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  • 简介:摘要:目前,质量风险管理在诸多领域中均得到了充分的利用,如金融、保险、食品药品等。药品的质量问题不仅关系到药品生产企业的发展,还关系到患者在使用药物后身体状况改善。因此,药品的质量十分重要。在药品的生产管理中运用风险管理可以有效把控药品质量,以保证药品的安全。本文通过分析风险管理在药品生产中的应用,研究风险管理管理方式,以供简单参考。

  • 标签: 质量风险管理 药品生产管理
  • 简介:摘要:目前,我国改革经济发展进入了一个新阶段,为推动医药化工行业的健康可持续发展,必须把质量,尤其是产品的质量控制作为重中之重。唯有如此,制药化工行业才能更具竞争力,才能创造出更多的品牌和口碑企业。我国大部分医药化工企业对此高度重视,均依照国家市场监督管理部门就产品质量监督管理的相关要求,加大研发投入,探寻有效的产品质量控制模式,但仍存在管理水平不高、员工水平层次不齐等诸多不足。为此,医药化工企业应从提升自身水平和质量品牌入手,积极加强产品质量控制。

  • 标签: 医药化工 生产质量 管理模式
  • 简介:摘 要:风险管理作为药品生产质量管理体系中的重要组成部分,加强风险管理有利于将药品生产中存在的问题进行识别与处理,以此提高制造企业药品生产质量。对此,文章以药品生产质量管理体系中的风险管理进行讨论,对药品生产质量中加强风险管理的价值性进行分析后,论述了药品生产质量管理体系中的风险管理思路,在具体管理中,应通过风险管理标准、风险管理流程、风险回顾等基本手段做好风险管理。而后文章提出了药品生产质量管理体系中的风险措施,通过引入风险管理办法,做好风险审计;通过抽取样品的方式,提高风险管理;加强生产风险管理意识,以此为广大学者提供参考帮助及建议。

  • 标签: 药品生产质量 管理体系 风险管理 管理措施
  • 作者: 刘凯
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2018-03-13
  • 出处:《科技新时代》 2018年第3期
  • 机构:摘要:矿山设备管理对于矿山企业生产经营活动的顺利和安全进行十分重要,但当前对矿山设备的管理还存在很多问题,比如管理制度不完善、计划管理不到位、维修规划不合理、管理人员素质较低等,严重影响了设备管理水平的提高。因此要针对这些问题,采取针对性的解决对策,从而加强矿山设备管理质量和水平,保证设备的安全顺利运行。
  • 简介:摘要:在药品行业中,其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要,在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求,而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时,其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备,所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作,应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量,并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

  • 标签: 生产过程 生产设备 生产药品
  • 简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

  • 标签: 中药制剂 新版药品生产质量管理规范 质量管理
  • 简介:摘要:近些年以来,伴随社会经济的不断发展和进步,知识管理在新的经济时代显现出了更为活跃的生命力。知识管理更是被广泛的应用在各个行业之中。同样,知识管理体系也逐渐成为制药行业的关注焦点。本文就知识管理在制药企业生产质量管理中的应用价值展开相关的论述。

  • 标签: 知识管理 制药企业 质量 管理
  • 简介:摘要:对制药企业进行宣传和知识管理,能够极大地提升企业的生产质量管理水准,保证药品品质的稳定、高产量、低成本,也有利于加强企业员工的团结合作精神,创造优质的知识文化氛围,使制药企业成为一个学习型组织。文章从知识管理的原则和制药企业的需求,以及实施办法展开分析,希望给予业内人士一定参考和借鉴。

  • 标签: 知识管理 制药企业 生产质量管理
  • 简介:摘要:药品的生产制作是关乎产品质量的重要环节,质量风险把控贯穿于整个药物产品的研发生产过程中,企业应当严抓产品生产过程的各个方面,做好风险把控管理。本文将对药品生产管理的现状进行分析,针对存在的困难与挑战,提出相应的改革措施。

  • 标签: 药品生产 质量管理 质量风险管理 运用分析
  • 简介:摘要:药品的生产制作是关乎产品质量的重要环节,质量风险把控贯穿于整个药物产品的研发生产过程中,企业应当严抓产品生产过程的各个方面,做好风险把控管理。本文将对药品生产管理的现状进行分析,针对存在的困难与挑战,提出相应的改革措施。

  • 标签: 药品生产 质量管理 质量风险管理 运用分析
  • 简介:【摘要】在现代医疗科技的全面发展下,医药领域也得到了长足发展。目前市场上的药物大多通过生物技术、化学合成和植物提取等先进的技术来进行加工,其生产质量与药品治疗效果以及使用安全性有密切关联。但随着制药工业的发展,其加工过程也越来越复杂,劣质药物逐渐流入市场,对公众安全造成严重威胁,还可能带来较大安全隐患,近年来发生的药品质量问题引起人们的广泛关注。为严格控制药品生产质量,保证用药安全,是各大药品生产企业面临的重大课题。因此,本篇文章从风险管理的角度出发,对药品的生产质量管理进行探讨,以期为我国制药企业的高质量发展提供参考意见。

  • 标签: 风险管理 药品生产质量管理 应用措施
  • 简介:【摘要】药品质量与社会的发展稳定性密切相关,若市场中出现劣质药物,则将会对人民群众的生命健康安全产生极大威胁。文章分析了质量风险管理在药品生产质量管理中的实践问题,并从风险评估与风险控制两个角度出发提出了质量风险管理在药品生产质量管理中的实践强化策略,希望能够为药品生产工作提供一些参考与帮助。

  • 标签: 质量 风险管理 药品生产
  • 简介:摘要 : 在社会不断发展的背景下,我国医药事业迎来新的发展良机,药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此,如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中,部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以,医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化,基于当前药品生产中存在问题,总结出科学应对措施,进而提升质量监管工作的有效性。基于此,该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 对策
  • 简介:摘要:近几年来,我国医药产业得到了飞速发展,尤其是在国家对医药产业的政策扶持下,我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革,在国家对药品生产质量管理规范的要求下,许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性,在实际生产过程中往往存在诸多问题,进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究,并提出了相应的解决对策

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 问题及对策
  • 简介:摘要:药品是用来预防、治疗、诊断人的疾病,是治病救人、保障人类健康的物质,保证药品质量是药品生产的生命,任何异常问题都可能影响药品的安全性、有效性、稳定性。风险管理思想立足于风险的客观性和普遍性,必须把风险管理应用于生产全过程和药品的全生命周期。为此,本文分析药品生产风险管理的内容,强调把风险管理思想融入药品生产的重要性,并且从不同维度研究将风险管理思想融入药品生产的策略,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求,有效保证药品安全。

  • 标签: 风险管理思想 药品生产 策略
  • 简介:摘要:无论何种类型的企业,成本控制都是必不可少的。任何情况下,降低成本都将为企业带来更高的利润,有助于企业抵抗内外压力,是维持企业运营的重要保障。不仅如此,成本获得有效控制还可辅助经营基础的巩固,进而提高产品创新质量,为社会提供更多有益的贡献。本文通过控制直接支出成本、控制间接支出成本、控制监督管理工作角度出发,对全面预算管理下制药企业生产成本控制进行了分析与讨论,以供参考。

  • 标签: 全面预算 制药企业 生产成本
  • 简介:摘要药品作为一种人类抵御疾病特殊商品,其有效性与安全性直接关系人民群众身体健康和生命安全。近年来,部分临床药品出现生产质量不达标,个别药品甚至性能完全丧失,成为医疗卫生领域现阶段最为突出的难题。为破解部分药品生产质量之困,目前,各大药品生产企业通过完善药品生产质量管理机制,以此保障新时期药品生产质量。本文从我国现阶段药品生产质量管理现状角度出发,勇于面对生产中的质量问题,并提出相应的管理措施,旨在提升药品生产企业的质量管理水平,保障企业利益最大化。

  • 标签: 新时期 药品生产 质量管理
  • 简介:摘要本文围绕铸造企业生产信息化管理模式的议题进行了探讨。文章首先梳理了铸造企业传统生产管理方式以及管理问题,然后论述了企业生产信息化管理模式的构建,最后对生产信息化管理模式的效果进行了评估,供相关人士参考。

  • 标签: 铸造企业 生产管理 信息化管理 管理模式
  • 简介:摘要目的为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠,从而提高药品生产质量及水平。方法分析制剂室在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题,针对性的提出管理建议。结果在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题,如对偏差管理认识不到位,偏差管理培训不够,管理程序的制定不合理等。结论提高药品的质量和生产水平,需要制剂单位在加强管理培训偏差管理认识上的基础上,建立科学性的偏差管理的程序。

  • 标签: 制剂室生产过程 偏差 分析与管理
  • 简介:摘要:随着新时期我国经济发展水平的快速提高,我国人民的新时期生活条件水平持续改善,新时期我国人民对于生命安全越来越注重,因此与人民生命安全息息相关的药品生产质量管理受到了越来越多的关注,而新时期我国药品生产质量管理的水平仍需要得到改善发展,基于此,本文通过提出新时期药品生产质量管理的几个明显问题,并且提出了强化新时期药品生产质量管理的几条措施,希望通过此来帮助生产药品的企业改良自身的技术并且创造良好的效益,并且推动我国药品生产质量管理水平的不断提高,促进我国人民实现身体健康的可持续长远发展。

  • 标签: 新时期 药品生产 质量管理 强化对策