对配制注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的实施效果。结果精细化操作实施前后,药品西林瓶中泡沫产生率从28.57%(10/35)降至12.50%(12/96),差异有统计学意义(χ2值为4.471,P=0.029);混匀后的药液从药品西林瓶抽入100 ml无菌空0.9%氯化钠注射液瓶中泡沫产生率从46.15%(6/13)降至9.09%(3/33),差异有统计学意义(χ2值为8.14,P=0.004);精细化操作实施后单支药品的配制时间平均降低3.37 min,差异有统计学意义(t值为79.744,P<0.05)。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)精细化操作的配制方法可操作性强,安全可靠。实施后可有效减少药品西林瓶内及输液瓶内泡沫的产生,改善药物配制稳定性,缩短配制时间,保证患者安全、及时、有效用药。