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  • 简介:摘要:根据《中国药典》( 2015年版)限量检查法中甲醇量检查法的指导原则 第一法(毛细管柱法 ),通过 GC-FID对酒剂或 酊剂等乙醇制剂中甲醇的含量进行测定,对甲醇的测定项目进行专属性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定甲醇的线性范围、定量限,用以确定GC-FID法在本实验室的适用性及可控性。

  • 标签: 甲醇 GC-FID法 方法验证
  • 简介:摘要:目的:验证用《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006金属指标1.5电感耦合等离子体质谱法在本实验室的适用性及可控性。方法:使用电感耦合等离子体质谱仪进行测定。结果:按照国标要求及方法验证指导原则对测定方法进行了验证。结论: 该方法检测饮用水中微量元素,结果准确可靠,可以运用此方法检测饮用水中微量元素。

  • 标签: 饮用水 金属元素测定 ICP-MS 方法验证
  • 简介:摘要:目的建立反相高效液相色谱法,测定左氧氟沙星片的含量。方法以C18柱为固定相;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵

  • 标签:
  • 简介:摘要:采用硝酸-盐酸混合试剂在沸水浴中加热消解土壤试样,再用硼氢化钾(KBH4)或硼氢化钠(NaBH4)将样品中所含汞还原成原子态汞,由载气(氩气)导入原子化器中,在特制汞空心阴极灯照射下,基态汞原子被激发至高能态,在去活化回到基态时,发射出特征波长的荧光,其荧光强度与汞的含量成正比。与标准系列比较,求得样品中汞的含量。

  • 标签: 总汞 方法验证报告
  • 简介:摘要:本报告通过对精密度/准确度1-1~3-6标准样品以及实际样品的检测,对《固体废物 金属元素的测定-电感耦合等离子体质谱法》(HJ 766-2015)微波消解电感耦合等离子体质谱法测定固体废物中全锰的方法进行验证,其线性关系、检出限、精密度、正确度均符合《固体废物 金属元素的测定-电感耦合等离子体质谱法》(HJ 766-2015)中的要求,说明本实验室具备采用微波消解电感耦合等离子体质谱法测定固体废物中全锰的的能力。

  • 标签: 固体废物 ICP-MS 方法验证
  • 简介:摘要目的改进硫磺霜含量测定方法,并验证改进后的硫磺霜含量测定方法的准确性和科学性。方法采用比较2010年药典标准法和改进后的含量测定方法的线性回归方程、重复性、稳定性和回收率的方法。结果改进后的含量测定方法在1~20mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9971),重复性试验和稳定性实验的RSD分别为2.91%和3.01%,回收率为98.33%(RSD=1.41%,n=5)。结论改进后的检验方法优于2010版药典标准方法,可以用于硫磺霜中硫含量测定

  • 标签: 硫磺霜 含量测定 改进法
  • 简介:摘要:唾液淀粉酶是唾液蛋白的重要组成部分,并且唾液淀粉酶的活性是反映自主神经系统最为灵敏的指标,具有较高的应用研究价值。本文主要讨论了影响唾液淀粉酶活性的常见因素,并使用DNS比色法进行实验测定验证测定方法的可行性,为后续研究提供参考。

  • 标签: 唾液淀粉酶 酶活性 DNS比色法
  • 简介:摘要:目的:通过用高效液相色谱法对国家药品标准WS3-027(X-012)-2000(Z) “利儿康口服液”【含量测定】项下芍药苷的含量测定方法进行验证,用以确定HPLC法在本实验室的适用性及可控性。

  • 标签: HPLC法 利儿康口服液 芍药苷 方法验证。
  • 简介:摘要:目的:建立一个用液相色谱法测定中蜂蜜中羟甲基糠醛含量的测定方法方法:色谱柱:岛津 WondaSil C18 Superb(5μm,150×4.6mm);流动相: 以甲醇–水(10:90)为流动相 ;检测波长为285mn,柱温30℃,流速1.0ml/min。结果:通过对蜂蜜中羟甲基糠醛含量的测定方法进行系统适用性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定羟甲基糠醛的线性范围、定量限,以确定HPLC-UV法在本实验室的适用性及可控性。

  • 标签: 羟甲基糠醛 UV检测器 方法确认
  • 简介:摘要:在进行质量研究时,必须对所采用的方法论进行检验,确保在进行质量分析时所采用的分析手段可以开展方法验证,可以有效地应用于临床试验中的药品质量管理中。为了对不同的分析方法验证要求进行规范,2005年我国制定了分析方法验证原则。该原则较为详尽地介绍了所需检验的分析手段和具体的检验指数。

  • 标签: 含量测定 验证 统计学评价
  • 简介:摘要:目的:验证用 AAS石墨炉法测定食品中铜的含量的方法方法:以原子吸收分光光度法(石墨炉法),考察方法验证要求的项目。结果:精密度试验、重复性试验、准确度试验测试结果均满足要求,质控结果满意。结论:该方法简便、准确,可用于食品中铜的测定

  • 标签: 食品 石墨炉法 方法验证
  • 简介:摘要:目的建立反相高效液相色谱法,测定氨甲环酸注射液含量。方法以C18柱为固定相;以

  • 标签:
  • 简介:摘要:本文通过对GB/T 30647-2014原子吸收分光光度法测定总铅的分析方法进行了一系列的验证分析,并利用数理统计方法,计算出方法检出限为6.3mg/kg,相对标准偏差为4.12%,加标回收率为103%。经统计学检验,以上各项指标均符合规范的要求。

  • 标签: 涂料 总铅 方法验证
  • 简介:摘要:目的:确保对大枣药材黄曲霉毒素检测数据准确无误,用试验数据对生产起到指导作用,保障产品的经营活动。内容:通过对黄曲霉毒素B族和G族含量的测定方法进行系统适用性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定黄曲霉毒素B族和G族的检出限、定量限、线性范围,以确定该方法在本实验室的适用性及可控性。结论:通过对大枣药材中黄曲霉毒素含量的测定方法进行系统适用性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验),各项试验测试结果均能满足要求,仪器性能稳定,质控结果满意。

  • 标签: 大枣药材,黄曲霉毒素,方法验证
  • 简介:摘要:通过对水中氰化物的测定方法《水质(总)氰化物的测定 异烟酸-巴比妥酸分光光度法》(HJ 484-2009)与《连续流动注射仪法SXSHJ/ZB002-2015》进行方法验证实验,并对两种方法从标准曲线、样品加标回收率、方法检出限、实验精密度与测定结果、实验试剂消耗与作业速率五个方面对比,得出连续流动注射分析法:具有更良好的线性(r=0.9994~0.9999),较低的检出限(0.00078),回收率为(97.3~101%),相对标准偏差为(1.06~1.26%),相对误差为(0.0010~0.0058)。较传统方法准确度与可信度更高,作业速率更快,样品与实验试剂消耗量更少,实验对人体的危害更小,适用现代环境监测的定时定量危害小的要求,值得推广应用。

  • 标签: 氰化物 流动分析法 方法验证 方法比对
  • 简介:摘要:目的:确保对大枣药材黄曲霉毒素检测数据准确无误,用试验数据对生产起到指导作用,保障产品的经营活动。内容:通过对黄曲霉毒素B族和G族含量的测定方法进行系统适用性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定黄曲霉毒素B族和G族的检出限、定量限、线性范围,以确定该方法在本实验室的适用性及可控性。结论:通过对大枣药材中黄曲霉毒素含量的测定方法进行系统适用性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验),各项试验测试结果均能满足要求,仪器性能稳定,质控结果满意。

  • 标签: 大枣药材,黄曲霉毒素,方法验证
  • 简介:摘要:随着工业化和城市化的快速发展,空气污染问题日益严重,尤其是降尘污染,对人类健康和生态环境造成了严重影响。降尘测定作为评估空气质量的重要手段之一,其准确性和可靠性对于制定有效的环境保护政策至关重要。因此,不断改进和创新降尘测定方法,提高测定精度和效率,成为了环境保护领域的重要课题。

  • 标签: 环境空气降尘测定 新方法 变化与验证
  • 简介:摘要:利用气相色谱法对HJ 1219-2021中无组织废气吡啶的测定方法进行了方法验证。结果表明,吡啶在0~5.0 mg/L内线性结果良好,相关系数 ≥0.995。实验室测定的无组织吡啶检出限为0.004 mg/m3,测定下限为0.016 mg/m3,相对标准偏差为1.50%~6.44%、加标回收率为89.0%~102.1%,符合标准要求。结果确认实验室具备检测无组织吡啶的能力。

  • 标签: 无组织废气 气相色谱法 吡啶