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  • 简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:摘要:本文对目前医用口罩的质量问题进行了梳理,详细分析了医用口罩生产企业在质量管理体系中存在的主要问题,并提出了持续改进的建议,为医用口罩生产企业的质量管理体系良好运行提供参考,对提高疫情下医用口罩高产现状中口罩质量的稳定性具有积极的意义。

  • 标签: 医用口罩  质量管理体系
  • 简介:摘要:在推动社会民生发展过程中,保护好人们的身体健康是一个重要的核心内容。近年来,随着现代化工行业的快速兴起和发展,化工行业的工人人数越来越多,工人的职业卫生状况也越来越受到人们的关注。在化工企业的运行和生产过程中,产生的粉尘、噪声和有毒气体,都会对职工的生命健康造成威胁,使企业的员工患上十分严重的职业疾病,给企业的员工和家人的身心健康造成了损害。因此,必须要强化对职业病危害因素的控制和管理,使企业的职业健康管理的品质得到全方位的提高,从而能够全方位地保障化工企业的员工的身体和精神健康,使他们能够以一种更为乐观的态度来对待工作,降低他们患有职业病的人数,创造出一个健康、安全的工作环境,从而促进化工企业的可持续发展。

  • 标签: 化工企业生产 健康危害 职业健康 管理措施
  • 简介:【摘要】医疗体系改革与完善,对医疗器械生产企业发展具有一定的影响。当下人们重视医疗卫生质量,对于医疗器械质量要求也更高,生产企业要做好不良事件监测,控制好医疗器械不良事件的发生概率。本文主要研究医疗器械生产企业不良事件监测工作中存在的问题,文章共分为两点展开叙述,第一点是分析现阶段医疗器械生产企业不良事件监测问题,第二点则是根据不良时间监测工作问题提出建议。期望本文能为医疗器械企业安全生产提供可参考性建议,促进医疗器械安全生产

  • 标签: 医疗器械 不良事件监测 器械生产
  • 简介:摘要:近些年,在药品生产企业的经营和发展中,常常会暴露出管理上的问题,而无法保证管理效果,以至于制约了药品生产企业的进一步发展,让药品也存在着质量缺陷。所以,在药品生产企业展开管理工作时务必要积极完善自己的质量管理体系,全面做好药品质量管理事宜,为将来的发展壮大铺垫好。为此,本文分析了药品生产企业当下的质量管理体系现状,并提出了针对性的改进思路。仅供参考。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理体系 改进思路
  • 简介:摘要:本文以全面质量相关理论为指导,以制药企业为研究对象,从实践出发,对全面质量的理论和方法进行了研究。其中,采用人-物-法-环4M1E的管理方式,在评估的前期准备工作中,采用 PDCA循环的方式,对现场作业评估的整个过程进行了执行,并对成果进行了总结和分析,让现场的考核过程变得更加细致,内容全面,高效,也更加具有针对性。这样,就可以让培训考核的质量以及整个员工的总体水平得到提升,并且能够对其进行持续的改善。在医药生产企业的现场操作考核中,运用了全面质量管理的方法,可以对培训和考核的过程进行优化,使其更加的健全,同时还能提高员工的满意度,从而达到不断改进和整体提高的目的,是一种十分有效的管理手段。

  • 标签: 全面 质量管理 药品生产 考核
  • 简介:[摘要]目的:回顾某电池生产企业868名职工体检资料,分析不同危害因素职工体检异常情况。方法:获取我院2022年开展的某电池生产企业868名职工体检资料,包括血压、血常规、肝功能等体检项目,分析不同危害因素下职工健康状况。结果:高温组职工DBP、Hb、TP、AST、ALT、ALP、GGT异常情况在四种危害因素中最多;粉尘组职工PLT、TBiL异常情况在四组中最多;酸雾组职工RBC、Hct异常情况在四组中最多;而无机化合物组SBP、脉搏、WBC、ALB、DBiL异常情况在四组中最多。结论:不同工作环境对职工的健康情况有不同的影响,因而要加强对职工的防护,定期进行健康检查,保证职工的健康。

  • 标签: 职工体检 危害因素 健康状况 肝功能
  • 简介:随着医疗技术的不断发展,内窥镜已经成为科室不可或缺的诊断和手术设备,也是目前全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。现阶段,我国的微创医疗器械产品多数依赖进口,但随着政府积极鼓励国产微创医疗器械的研究和开发,产品质量持续上升,基本功能已经接近进口产品,出口规模不断扩大。一批国内领先的微创医疗器械企业已纷纷将目光瞄准国外,着手开拓国际高端市场。

  • 标签: 内窥镜 微创器械 贸易
  • 简介:摘要随着当代社会对人格权观念的重视和深化理解,胎儿的人格价值和尊严的承认已成为主流认可的观点。在生物医药技术突飞猛进的今天,医疗安全却亟需提高,工业发展加剧了环境污染,加之医疗人员面临更复杂情况却缺乏培训。胎儿权益受到侵害的案例层出不穷,由于普遍观点认为胎儿不具备民事权利能力,其人身利益一旦受到侵害,无法以民事主体的身份获得法律保护。笔者主张目前国内对胎儿从法律制度上的保护存在欠缺,应该更完善胎儿受到侵权时的司法救济。结合了目前立法现状、司法判决观点及目前立法进展。

  • 标签: 胎儿 权利能力
  • 简介:摘要目的分析近20年核心期刊发表易筋经文献。方法通过计算机检索PUBMED、EMBASE、SCI、SinoMed、维普、中国知网等国内外权威医学数据库,不限年限语种。结果纳入文献54篇。结论近20年易筋经文献呈逐年上升趋势,形成研究团队,出现老年病、身心医学、康复医学、疼痛等多学科交叉趋势。

  • 标签: 易筋经 导引 推拿功法 气功(健身气功)
  • 简介:目的通过对近6年发表的卫勤文献进行计量分析,揭示该领域的研究热点和前沿,为后续研究提供思路。方法全面检索CNKI(中国知网),收集2011—2016年间发表的卫勤或战勤相关研究,提取题目、摘要和关键词等相关信息。采用CitespaceⅢ对相关信息进行可视化计量分析,并绘制相应的科学知识图谱。结果共纳入研究2727项。结果共发现两个大型的研究合作群,分别为军科院研究集群和第二军医大学研究集群;关键词共现分析认为卫勤保障、军队医院和军事医学等为研究热点;聚类分析结果认为机动卫勤分队、应急医学救援和多样化军事任务为主要研究内容;突变词分析结果认为实战化、区域一体化和医疗保障模式为研究前沿。结论本次研究分析国内卫勤领域研究的热点和趋势,为后续研究和卫勤管理提供参考。

  • 标签: 卫勤保障 可视化 计量分析 CitespaceⅢ
  • 简介:从护理人力资源的总量与分布、年龄、学历、职称结构及人力资源的配置等几个方面对我.国护理人力资源的现状进行综述,并与国外护理人力资源现状比较,认为目前国内护理人力资源存在总量不足、配置不舍理、学历及职称偏低等问题。

  • 标签: 护理管理 人力资源
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  • 简介:在理解绿色医院的概念中,应特别注意,绿化医院≠绿色医院,节能医院≠绿色医院,环保医院≠绿色医院,三甲医院≠绿色医院。绿色医院的内涵应从"资源节约、环境保护、医疗环境和满意度"4个方面来诠释。那么我国绿色医院发展现状及国外绿色医院发展状况如何?

  • 标签: 绿色医院 医疗建筑 评价现状 医疗理念 资源节约 商场建筑
  • 简介:摘要目前国内医院临床营养中心/营养科工作无规范化模式,前者以肠外营养为主,后者以肠内营养为主。营养科为医技科室已成共识,临床营养治疗发展不平衡。营养师业务素质偏低。体制不健全、编制不合理、领导重视不够,影响临床营养发展。应认识的误区,病员食堂社会化对临床营养治疗的负面效应应引起重视。实行营养师资格考试,规范临床营养治疗,加强领导和对临床营养监控力度,得到临床营养学家的指导和帮助,将有助于临床营养事业的发展。

  • 标签: 营养科 临床营养现状 肠内营养 肠外营养
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