简介：目的对欧盟药品风险管理计划（RMP）的发展历程、实施要素、实施效果等进行研究,以期为我国开展药品RMP提供建议。方法主要采用文献分析法,检索中外文献和欧洲药品管理局（EMA）网站,了解欧盟RMP内容。结果欧盟上市许可申请人（MAA）/上市许可持有人（MAH）制定RMP来确保药品风险效益平衡,相关法规和指南完善、组织结构协作分工,已取得良好效果。结论建议我国从法律层面要求企业制定RMP,作为新药申请材料的一部分,同时完善相关体系,推进RMP发展,实现药品全生命周期的风险管理。

简介：

简介：【摘 要】我国医药行业以极其快速的方式迅猛发展，新型的药品及工艺不断被创新和突破，新药研发力度得到持续化增强，虽然新药能够帮助解决更多的医疗问题，缓解患有相对应疾病患者本身的痛苦，提升治疗效率，但是新药使用最初，研发方还是需要承担药性不稳定与药品适用性等问题带来的风险事件。针对具体可能会出现的风险进行有效应对是极为重要的。现根据新药研发的情况，探讨技术层面的风险问题，确定应对措施。

简介：静脉输液是将大量无菌溶液或药物直接输入静脉的治疗方法。它以给药迅速、疗效快等优势,在抢救患者和治疗疾病中发挥着重要作用。门诊输液室承担着所有门诊患者输液治疗的任务,所以有着它的特殊性,门诊人员多、乱（患者及家属），流动性又非常大，年龄也参差不齐。文化程度高低不等，护士也以年老体弱无法从事临床工作的老护士为主，如不加强科学有效的管理，就无法保证输液的安全。

简介：美国一项新研究称，超过三分之一的美国成年人可能正在使用会导致抑郁症或增加自杀风险的处方药，而他们对这些风险一无所知。

简介：中成药被广泛应用于中国,但被置于一个与西药不同的管理体系之下。基于传统医学的缘故,含有吗啡及其他罂粟成分的中成药存在导致药物滥用或成瘾的风险。本研究旨在从药事管理的角度评估含吗啡中成药导致药物滥用及成瘾的风险。我们从政府有关文件中挑选了76个符合条件的含吗啡中成药作为研究组,另外10个含吗啡的西药作为控制组。因为目前国内外并无评估药物滥用及成瘾风险的管理学工具,我们创建了一个包括5个问题的评分表,用于给研究组和控制组的药物打分,以量化评估它们的风险水平。我们还使用SPSS15.0的列联表分析法,对药物风险值和潜在的影响因素进行统计学分析,以寻找影响药物风险值的因素。结果显示,研究组的平均风险值为2.04,是控制组的5倍。超过五分之四的研究组药物,其质量标准中没有吗啡或可待因的最高限量值。46.0%的药物说明书没有提供＂长期服用可能上瘾＂或者＂禁止长期服用＂的警告。药物成分数、功能主治与药物风险值存在相关性。本研究认为,跟含吗啡的西药相比,含吗啡的中成药存在更高的风险,可能导致消费者滥用或成瘾。本研究建议：（1）控制药物的成分数,（2）在质量标准中设定吗啡和可待因的最高限量值,（3）在药物说明书中提供清晰的成瘾警告,以及（4）对同时含有吗啡及麻黄碱的药物进行严格监管。

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简介：助产工作具有压力大、风险高、工作节奏快的特点,抢救患者多,精神高度集中,稍有不慎,对家庭及社会来说将是两条生命,自己也容易感染疾病。本文通过对助产士职业风险因素进行分析,并针对性地提出自身防护措施,最大限度减少职业风险因素的危害。

简介：目的提高产房护理质量，降低护理缺陷的发生。方法加大风险管理力度，完善、落实产房各项工作制度，规范操作流程，提升助产士专业理论技能，开展星级服务。结果三年来护理缺陷明显降低，满意度提高，难产率下降，分娩人数稳步增长。结论制定产房风险管理制度、考核标准、工作流程，监督落实，责任到人，能促进助产士高度的责任心，自觉地防护护理缺陷的发生。

简介：目的通过介绍FDA风险沟通体系建设发展情况及风险沟通实施效果,为监管机构风险沟通提供参考。方法主要采用文献分析法,通过查阅中外文献和检索FDA官网,总结FDA风险沟通相关内容。结果FDA风险沟通起步早,经过不断探索实践,现已形成健全沟通体系,构建起完善沟通平台,取得良好效果。结论我国风险沟通起步晚,基础较薄弱,对风险沟通的关注还有待加强,风险沟通共享方式还有待完善。FDA经验值得借鉴,从风险沟通关注重点、沟通模式转换、沟通方式和战略四方面入手,促进我国风险沟通的发展与完善。

简介：【摘要】目的 护理风险管理在体检中心的应用。方法 我院体检中心于 2019年 1月 -2019年 12月间实施护理风险管理模式，纳入参加体检的 71名体检者作为观察组；我院体检中心于 2018年 1月 -2018年 12月间实施常规管理模式，纳入参加体检的 71名体检者作为对照组；评价两组风险事件发生率、满意度。结果 观察组非空腹体检 1名、穿刺失败 1名、漏检 1名，发生率 3名 (4.23%)；对照组开单错误 3名、非空腹体检 2名、穿刺失败 4名、漏检 1名，发生率 10名 (14.08%)， (χ2=5.833， P<0.05)。观察组体检者满意度 69名 (97.18%)；对照组满意度 56名 (78.87%)，观察组体检者满意度高于对照组， (χ2=15.902， P<0.05)。结论 体检中心应用护理风险管理制度可有效降低风险事件发生率，提高体检者满意度。

简介：摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

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简介：摘要：选取了2021年1月至2022年12月期间该院40名眼科护理人员作为研究对象。在这段时间内，采用常规方法进行眼科护理管理，并从接受治疗的患者中随机抽取200例作为对比组，并将相关研究数据纳入其中。随后，在2022年1月至12月期间，采用风险管理方法进行眼科护理管理，并同样从接受治疗的患者中随机抽取200例作为研究组，并将相关研究数据纳入其中。通过对比分析两组的管理效果，得出以下结果：研究组的护理管理质量评分显著更高，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的护理投诉率显著更低，护理表扬率显著更高，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的不良事件发生率显著更低，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的患者总满意度明显更高，差异具有统计学意义(P<0.05)。根据以上结果，采用风险管理可以改善眼科护理工作质量，提高患者的满意度。这表明风险管理在眼科护理管理中具有一定的应用价值。进一步研究和实践应该继续推动风险管理方法在医疗领域的应用，以提升整体护理服务水平。

简介：摘要 随着社会的不断进步和发展，人们的药品质量越来越高，但是发生严重事故的药品很多，严重危害人们的健康，因此在药店中，我们必须严格控制药品质量，并承担风险,考虑 预防措施。本文重点对药品质量在药店风险管理中的实践进行了探讨。

简介：【摘要】目的：研究采用护理安全管理对降低静脉输液风险的效果。方法：选取从2018年1月到2021月3月我院进行就诊的患者100例作为研究分析对象，使用随机数字表法平均分为对照组50例选用常规护理，观察组50例患者接受护理安全管理。比较两组患者的风险事件发生概率。结果：两组病人发生液体滴空、静脉炎、感染、渗液以及血管损伤的概率差异明显（P

简介：【摘要】 目的：探究肝胆外科护理风险管理的研究进展。方法：选取我院2020年4月至2021年6月收治的肝胆外科疾病患者100例作为研究对象，对其随机分成对照组和观察组，针对对照组实施常规护理模式，针对观察组实施护理风险管理模式，然后比较两组患者的护理效果和进展。结果:观察组的治疗总有效率以及风险事件发生率要明显优于对照组，（P

简介：摘 要：目的：针对外科护理管理中护理风险管理的应用效果进行初步探讨。方法：收集2019年3月—2020年3月期间的50例外科临床患者有关资料，随机平均分为两组，对照组患者护理采用传统护理方法，观察组患者采用护理风险管理方法，患者完成治疗后，对外科护理管理中不同护理方法的应用效果进行比较，对应用护理风险管理的重要作用进行客观评估。结果：临床中患者采用不同护理方法后，在产生风险事件方面，对照组中有1例患者发生感染、2例患者发生引流管脱出、2例患者发生焦虑抑郁，风险发生率为20%。观察组中有1例患者发生引流管脱出，风险发生率为5%。对两组患者比较患者的护理质量及护理满意度等方面的评分，具有较为明显的效果，在各项指标评分方面，观察组患者比对照组患者更高一些，表明应用护理风险管理方法可使患者的护理满意度及护理质量明显提升。结论：在外科护理管理中通过观察应用护理风险管理的效果，该护理方法可明显提高风险管理和预防的成效，使风险事件尽可能降低发生率，进而使外科临床不断提高护理管理水平和质量。

简介：摘要：目的：分析护理风险管理在妇产科中的应用价值。方法：择取本院妇产科治疗的94例患者为探究主体，纳入研究日期是2021年7月-2022年7月，以奇偶法分组，将其中47例纳入对比组，实施常规护理管理，剩余47例纳入观察组，实施护理风险管理，分析组间不良事件发生率、管理质量。结果：观察组不良事件发生率较低，管理质量评分均较高，差异与对比组间具有统计学价值（P＜0.05）。结论：在妇产科中运用护理风险管理的价值显著，可促进不良事件发生率降低，在提高管理质量方面具有重要意义，可推广。