简介:摘要本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作,通过对变更前后原料药性质,特别是关键理化性质(如晶型等)的对比,及所制备的制剂特性开展研究验证工作。从而证明变更原料药产地后制剂稳定性未降低1。
简介:摘要目的建立较科学合理的高效液相色谱法-DAD检测器测定注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量。方法采用戴安ODS色谱柱,甲醇-1.1%枸橼酸溶液(三乙胺调节pH3.5)(11)为流动相,流速为1.0mL·min-1。进样量为20ul,检测波长为254nm。结果葡萄糖酸依诺沙星在6.0~30.0ug/mL浓度范围内线性关系良好(r-0.9995),平均回收率为99.7%(RSD为0.5%)。结论与原标准方法(紫外分光光度法)相比。该方法准确快速灵敏,柱效及对称因子都较理想,可用于葡萄糖酸依诺沙星含量测定。
简介:摘要目的探讨血清降钙素原(PCT)联合C-反应蛋白(CRP)测定在支气管哮喘急性发作期并细菌感染中的诊断价值。方法本研究观察87例住院支气管哮喘急性发作期患者,入院当天治疗前测定血清PCT及CRP水平,并进行痰液细菌学培养和胸部影像学等检查。根据临床特征、实验室、痰液细菌学培养以及影像学检查结果,将支气管哮喘急性发作期患者分为细菌感染组和非细菌感染组。比较两组患者治疗前血清PCT、CRP水平及治疗后变化。结果在急性加重期,细菌感染组血清PCT及CRP水平显著高于非细菌感染组(P<0.01)。治疗后两组患者血清PCT及CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论血清PCT联合CRP测定可协助判断支气管哮喘急性发作期患者是否合并细菌感染。血清PCT、CRP水平高低可作为是否使用抗菌药物的参考依据。
简介:摘要目的应用核医学实验室技术诊断亚急性甲状腺炎。方法应用99mTcO4和99mTc-异丁基异腈双核素对亚急性甲状腺炎患者进行SPECT甲状腺显像,化学发光法测定患者血清T3、T4、TSH,进行摄131I试验。结果亚急性甲状腺炎患者99mTcO4显像示甲状腺形态模糊,边界不清或局部“冷结节”,99mTc-异丁基异腈显像示炎症甲状腺或“冷结节”处被放射性填充。患者血清T3和T4水平升高,促甲状腺激素水平反馈性降低,患者摄131I率降低,出现“分离现象”。结论系统核医学实验室检查对亚急性甲状腺炎的诊断十分重要。