简介:摘要: 本文旨在探讨中国药品监管体制改革的逻辑。在回顾中国药品监管体制的历史演变的基础上,包括早期阶段、改革开放时期以及21世纪初至今的改革过程,对药品安全问题进行深入分析,论述中国药品监管体制改革的原因、目标和实施策略,最后提出中国药品监管体制改革的启示和可行性建议。
简介:2006年7月13日,国家食品药品监督管理局印发了《关于公布第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录的通知》,向社会公布《第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录》。第一批定点生产品种包括注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、注射用头胞唑林钠、对乙酰氨基酚片、双氯酚酸钾片、硝酸甘油片、复方降压片、氨茶碱片、复方氢氧化铝片、阿司匹林肠溶片、二甲双胍片、硫酸阿托品注射液、克霉唑软膏/栓等13个品种的西药,和一清胶囊、七厘散、九华痔疮栓、人参健脾丸、八珍益母丸(胶囊、颗粒)、十滴水、三金片、大活络丸、清热解毒口服液、川贝枇杷糖浆、复方丹参片、云南白药、双黄连口服液、颠茄片等14个品种的中成药。
简介:根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息.国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例.所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用.国家食品药品监督管理局于2007年2月15日发出通知.对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。在修订内容中.要求说明书中增加警示性语言:头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏(复方乳酸钠)以及林格氏等含有钙的溶液中使用。头孢曲松钠制剂与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。另外,还要求在说明书注意事项中增加头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏(复方乳酸钠)以及林格氏等含有钙的溶液中使用的内容。
简介:海湾战争与9·11以及现在美国攻打阿富汗,战场都在中东地区,都是美国与中东国家对垒,两者之间另一个重要的联系点,就是炭疽热疫苗与海湾战争综合症。贝茨(SonnieBates)是少数敢于对抗美国空军的人,更何况他是一个为美国空军服务了14年并拥有3,200小时飞行经验的少校!当美国空军要求所有出征波斯湾战争的士兵都接种炭疽热疫苗以预防受到生化武器袭击时,贝茨拒绝了,因为他相信,连队中的12个战友已因接种炭疽热疫苗而出现各种慢性健康问题,如精神问题、肌肉和关节疼痛、头疼、失眠、记忆力下降等。1999年12月,贝茨被终止飞行任务,在后来的军事法庭审讯中,贝茨因拒绝接种炭疽热疫苗被判入狱5年,并罚款3,200美元。贝茨虽然不是历史上首位反对炭疽热疫苗免疫计划的军人,却是军阶最高的一位。