简介：【摘要】目的：美洛昔康片最先于1996年初在南非获得批准上市（用于治疗OA和RA），其后在欧盟陆续获上市。1996年1月，Movicox片剂在荷兰获得批准；1996年3月，口服制剂在希腊获得批准； 1996年4月，Mobbic在比利时批准；1996年9月，在法国上市，用于短期治疗骨关节炎和长期治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎、脊椎炎； 1996年10月，Movalis在西班牙获得批准，用于治疗疼痛和关节炎；1998年4月，在爱沙尼亚获得批准。2000年5月，美洛昔康在美国获批用于骨关节炎OA。2001年2月在日本获批用于治疗OA。2005年4月，美洛昔康获批用于治疗美国的类风湿性关节炎RA。2007年2月，该药获批在美国市场用于青少年RA。2012年11月Movatec在巴西获批上市。

简介：摘要：近年来，我国生物制药技术得到了快速发展，尤其是在化工合成制药工艺领域中的应用，为我国制药行业发展创造更多可能性。现阶段，生物制药技术已经成为化工合成制药中的一项重要工艺手段，其技术发展情况与我国居民身体健康存在直接关系。本文以实际工作开展情况为基础，对生物制药技术的常见类型进行总结，论述了生物制药技术在化工合成制药工艺中的具体应用。

简介：摘要：缬沙坦胶囊在体内释放出现较大个体内/个体间的差异，原因之一是缬沙坦胶囊自身的批内差异。研究发现缬沙坦胶囊内容物颗粒的粒径分布对胶囊体外溶出有重大的影响,若胶囊内容物粒径分布窄，则该批缬沙坦胶囊批内溶出差异较小。因此提出对加液方式进行优化的方法，以降低产品的溶出差异。

简介：摘要  目的：制备伊曲康唑内服溶液。方法：采用正交设计试验对处方工艺进行研究，并将按照确定的处方工艺中试的三批样品进行影响因素和长期试验。结果：最佳溶液的pH值、配液的温度、搅拌的时间分别为2.0、50°C和70min。结论：按该方法制备的伊曲康唑内服溶液，完全符合质量标准。

简介：摘要：近年来我国科学技术得到了迅速发展，对生物制药技术的发展也起到了良好的促进作用。近年来我国生物制药行业得到了迅速发展，生物制药的产品也不断发展，并且取得了良好的应用效果。本文主要就常见生物制药技术与制药工艺中的实际应用进行讨论。

简介：摘要：目的：探讨采用不同干燥设备对水蜜丸有效成分的影响。方法：选取长春市妇产医院院内制剂养血保胎丸、生新化瘀丸、九味人参益母丸三种水蜜丸，采用微波干燥、热风循环烘箱、微波真空干燥三种设备进行干燥处理，根据不同干燥设备干燥的时间、干燥后的水分、干燥后有效成分的变化情况，为水蜜丸的制取选择最佳的干燥设备。结果：研究显示，在上述选取的干燥设备当中，微波真空干燥设备干燥的时间相对更短，且在干燥的过程中可以最大程度的保留药物中的有效成份，降低干燥过程中有效成分的损失。结论：选择微波真空干燥设备对中药丸剂进行干燥处理，可以最大程度的降低有效成分的损失。

简介：摘要：通过采用二氨基马来腈作为起始原料，我们可以通过三个步骤实现替诺福韦的合成：首先，将其与甲酸三乙酯缩合；其次，将其与手性异丙醇胺环合，形成咪唑环；第三，将其与醋酸甲脒结合，形成腺嘌呤环；最后，将其与甲苯磺酰基甲氧基亚磷酸结合，从而获得所需的目标化合物。这条非核苷工艺路径可以避免N6-取代的烷基化副产物的出现；在合成过程中，我们采用了叔丁醇钠来取代叔丁醇镁；替换三甲基溴硅烷为三甲基氯硅烷，采用溴化钠水解技术，大大降低了生产过程的成本。经过优化的替诺福韦的生产工艺，使得其总收率大幅度提高，由原来的24%跃升到37%。

简介：摘要：本研究旨在优化保健食品中植物提取物的超临界流体萃取工艺。通过系统实验设计和分析，我们探索了不同操作参数对提取效率的影响，包括超临界流体种类、温度、压力和提取时间。结果表明，选择适当的超临界流体和操作条件可以显著提高植物提取物的产率和品质。此外，采用响应面法进行工艺优化，进一步提高了提取效率。最优工艺条件下，提取物的产率和所含活性成分得到了显著提高。该研究为生产高品质保健食品提供了有力支持，同时也为超临界流体萃取工艺的优化提供了有益的参考。

简介：摘要：口服固体制剂是人们常用的药物剂型之一，具有低成本、应用便捷、稳定性强等多种优点，得到大众的认可。但是，口服固体制剂工艺流程、原辅料类型较多，其体外溶出行为受到多方面因素的影响，需要人们加大研究和分析力度，保证口服固体制剂的安全质量。因此，本文主要分析原辅料、制剂处方工艺对口服固体制剂溶出行为的影响，旨在为相关人员提供有效参考。

简介：摘要：随着全球经济的快速发展，制药废水排放量日益剧增，其中化学需氧量、有机可降解物等有机物会严重影响水体质量。本文首先论述了废水的来源及特征，然后全面深入的探究了中药提取类制药废水处理工艺，并对废水处理工程的调试及正常运行进行论述，以此来加强对工业废水的高效处理，推动工业领域的绿色发展。

简介：摘要：冻干工艺是一种常用的制备药品的方法，它通过将溶液在低温下急速冷冻并施加适当的真空，使溶剂以固态气化的方式从样品中蒸发，从而得到固体的冻干产物。冻干工艺在药品制备领域得到广泛应用，并且对药品的稳定性和保存期限有着重要的影响。本文将详细介绍冻干工艺的原理、影响药品稳定性和保存期限的因素，并提出相应的评估方法。

简介：摘要：中药工艺技术的研发和生产面临着传统工艺的复杂性、不规范性，以及资源保护和质量控制的难题。然而，随着现代科技的发展，诸如人工智能、大数据分析、物联网等技术的应用为中药工艺技术的研发和生产带来了全新的机遇。本文将探讨如何正确应用现代科技手段，提高中药工艺技术的研发和生产效率，以促进中药工艺技术的创新和可持续发展。基于此，以下对如何利用现代科技手段提高中药工艺技术的研发和生产效率进行了探讨，以供参考。

简介：【摘要】 目的： 探讨哌拉西林生产过程中二氯甲烷的回收工艺，提高二氯甲烷的回收率和质量，减少环境污染和成本。方法 采用二氯甲烷蒸馏、冷凝回收装置，通过多级冷凝单元将二氯甲烷气逐级从3℃至-25℃冷凝液化，分离出液态二氯甲烷并储存于储罐中，剩余的低浓度未冷凝的二氯甲烷气体进入活性炭吸附装置再处理。结果 二氯甲烷冷凝回收装置能有效地回收哌拉西林生产过程中产生的二氯甲烷，综合回收率达到98%以上，回收的二氯甲烷质量符合产品生产再利用及国家标准，同时降低了对环境的影响和生产成本。结论 二氯甲烷蒸馏、冷凝回收装置是一种适用于哌拉西林生产过程中二氯甲烷回收的有效工艺，具有技术先进、操作简便、效果显著、经济合理等优点。

简介：摘要：本文主要研究了基于消毒供应中心的软式内镜清洗工艺改进和质量控制策略。通过对现有消毒供应中心软式内镜清洗工艺进行调研和分析，发现了其存在的问题和不足之处。在此基础上，提出了一系列改进措施和质量控制策略，包括优化清洗流程、规范操作步骤、加强设备维护和管理等，为医疗行业提供更加可靠的保障。

简介：摘要：南京江北餐厨废弃物综合处置中心采用湿法脱硫+干法脱硫的组合工艺对厌氧发酵产生的沼气进行净化处理，并取得了良好效果。本文介绍了沼气脱硫净化和发电利用工艺，分析了工艺流程设计和系统运行情况，为后续餐厨厂的沼气净化系统建设和运营提供依据。

简介：摘要：本文通过筛选、考察注射用泮托拉唑钠的处方和研究冻干粉针生产工艺，解决传统的其它生产制剂工艺中存在药品稳定性差的问题。针对常采用的赋形剂种类，对本品的作用进行考察，从中筛选出适宜的赋形剂及其用量；通过对试验样品的全检，该处方合理，冻干制剂工艺稳定性高，产品色泽及外观成型性好，制备方法简单，从而使得传统的生产工艺方式得到有效的改进。

简介：摘要：中医药是我国医药产业的重要组成部分，独具特色和优势，当前国家正加大政策指引力度推动中药产业实现高质量发展，并注重中药饮片与中成药质量监督，在强化中药材质量监管的基础上，提高中成药质量。本文针对目前中药制剂、中药饮片生产企业前处理工序和中间品、成品干燥工艺中使用的热风循环烘干设备在安装、使用及维修改造后温度测量参数控制对中药制剂工艺验证及产品质量的重要影响来阐述中药生产企业干燥工艺用热风循环烘箱验证的重要性和必要性，并通过此文能让更多的中药生产企业认识到烘箱验证的重要性和必要性，最大程度保证中药饮片、中药制剂在烘干过程中对于产品质量特性的影响，并确保中药烘干工艺和产品质量符合相关要求并达到最优结果。

简介：【摘要】目的：芪参健脾颗粒制备工艺优化以及质量标准提升，建立质量标准。方法：以清膏出膏率为考察指标，确定最优提取工艺；考察糊精用量和清膏密度，确定最优制备工艺； HPLC法测定橙皮苷的含量，建立质量标准。结果：黄芪加水10倍量，煎煮2次，每次1.5小时，其余党参等7味药材，加水煎煮二次，第一次加10倍量，第二次加8倍量，每次1.5小时，加入糊精90g，清膏相对密度1.33～1.35（70℃）。橙皮苷在0.0465~0.3255μg范围内线性关系良好，y = 28.524X-0.0667，r=0.9997，平均加样回收率为97.77%，RSD值为1.71。结论：该制备工艺简便易行，质量标准专属性强，重复性好，适合规模化生产。

简介：摘要  本文讨论了药企制药中的关键问题和解决方案，旨在提高制药工艺的优化和生产效率。关键问题包括工艺优化、自动化程度、质量管理、供应链管理和人力资源管理等。解决方案包括工艺参数的选择和优化、引入自动化设备、建立质量管理体系、优化供应链和改善人力资源管理等。未来发展方向和潜在挑战包括数字化和智能化、精细化生产、绿色制药和人工智能的应用。制药企业应重视制药工艺优化和生产效率提升，并采取综合解决方案以应对挑战并实现持续发展。