简介:【摘 要】目的:利用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的含量,并分析其混匀度。方法:采用C18柱色谱柱为岛津(250mm×4.6mm,5μm),并用0.3%的已经进行溶解,将甲醛值调整为-0.5mol/L,磷酸二氢钠-三乙胺(60:40:0.02)为流动相,磷酸调节至PH2.3,流速为1Ml/min,检测博长度为215nm,温度为25℃。结果:马来酸氯苯那敏在0.08~0.24μg·ml范围内效果非常好,平均回收率高达98.9%以上,RSD为1.19%。结论:利用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏有着操作简单、准确度高、重现性好、检测速度快的优势,值得推广。
简介:摘要: 目的 建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法 色谱柱为迪马 Diamonsil-C18( 4.6*250*5um);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵 11.5g,加水适量使溶解,加磷酸 1ml,用水稀释至 1000ml) -乙腈( 75:25);柱温为 30℃;检测波长为 262nm;进样量 20ul,外标法以峰面积计算。结果 小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏线性范围为 8-28ug/ml,相关系数为 0.9997。平均回收率为 100.6%, RSD=0.97%。结论 本方法可以准确的测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量,重现性好,稳定可靠。
简介:摘要 目的:氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。现行药品标准的质控项目存在不全面的问题。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一马来酸氯苯那敏质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用HPLC法,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.2ml·/min;柱温30℃;波长225nm;进样量20μl。结果:马来酸氯苯那敏检测限浓度为0.045μg/ml;耐用性优;阴性样品、空白稀释剂均无干扰测定,系统适应性分离度大于1.5。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,降解产物与主峰的分离度符合要求。破坏实验的空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏有关物质的测定。
简介:摘要 目的:氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。现行药品标准的质控项目存在不全面的问题。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一马来酸氯苯那敏质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用HPLC法,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.2ml·/min;柱温30℃;波长225nm;进样量20μl。结果:马来酸氯苯那敏检测限浓度为0.045μg/ml;耐用性优;阴性样品、空白稀释剂均无干扰测定,系统适应性分离度大于1.5。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,降解产物与主峰的分离度符合要求。破坏实验的空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏有关物质的测定。
简介:目的:建立含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法。方法:采用IntersilODS-3C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75g,磷酸0.5mL,加水1000mL)-乙腈(78:22)为流动相,检测波长为262nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,进样量为20曲。结果:马来酸氯苯那敏在5~30μg·mL^-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.4535X-1.7506,r=0.9995,马来酸氯苯那敏平均回收率为100.7%,RSD为0.7%(n=6)。室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24h内稳定。市售4个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM平均含量为89.87%-93.45%。结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。
简介:目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasilC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来酸氯苯那敏在3.928~19.6mg·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。
简介:目的:建立氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定,C18柱(4.6mm×200mm,5μm),以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠-磷酸(57:43:0.02)为流动相,流速为1mL·min^-1,检测波长为221nm,进样量:20μL。结果:马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱线性范围分别为0.2044~1.0220和2.134~10.670μg;平均回收率(n=9)分别为100.4%(RSD为1,1%)和99.7%(RSD为0.7%)。结论:方法简便、准确,可为评价氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏盐酸伪麻黄碱的含量提供依据。