简介:摘要:本文深入探讨了药品生产现场检查的关键要素与方法。首先,明确了药品生产检查的重要性,强调质量管理体系、生产流程控制、以及设备和设施合规性的关键角色。文中详细描述了质量管理体系的评估方法,包括关键质量管理流程和文件控制,强调了持续改进和风险管理的策略。生产流程和控制方面,探讨了合规性、效率、关键生产控制点的监控,以及交叉污染预防和清洁验证的重要性。同时,对设备和设施的合规性进行了深入分析,包括设计、安装、运行和维护,环境控制和数据完整性。此外,本文还介绍了现场检查的具体方法和技术,包括检查准备、执行和后续跟进。最后,强调了检查后的报告编写、纠正预防措施的建议,以及后续监督的重要性,为确保药品生产质量提供了全面的指导。
简介:摘要:在火灾发生时,消防人员通过消防产品不仅可以有效的保护自身不受到伤害还可以通过消防产品更迅速的进行灭火,将损失尽量降到最低,保护人民财产和生命安全。因此,消防产品的质量与预防火灾、扑灭火灾等方面存在直接联系,针对消防产品进行现场检查是消防产品应用中安全性能的重要保障。本文对消防产品的现场检查的方法和合格判定方法进行深入分析和研究,以供借鉴。
简介:利用非现场监管手段开展现场检查,是指外汇检查部门利用外汇局内部业务部门以及银监局、地方政府各监管部门和海关等提供的监管信息、案件线索,有针对性地开展现场检查,它是防范和打击金融外汇领域违法犯罪活动的一种检查方式。一、外汇系统非现场监管存在的问题(一)难以有效运用外汇局内部业务监管部门的非现场监管信息。目前外汇局内部各业务监管部门,对国际
简介:摘要:药品广泛的被使用于我们的生活中,所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前,随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展,我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨,对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量,就必须提高 GMP现场检查的质量,使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。