简介：摘要：新版GMP的出台对口服固体制剂生产工艺管理提出了更严格的要求，在本次研究中，本文将立足于新版GMP背景，详细介绍了口服固体制剂工艺设计的相关要求，从生产联动线实现、布设净化系统与清洗系统实现三个维度入手对口服固体制剂工艺实现路径展开进一步研究。

简介：摘要：本文研究固体制剂制药工艺及质量控制，探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性，同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析，本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用，对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。

简介：胰岛素制剂可按来源、作用时间、制备工艺的不同等进行分类.下面就各种分类形式,对胰岛素制剂的结构和作用特点进行分析描述.

简介：【摘要】制备具有疏水和亲水组分的干粉的方法包括将组分的溶液或悬浮液合并并在喷雾干燥器中同时喷雾干燥。疏水性组分可以溶解在有机溶剂中，并且亲水性组分悬浮在其中。该方法提供具有相对均匀特性的干粉。

简介：

简介：工作中，经常遇到有顾客指定购买一种药品，即使有同类新产品推荐给顾客，他们也会半信半疑。比如乳膏和凝胶这类有剂型变化的产品，有顾客甚至认为是企业花样。这就需要我们药师给出应有解释，给顾客提供最适合的药品。

简介：

简介：概述文献报道的质子泵抑制剂类药品的不良反应，为该类药品的临床合理使用和不良反应监测提供参考。

简介：端粒是染色体末端独特的DNA-蛋白质结构,其主要作用为保护染色体的完整性和维持细胞的复制能力.端粒酶是由RNA和蛋白质亚基构成的,能够延长端粒的一种特殊反转录酶.端粒酶激活见于大多数的人类恶性肿瘤组织中,而正常组织细胞中无端粒酶活性.因此认为端粒酶激活对于维持多数肿瘤组织细胞增殖能力是必不可少的.同时,端粒酶也成为肿瘤化学治疗的新靶点.抑制端粒酶的策略不少,用反义寡核苷酸阻断端粒酶RNA的模板作用就是一个切入点;抑制端粒酶催化蛋白亚单位则可能是抑制其活性的另一手段.另外,一些可能的端粒酶抑制剂亦已见报道,例如,核苷类似物,蛋白激酶C抑制剂,细胞分化诱导剂等.尽管不少机制尚待明确,但前景依然光明.

简介：目的：测定服用抗癫痫中药制剂患者血清中苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度,以监测抗癫痫中药制剂的合理应用。方法：采用荧光偏振免疫法测定患者空腹血清苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度。结果：研究对象为2009年到我院门诊就诊并确诊为癫痫并服用抗癫痫中药制剂的患者57例,其中男性32例,女性25例,年龄10～49岁。57份血样中,除42例患者的血样中未检出西药成分外,其余15例患者血清中均检出1～3种西药成分。57例患者中54例病情未得到控制,且2例出现大发作。结论：抗癫痫中药制剂使用时部分存在添加苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平这3种抗癫痫西药,中西药合用未考虑药物相互作用、重复用药、超剂量用药等情况,贻误治疗时机,不能有效地控制病情,给患者带来较大损害。因此,临床上使用抗癫痫中药制剂时应加强血药浓度监测,同时也应加强抗癫痫中药制剂的质量控制。

简介：注射用腺苷蛋氨酸为腺苷蛋氨酸直接灌装冻干而成，未添加任何副料，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，是一种保肝药。基诺药厂曾在国内对意大利KnollFarmaceuticiS．P．A药厂生产的该产品进行注册，申报商品名为思美泰（Transmetil），通用名为腺苷蛋氨酸，质量标准收载于《进口药品复核标准汇编》2000年版。近年来，国内有厂家开发研制腺苷蛋氨酸原料，并将原料制成注射用腺苷蛋氨酸进行申报，质量标准中水分的检查照《进口药品复核标准汇编》2000年版收载的注射用腺苷蛋氨酸（思美泰）的方法，原文为：取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，不得过2．5％。

简介：目前,全人类各种疾病的发病率和死亡率中,心血管疾病占第一位,约等于恶性肿瘤的两倍。据欧美一些国家统计,心血管疾病年死亡率是175/10万人口。我国从尸检统计材料看出,心血管疾病死亡病例逐渐增多,已从50年代第三位上升到70年代以来的第一位,心血管药物的需求呈直线上升。据报道,全世界50种领先畅销药中,心血管类就达13种,占总数的26％。而我国的药物据上海医药站抽样调查,心血管药物销售居第四

简介：据国家食品药品监督管理局网站信息，为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。凡生产上述药品的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网；药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。

简介：随着经济生活水平的不断提高，人们在以前无法治愈的疾病，在现代也找到了有效的治疗方法，人口的死亡率也在不断下降。可是随着生活节奏的加快，生活压力的不断提高，人们所患的疾病也愈加地复杂多变，这也给现代医学技术和药物治疗带来了新的机遇和挑战。而以此同时，科学技术的发展也为医疗药物提供了巨大的帮助，为病情的发现和治疗提供了更加完善的医疗救助体系。因此，本篇文章通过列举高新技术在现代药物制剂中的具体应用，综合分析其优缺点，并结合我国现阶段引入高新技术的药物制剂给人们生活带来的变化，对未来进行展望。

简介：

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简介：2017年12月下旬,拜耳公司和LoxoOncology公司合作开发的口服选择性原肌球蛋白相关激酶(Tropomyosin-relatedkinase,Trk)抑制剂Larotrectinib在美国递交新药上市申请,用于治疗携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤。之前Larotrectinib已被FDA授予孤儿药资格和突破性疗法认定。该事件是精准医学走向实践的重要一步,也是基于精准医学设计的创新性临床试验-篮子试验(BasketTrial)的又一伟大实践。靶向NTRK融合基因

简介：天降大任,神经氨酸酶抑制剂为对抗病毒而切入新靶位病毒神经氨酸酶抑制剂（NueraminidaseInhibitor）是继离子通道阻断剂（IonChaneelBloking）金刚烷胺、金刚己胺和流感疫苗（InfluenzaVaccin）后的一类全新作用机制的抗流感药。

简介：日前，国家药品不良反应监测中心发布通告，在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中．鼻炎宁制剂安全性问题较为突出。尤其作为口服制剂引起过敏性休克更值得关注。国家食品药品监督管理局提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应。

简介：目的：探讨乌头碱类成分制剂的质量控制。方法：比较2005年版、2010年版中国药典对乌头类生物碱的质量控制要求，分析乌头碱类生物碱的毒性及其化学结构特征。结果与结论：2010年版药典与2005年版药典比较，2010年版药典对乌头类药材质量控制要求有利于药材使用的安全有效；2010年版药典对含乌头类生物碱成分的中药制剂的质量控制有待进一步加强。建议对含乌头类生物碱成分的中药制剂，在质量标准中研究建立双酯型生物碱的限量检查方法，以及双酯型生物碱水解产物苯甲酰新乌头原碱，苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱等单酯型生物碱的总量测定，制定合理的含量范围，以保证用药的安全有效。