简介:摘要:近年来,全球制药业面临越来越严格的监管要求,市场竞争日趋激烈, GMP (GMP)标准化全面质量管理(TQM)的重要性日益凸显。GMP是制药业最基本的准则,它涉及药品的生产、经营和质量控制,保证药品的安全、有效和质量的一致性是药品生产的核心,在制药企业中推行 GMP标准化的 TQM,能有效提高产品质量、降低生产成本、提高市场竞争能力、保障公众健康和安全。同时, GMP规范化管理也有助于企业适应全球化的发展趋势,更好地适应国际市场的竞争,所以探究GMP标准化全面质量管理对制药企业的指导价值有着重要意义。
简介:目的探讨铅蓄电池企业进行优化改造铅尘浓度超标岗位的通风系统的防治模式。方法对惠州市2所铅酸蓄电池企业通风系统进行调查及检测,根据调查检测结果,结合企业生产特点和整体工艺布局,对其铅尘浓度超标岗位的通风系统进行科学优化改造,评估改造前后排风罩罩口风速、控制风速、空气铅尘TWA浓度、铅作业人员血铅浓度等。结果改造前,两所企业包板、烧焊检测点的控制风速、排风罩口量、罩口面积、罩口平均风速分别为0.29m/s、0.25m/s;9550.0m^3/h、11230.0m^3/h;0.49m^2、2.23m^2;5.24m/s、1.40m/s,进行吹吸式排风改造后,2个检测点的控制风速分别达到2.20m/s、2.00m/s;44327.6m^3/h、441427.0m^3/h;4.80m^2、4.80m^2;2.26m/s、2.57m/s,改造后通风系统参数能满足控制工作场所铅烟/铅尘的要求;改造前测定铅尘58次,超标15次,合格率为74.1%;改造后测定铅尘58次,超标1次,合格率为94.1%,差异有统计学意义(p〈0.05),改造后工作场所铅尘TWA浓度符合国家职业卫生标准;改造后两所企业铅作业人员血铅浓度显著低于改造前,差异有统计学意义(p〈0.05)。结论采取优化改造铅烟/铅尘浓度超标岗位的通风系统等综合治理模式,可有效控制职业铅接触危害。