简介：【摘要】为加强对医药企业的管理力度，形成良好有序的市场环境，企业不仅要健全经营体系，同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制，为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审，使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性，及时察觉存在于企业内部的问题，采取有效措施妥善处理，从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此，文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究，为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

简介：摘要：结合工作实际，从企业经营模式及人员组织、常见产品特点及主要销售对象、常见非法添加药品类型及其危害3个方面对近年来在食品中非法添加药物的企业特征进行分析；同时从严把准入关、提前预警通报、突击检查、改变抽检方式、加强网络监管、建立联合执法体系以及及时发布非法添加药品名称及其检测方法等方面对监管思路进行探究，以期为食品安全监管部门加强食品安全监管，更有效打击食品中非法添加药品的行为提供参考性意见和建议。基于此，对食品中非法添加药品企业特征分析及监管思路进行研究，以供参考。

简介：摘要：随着我国对于抗菌药物使用的严格管控，实施抗菌药物分级管理之后，对于整个医药行业尤其是抗菌药物生产的医药企业产生了十分重大的影响。抗菌药物的生产企业生产量和销售额以及利润都有明显下滑，各地区的抗感染药物比例呈负增长趋势。针对以上问题提出了抗菌药物生产企业应从调整产品结构和开拓终端市场等方面进行改革和创新，以顺应相关政府部门出台的有关政策和市场发展趋势。

简介：摘要：2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施，“药物警戒制度”概念首次被明确提出，这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是，我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚，客观存在着诸多问题和不足。基于此，本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路，望能够为相关单位提供浅显的建议。

简介：摘要：随着我国对生物产业重视程度的不断加深，生物制品产业规模与日俱增，要想在产业发展过程中提升企业的核心竞争力，就需要不断加强对研发项目质量管理。基于此，本文将总结生物制品研发项目特点，从多角度出发，探析生物制品企业研发质量项目管理体系的建设路径，希望可以为生物制品企业研发项目质量管理提供一些参考。

简介：摘要：自从我们加入世界贸易组织以来，市场经济体系发生了质的变化。在我国国民经济取得稳步进展的时候，市场经济有了前所未有的机会。在这一进程中，我国生活的所有方面，特别是制药业都蓬勃发展。作为一个相关的制药公司，仍然需要的工作概念是确保药品的总体水平，加强药品质量管理，这对目前的商业管理至关重要。目前，我们的实际生产过程中仍然存在不足，需要有关各方给予必要关注。

简介：摘要：药品质量无小事，药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危，如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证（QA）在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用，其能有效地药品生产偏差，保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量，促进药品企业地持续发展、稳定发展。

简介：摘要：目的：探讨制药企业关于制药质量管理的问题。方法：聚焦药品从原料到成药过程中出现的问题，提出医药企业解决问题的策略。结果：对制药全过程进行严格质量监管，保障药物安全，帮助病人恢复健康。结论：在医疗行业飞速发展的同时，要特别注重药品的质量安全，质量控制是一项复杂的工程，要从药品的研发、物料、设备、人员、生产工序、质检、运输等多个方面进行控制，才能保证生产的药品符合质量要求，为人们提供安全放心的药品。

简介：摘要：目的：探讨制药企业关于制药质量管理的问题。方法：聚焦药品从原料到成药过程中出现的问题，提出医药企业解决问题的策略。结果：对制药全过程进行严格质量监管，保障药物安全，帮助病人恢复健康。结论：在医疗行业飞速发展的同时，要特别注重药品的质量安全，质量控制是一项复杂的工程，要从药品的研发、物料、设备、人员、生产工序、质检、运输等多个方面进行控制，才能保证生产的药品符合质量要求，为人们提供安全放心的药品。

简介：摘要：药品质量无小事，药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危，如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证（QA）在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用，其能有效地药品生产偏差，保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量，促进药品企业地持续发展、稳定发展。

简介：摘要：2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施，“药物警戒制度”概念首次被明确提出，这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是，我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚，客观存在着诸多问题和不足。基于此，本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路，望能够为相关单位提供浅显的建议。

简介：   摘要：药品生产企业作为中国经济结构的一个重要构成部分，直接关系到人民生命健康，因此社会对药品生产企业的发展给予了高度的重视。物料供应商的选择在药品生产企业生产经营管理中具有重要意义，不严格把关，不但会使药品生产企业的产品生产质量下降。同时，也会对药品生产企业在社会上的声誉产生了很大影响。药品生产企业在选择物料供应商时，应从多方面考虑，综合评估，确保物料供应的物料的质量与稳定性，以保证生产药品的质量。本文是就药品生产企业对物料供应商的选择和管理展开了深入的探讨，希望能够给从事药品生产企业的相关工作人员带来一定的启发，推动了中国药品生产企业的发展。

简介：摘要：

简介：摘要：在制药行业中，产品质量直接关系到患者安全和公众健康。为了确保药品在整个产品生命周期中的质量和安全，留样管理作为一个核心方面，它的重要性不容忽视。产品留样是指制药企业按照法规要求和质量管理标准，在生产过程中留下部分成品药品进行未来的测试和评估。留样能够帮助企业在发生质量问题时迅速找到原因，并采取相应措施，是药品后市场监管的关键环节。鉴于此，建立并维护一个有效的留样管理体系至关重要。

简介：【摘 要】药品是人们生活中不可缺少常用物品，在调节人们身体健康方法以及疾病治疗方面有着极其重要的地位与作用，鉴于药品的特殊性质，我国一向对于药品质量管控尤其的重视。对药品的质量进行管控不仅仅体现在药品的生产环节中，还体现的在药品的销售等环节中，所以药品企业是否能够对药品质量进行有效的风险管理至关重要，目前我国有许多药品经营企业在药品质量风险管理环节存在诸多问题，严重的影响了患者的服药安全，基于此本文将对药品经营企业药品营销中质量风险管理进行分析，并提出相应的改进措施。

简介：摘要：随着医药行业的迅速发展和药品市场的竞争日益激烈，制药企业面临着越来越大的挑战。为了确保药品质量与安全，维护消费者的权益，制药企业必须建立科学有效的质量管理体系。GMP质量管理体系作为一种国际上广泛采用的药品质量管理规范，不仅对制药企业的生产流程和产品质量提出了严格要求，还涵盖了组织管理、设施设备、质量控制、文件记录等多个方面。本文旨在对制药企业GMP质量管理体系进行深入探讨，以期为企业的质量管理提供参考和借鉴。

简介：摘要：在当今高度规范化且竞争激烈的制药领域，质量保证不仅是确保产品安全与有效的基石，更是企业赢得市场信赖、维护品牌名誉的核心要素。每一粒药品、每一支疫苗的背后，都承载着对患者生命的郑重承诺，这要求制药企业必须构建一套科学、严格、高效的质量管理体系。在此体系中，验证作为核心环节，其重要性无需赘言。它不仅涉及对生产工艺、设备效能、检验方法及物料管控的系统性核查与验证，更是保证药品从研发至生产、从包装到储存每一环节均满足既定标准和质量要求的必要途径。借助验证手段，企业能够及时识别并纠正潜在的质量隐患，防止次品或不合格产品进入市场，进而保护公众健康，增强企业的市场竞争力。

简介：摘要：本研究通过对全国6,000余家药品生产企业中63家企业的调查问卷进行分析，探讨了药品生产企业药物警戒系统建立中存在的问题。文章结合实际情况，提出了建议，旨在促进药物警戒系统的有效运行，保障药品生产企业的安全和质量。

简介：

简介：2004年6月18日至10月15日,中国非处方药物协会在全国范围内发起举办了"迎接世界自我药疗大会,推进全民用药安全--中美史克杯用药知识竞赛",在对店员们进行了大量业务培训之后,近2万家药店的约8万名店员参加了竞赛.据悉,进行如此大规模的自我药疗和安全用药的培训、考试,在我国尚属首次.