简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。
简介:摘要:本文对目前医用口罩的质量问题进行了梳理,详细分析了医用口罩生产企业在质量管理体系中存在的主要问题,并提出了持续改进的建议,为医用口罩生产企业的质量管理体系良好运行提供参考,对提高疫情下医用口罩高产现状中口罩质量的稳定性具有积极的意义。
简介:摘要:在推动社会民生发展过程中,保护好人们的身体健康是一个重要的核心内容。近年来,随着现代化工行业的快速兴起和发展,化工行业的工人人数越来越多,工人的职业卫生状况也越来越受到人们的关注。在化工企业的运行和生产过程中,产生的粉尘、噪声和有毒气体,都会对职工的生命健康造成威胁,使企业的员工患上十分严重的职业疾病,给企业的员工和家人的身心健康造成了损害。因此,必须要强化对职业病危害因素的控制和管理,使企业的职业健康管理的品质得到全方位的提高,从而能够全方位地保障化工企业的员工的身体和精神健康,使他们能够以一种更为乐观的态度来对待工作,降低他们患有职业病的人数,创造出一个健康、安全的工作环境,从而促进化工企业的可持续发展。
简介:摘要:本文以全面质量相关理论为指导,以制药企业为研究对象,从实践出发,对全面质量的理论和方法进行了研究。其中,采用人-物-法-环4M1E的管理方式,在评估的前期准备工作中,采用 PDCA循环的方式,对现场作业评估的整个过程进行了执行,并对成果进行了总结和分析,让现场的考核过程变得更加细致,内容全面,高效,也更加具有针对性。这样,就可以让培训考核的质量以及整个员工的总体水平得到提升,并且能够对其进行持续的改善。在医药生产企业的现场操作考核中,运用了全面质量管理的方法,可以对培训和考核的过程进行优化,使其更加的健全,同时还能提高员工的满意度,从而达到不断改进和整体提高的目的,是一种十分有效的管理手段。
简介:[摘要]目的:回顾某电池生产企业868名职工体检资料,分析不同危害因素职工体检异常情况。方法:获取我院2022年开展的某电池生产企业868名职工体检资料,包括血压、血常规、肝功能等体检项目,分析不同危害因素下职工健康状况。结果:高温组职工DBP、Hb、TP、AST、ALT、ALP、GGT异常情况在四种危害因素中最多;粉尘组职工PLT、TBiL异常情况在四组中最多;酸雾组职工RBC、Hct异常情况在四组中最多;而无机化合物组SBP、脉搏、WBC、ALB、DBiL异常情况在四组中最多。结论:不同工作环境对职工的健康情况有不同的影响,因而要加强对职工的防护,定期进行健康检查,保证职工的健康。
简介:目的通过对近6年发表的卫勤文献进行计量分析,揭示该领域的研究热点和前沿,为后续研究提供思路。方法全面检索CNKI(中国知网),收集2011—2016年间发表的卫勤或战勤相关研究,提取题目、摘要和关键词等相关信息。采用CitespaceⅢ对相关信息进行可视化计量分析,并绘制相应的科学知识图谱。结果共纳入研究2727项。结果共发现两个大型的研究合作群,分别为军科院研究集群和第二军医大学研究集群;关键词共现分析认为卫勤保障、军队医院和军事医学等为研究热点;聚类分析结果认为机动卫勤分队、应急医学救援和多样化军事任务为主要研究内容;突变词分析结果认为实战化、区域一体化和医疗保障模式为研究前沿。结论本次研究分析国内卫勤领域研究的热点和趋势,为后续研究和卫勤管理提供参考。