简介：

简介：摘要：在视频药品检测实验室应对风险方面， CNAS－ CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》提出了检测实验室的责任和对检测实验室的要求。而检测实验室对于风险的有效管理，既能预防检测活动中的不利影响，确保管理体系实现其预期结果，又能稳妥的应对发展过程中的机遇。因此，风险管理成为了检测实验室质量管理体系中的新点和要点。鉴于此，文章结合笔者多年工作经验，对食品药品检测实验室的风险管理分析提出了一些建议，仅供参考。

简介：摘要：随着我国社会经济的快速发展，我国政府对于药品流通监管也出台了一系列政策，并获取了一定成效。但是实际上，各种安全事故依然会出现在药品流通中，对此，新时期下有必要对药品流通监管方法进行创新和完善。本文主要阐述了药品流通监管发展历程，并总结了新时期药品流通监管方法，希望为我国药品流通监管工作提供参考。

简介：摘要：食品药品安全与人民群众的身体健康和生命安全紧密相关，也是社会范围内得到普遍关注的热点话题。本文以食品药品的安全问题为探讨主题，针对当前食药安全监督管控的发展现状，分析其中存在的病原体污染、生产者食品安全意识薄弱以及市场流通经营秩序不规范等问题，提出强化源头污染治理、加强管理指导以及完善相关法制建设等针对性的有效应对策略。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：【摘要】 目的 研究 PDCA循环在减少门诊西药房药品差错的效果。方法 纳入未实施 PDCA循环 2017年 4月至 2018年 4月期间的门诊西药房数据作为对照组（ 600例），抽选 2018年 5月至 2019年 4月门诊西药房实施 PDCA循环作为实验组（ 600例），比较两组用药差错发生率以及患者满意率。结果 实验组的用药差错发生率显著低于对照组，差异具有统计学意义， P＜ 0.05；实验组的满意率显著高于对照组，差异具有统计学意义， P＜ 0.05。结论 在门诊西药房采用 PDCA循环，能够保证用药安全，减少西药房药品差错，避免不良情况的出现，缓解患者不适。

简介：摘要：疾病治疗过程中药品是非常重要的，所以可以认知药品将是决定着医疗的效果的一大关键要素。而现如今经济时代的到来，人们的生活水平得以不断提高，也会有着越来越强烈的健康需求。那么作为促进机体恢复健康的重要要素之一的药物，其药品的质量安全，成为了人们着重关注的点。由此本着提高药品质量检验结果的可靠性分析，就我国现阶段的药品监管法律法规探究，对其在药品质检过程中存在着部分不合理的药品质检情况，提出能够保障临床药品质检合理的检验思路以及对策，由此来严格控制药品的质量。

简介：摘要： 2007年 10月，在我国十七大报告中，药品供应保障体系首次被提出来，作为我国医改的重要组成部分，经过十几年的发展，虽然在推进基本医疗卫生制度建设、全年实现小康社会上产生了一定影响，但是也存在诸多问题，如未能取得预期成效、药品招标采购制度实施未达到制度设计目标、药品价格不合理等。由于与广大人民群众的利益切实相关，所以药品供应保障制度备受关注。针对目前药品供应制度中存在的问题进行改善已成为了新医改建立基本医疗卫生制度的首要任务。从根本上解决问题对于促进群众用药和药品企业生产供应的积极性是非常有利的，同时还能推进药品供应和药品行业的发展。 关键词：药品供应保障制度 ;现状 ;问题 ;对策 ; 引言

简介：摘要： 食品药品是生活必需品，对保障人们的身体健康发挥着重要的作用。在食品药品的生产过程中，一定要注重对质量的严格控制，一旦产生质量问题，将会造成严重的后果，威胁人们的健康，损失经济收益。本文对食品药品生产过程中的质量风险产生的原因进行分析，并提出具体控制的策略途径。

简介：摘要住院病区存放少量常用和急救药品可方便患者临时治疗，并可为危重患者的救治赢得宝贵时间，但病区药品储存环节存在用药错误的风险。为加强病区储存药品的管理，减少用药错误，合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药学、护理、医院管理等专业的专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，制定《病区药品储存环节用药错误防范技术指导原则》。病区药品储存环节有关的用药错误包括药品储存不当、药品品规错误、药品数量错误、药品放置错误。风险因素包括管理因素（管理制度不健全、未指定专人或专岗管理、未实施定期检查督导）、流程因素（未制定相应的标准操作流程或操作流程不完善或不合理）、环境因素（药品存放空间和设备不符合要求、未提供专门的标签）、人员因素（未对药品使用相关人员进行培训、人员安排不合理）和药品因素（病区存储的药品种类和数量过多）。防范策略包括技术策略（强制和约束性管理策略、实施信息化和智能化管理、制定标准化的标识和流程、建立规范目录清单和审核项目清单）和管理策略（建立管理体系和制度、配备充足的人力资源、加强培训）。

简介：摘要：目的：研究 PDCA循环在临床急救药品管理中的使用方法和临床效果。方法：选择从 2017年 3月到 2019年 3月作为本次 100例无典型特殊性的患者作为研究对象所在的时间段。把 2018年 3月以前的 50例患者设置为本次研究的常规组， 2018年 3月之后的 50例患者设置为本次研究的实验组。常规组使用常规急诊药品管理方法对 50例患者进行治疗，实验组在常规组基础上采取 PDCA循环实行急诊药品管理对另外 50例患者进行治疗。经过统计和对比两组急诊药品出现误差情况的发生率和 100例患者对临床护理服务的满意程度。结果：实验组药品误差情况发生率为 2.00%，常规组药品差错事件发生率为 22.00%，实验组的误差情况发生率大大低于常规组，数据差异突出，达到统计学标准（ P＜ 0.05）；实验组患者对护理的总满意率也同样高于常规组，数据差异显著，具备统计学意义（ P＜ 0.05）。结论： PDCA循环用于急救药品管理的作用十分明显，它可以增加临床急救药品服务价值，改进护理质量，可以在全国范围内推广与应用。

简介：摘要：近几年以来，随着我国综合国力的快速上升，我国现代化建设的发展速度正在快速提高，而其中药品生产质量管理也成为各大药企在实际生产过程中所运用的一项必备管理措施，因为这将会直接影响药品的生产质量，同时这也关乎着药企在激烈的市场竞争中未来的发展。然而现阶段部分药品生产企业在实际生产管理过程中仍然存在许多质量管理问题，致使药品在生产过程中极易在某一环节发生污染，甚至可能存在药品质量不合格等较为严重的问题。本文以此为出发点，详细概述了药品生产质量管理的问题及优化方案。

简介：摘要： 3月 30日公布的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》（以下简称两个办法 )，对药品注册管理和药品生产监督管理作出全新设计、全面规范，是贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法律和行政法规的重大举措，为全面提高药品注册和药品生产环节的法治化、规范化水平，保障药品安全有效和质量可控奠定了坚实基础。

简介：摘要：通过对药品食品进行检验，能够有效的保证食品药品的质量，从而保证食品药品能够安全生产和使用。当前大环境下对于食品药品的检测过程当中，快速检测技术得到越来越多的运用，通过快速检测技术能够更加迅速高效的对食品药品进行检测，从而缩短检验周期，进而能够有效的降低对于食品药品检测的工作成本，使食品药品检测工作的整体效率得到相应的提升。文章通过对当前所运用的快速检验技术的特点进行分析，且讲述了在食品药品检验中所运用的各项快速检测技术，以推动快速检测技术在食品药品的检验工作当中的应用，有效的保证在人们日常生活当中食品药品的安全。

简介：【摘要】医院的药品管理工作直接关系到患者用药的安全性和用药的科学性，药品管理中最重要内容是确保合理合理用药，避免滥用和滥用药物。本文主要探讨目前医院药品管理过程中存在的问题，指出具体的药品管理模式，希望充分发挥药品管理的作用，确保药品的科学使用。

简介：摘要目的探讨手术室护士对高危药品认知现状并分析其影响因素。方法采用便利抽样法选取广东省中山市4所三级甲等医院手术室符合纳入标准的151名护理人员作为研究对象，采用自制手术室护士一般人口资料、自制手术室护士高危药品认知问卷进行横断面调查，了解手术室护士人口学特征与其对高危药品认知现状，采用单因素分析与多元线性回归相结合来分析手术室护理人员对高危药品认知水平的影响因素。结果手术室护士高危药品认知问卷得分为(23.68±2.34)分，处于中等水平；影响因素有：年龄、高危药品知识培训、职称、学历、工作年限、与同行交流。多因素Logistic回归分析发现：高危药品知识培训、职称、学历、工作年限为影响手术室护士高危药品认知的独立因素。结论手术室护士对高危药品认知水平处于中等水平，有待进一步提高。护理部及科室领导应引起重视，根据需求构建最合适的培训方案，加强手术室护士对高危药品认知培训，强化护理人员的风险识别能力和防范意识，提高其对高危药品的管理质量，保障手术患者安全。

简介：摘要：监管科学是一门新兴的前沿学科，于上世纪70年代萌芽起步，90年代正式确立。监管科学在一些发达国家已系统研究并创新使用，是药品监管中预测决定和择优的科学决策过程，有力推动了药品监管事业的发展。它是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门新兴科学；是一个涉及政治、医学、药学、社会学和管理科学的综合交叉的多学科理论体系、学术体系和知识体系；是发达国家药品监管治理体系和监管能力现代化的建设工程。其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践活动，起关键支撑作用的是有一批科学化、学术化的技术支撑机构和专业化、技术化的专门人才。

简介：摘要：食品安全监管是一个涉及国计民生的大问题，时维护国家和社会的和谐与稳定，市场经济的可持续发展具有重大的意义。从当前我国的情况看，我国食品安全监管方面存在着监管体制不完善、监管效率低下、法律法规不科学、监管机制不全面、监管方式待改变、消費者缺乏法律维权意识、食品安全监管科学技术水平落后等一系列的主要问题，需要政府逐步解决。

简介：摘要： 原料药品的工艺变更是制药企业在发展过程中十分常见的一个重要问题，相关工作人员 需要意识导致要工艺的变更 ，会对药物的安全性和有效性造成一定的影响。在进行变更工艺时，是否会对药品生产的中间体产生影响，而在精制过程中，杂质的含量是否发生变化等多项因素都会导致药品生产的最终质量受到影响。虽然药品制备工艺变更是近年来的一种新型技术，但在进行使用时应当秉着科学且合理的原理开展调查，这样才能保证工艺的合理性。

简介：【摘要】目的 分析药品合理分类对医院药房管理的影响效果。方法 选取我院自2018年4月~2019年3月未实施药品合理分类管理取药患者1500例为对照组，再选取我院自2019年4月~2020年3月实施药品合理分类管理取药患者1500例为观察组。对比两组出错率、工作效率以及患者对管理的满意度。结果 观察组工作出错率显著低于对照组，（P＜0.05）；观察组工作效率显著高于对照组，（P＜0.05）；观察组患者对管理满意度显著高于对照组，（P＜0.05）。结论 实施药品合理分类能有效改善药房出错率，提高患者满意度，加强药房工作效率，值得广泛推广使用。