简介:摘要:目的:探讨 ELISA检测试剂盒 在检测小儿肺炎支原体感染中的应用。方法:选取 50 例 2016 年 5 月- 2017 年 5 月小儿肺炎支原体感染患儿作为研究对象,采取 ELISA试剂盒法检测 小儿呼吸道感染咽拭因子 标本,同时运用 肺炎支原体快速检测的 同步盲控试验介质试剂,探究 产品的稳定性和设备检测结果的准确性。结果 :研究的 50例患者 的咽拭子标本中 ,运用 肺炎支原体 ELISA检测方法的检测 阳性率为 36%,运用 肺炎支原体快速检测培养基法检测 阳性率为 34%,两种方法均可检测出阳性率,符合率为 96 %。同步盲试验结果表明, ELISA试剂盒批与批次 阳性结果符合率为 100%。结论:该试剂盒具有良好的准确性和独特 性,且简便、快速,可广泛应用于临床。
简介:目的:应用多克隆抗体技术研制一种检测动物食品中恩诺沙星残留直接竞争酶联免疫检测试剂盒。方法:利用直接竞争ELISA法检测人为添加到动物食品中恩诺沙星的含量,与高效液相色谱的检测结果比较,并测定试剂盒的各项指标。结果:恩诺沙星质量浓度0.1~8.1ng/mL,标准曲线的线性回归方程y=-0.3769x+0.7899(R2=0.9924),方法的检测灵敏度IC50=0.55ng/mL,IC50=0.11ng/mL;板内平均变异系数为3.73%,板间平均变异系数为7.42%;猪肝、猪肉、鸡肉、鱼、虾、猪血清、牛奶、蜂蜜组织样品中ENR最低检测限分别为3.24.3.33,6.08,0.89,1-34,0.64,0.73,0.58g/kg;添加25.0-200g/kg恩诺沙星时,回收率80.9%~100%。采用ELISA和HPLC两种检测方法的相关性大于95%。结论:本文研制的试剂盒可用于检测动物食品中恩诺沙星的残留。
简介:摘要目的应用白喉抗体(IgG)定量检测试剂盒(酶联免疫法),对健康人群进行抗体水平检测,与标准法检测进行比较,评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书,采用双盲法检测300份健康人血清,依照标准品绘制标准曲线,计算白喉抗体浓度,通过与标准检测方法比较,计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品,计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358,r=0.9987,敏感性为98.2%,特异性为99.3%,约登指数为0.97,阳性预测值为99.4%,阴性预测值为97.8%。相关性分析结果r=0.992676,P<0.05,标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范,简单快捷,不受条件限制,利于大量标本的快速检测,对该病的临床诊断、流行病调查,提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。
简介:摘要目的比较4种麻疹IgG抗体酶联免疫吸附实验检测试剂盒的检测性能,为开展血清流行病学调查提供参考。方法选择健康人群血清176份,使用4种试剂盒平行检测,采用配对卡方检验比较结果一致性,比较4种试剂盒的Kappa值、灵敏性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等指标,比较各试剂盒CV值,对定量试剂盒结果进行相关性检验。结果4种试剂盒检测结果与参考标准差异均无统计学意义,χ2值分别为0.333、2.000、1.000和0,Kappa值C试剂盒最高(0.976),灵敏性A、C、D试剂盒最高(99.34%),特异性B、C试剂盒最高(100%),阳性预测值B、C试剂盒最高(100%),阴性预测值C试剂盒最高(96.00%),试剂盒差异无统计学意义,P>0.05。变异系数D试剂盒最低(5.30%),相关性检验显示,C和D试剂盒结果有相关性r=0.639,P=0.001。结论4种试剂盒有较好的检测性能,可用于血清流行病学调查。
简介:摘要目的应用破伤风抗体(IgG)定量检测试剂盒(酶联免疫法),对健康人群进行抗体水平检测,与标准法检测进行比较,评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书,采用双盲法检测300份健康人血清,依照标准品绘制标准曲线,计算破伤风抗体浓度,通过与标准检测方法比较,计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品,计算线性回归方程y=7.7489x-0.0018,r=0.99,国产试剂敏感性为94.1%,特异性为96.8%,约登指数为0.909,阳性预测值为98.5%,阴性预测值为88.5%。相关性分析结果r=0.987798,P<0.05,标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范,简单快捷,不受条件限制,利于大量标本的快速检测,对该病的临床诊断、流行病调查,提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。
简介:摘要目的探讨国外梅毒螺旋体抗体检测试剂盒的质量及可能的用途。方法用考核试剂、参比试剂及第三方试剂对本院常规体检标本及梅毒可疑感染者血样共700份血清进行检测,并对检测数据进行统计分析。结果考核试剂美国美德声科学技术公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒Lab21,参比试剂日本富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进行对比研究,考核试剂和参比试剂的阳性符合率98.71%,阴性符合率100.0%,总符合率99.57%。对考核试剂和参比试剂检测结果不一致的一例样本使用上海科华生物工程股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进一步验证分析,结果表明,考核试剂的敏感性为99.06%,特异性为100%。结论美国美德声科学技术公司生产生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒有较高的准确性。该试剂采用对患者血清中的梅毒螺旋体抗体(IgG+IgM)的联合检测,可以提高梅毒的临床检出率,有助于疾病的诊断与预防。
简介:摘要目的评估新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3种抗体试剂盒的检测性能,探讨SARS-CoV-2抗体检测在临床应用的可行性及优势。方法选取2020年1—2月广东省广州市第八人民医院收治的SARS-CoV-2感染患者104例作为病例组,51例同期健康体检者作为对照组,回顾性分析我院SARS-CoV-2核酸检测试剂盒在确诊病例中的阳性检出率;分别使用2种胶体金法试剂盒(A和B试剂盒)和1种化学发光免疫分析法试剂盒(C试剂盒)对病例组和对照组血清病毒抗体(IgM/IgG)进行检测。结果A试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体的阳性检出率分别是77.88%(81/104)和65.38%(68/104),临床特异性分别是70.59%(36/51)和100.00%(51/51);检测IgM抗体的假阳性率较高,达29.41%(15/51)。B试剂盒检测SARS-CoV-2特异性总抗体的阳性检出率是63.46%(66/104),临床特异性是94.12%(48/51)。C试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体的阳性检出率分别是31.73%(33/104)和64.42%(67/104),临床特异性均为98.04%(50/51)。2种胶体金法试剂盒与化学发光免疫分析法试剂盒检测结果呈中度相关,Kappa值分别是0.462和0.587(Z=6.157,P<0.01;Z=7.345,P<0.01)。C试剂盒对IgG抗体的阳性检出率最高,对于发病14 d后的患者使用C试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgG抗体会更加可靠。所有类型标本总SARS-CoV-2核酸阳性检出率是63.46%(66/104),在咽拭子或痰液的阳性检出率最高,其次是血液、肛拭子,暂时未在尿液标本中检测出病毒核酸。结论SARS-CoV-2特异性抗体可以在病程的早期或晚期被检测出来,并且抗体检测方法具有检测时间短、操作简单、生物安全度高等优点,可作为对SARS-CoV-2核酸检测阴性疑似病例进行COVID-19诊断的补充检测或者核酸辅助检测。化学发光法试剂盒有较好的灵敏度与特异性,推荐临床实验室使用。
简介:摘要目的比较4种HIV抗体确证试剂盒的检测性能,为临床使用试剂提供参考。方法使用2种免疫印迹法(Western blot, WB)试剂、2种重组/线性免疫印迹法(recombinant immunoblot assay/line immune assay,RIBA/LIA)试剂平行检测185份样本,采用McNermar检验分析试剂检测结果与HIV感染状态的一致性,以最常用MP公司的WB试剂检测结果为参照进行优势比(OR)计算。结果4种试剂检测结果与HIV感染结果一致率为83.24%~92.43%,Kappa值为0.558~0.831。英旻泰公司的WB试剂检测57份HIV未感染样本的OR值为0.932(95%CI:0.446~1.946,P=0.851),RIBA试剂的OR值为2.348(95%CI:1.069~5.158,P=0.034),LIA试剂的OR值为23.064(95%CI:5.125~103.789,P<0.001);LIA试剂检测128份HIV感染样本的OR值为0.153(95%CI:0.034~0.700,P=0.016)。对95份HIV抗体筛查阳性样本检测,LIA试剂有反应的比例最低,与其他3种试剂有反应的比例差异有统计学意义(P值均<0.05),其他3种试剂差异无统计学意义(P值均>0.05)。出现非特异反应时条带数均≤4条,显色较浅的条带比例占52.1%(37/71),出现条带主要为gp160(81.3%)、p24(71.9%)和p17(28.1%)。结论两种WB试剂检测结果无显著性差异,RIBA/LIA试剂可减少不确定结果的产生,但LIA试剂对于弱反应性样本存在假阴性风险。
简介:摘要目的比较四种肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒检测结果的准确性。方法用四种试剂盒平行检测73份阳性样本和84份阴性样本,按照各试剂盒说明书操作和判定结果。结果四种试剂盒检测结果间有显著差异,各试剂盒的灵敏度和特异性呈负相关。结论临床医院需要了解不同检测试剂盒结果的准确性,并结合患者的症状和其他检测结果综合判断是否为肺炎支原体感染,指导合理用药。