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  • 简介:摘要:对于企业来说,生产产品的质量是最重要要的,需要在生产环节就把好质量关,这一点在制药领域尤为重要,所以说,企业必须重视质量控,对产品的质量严格把关,这样才能提升自家产品质量,保护消费者的身体健康。本篇文章,主要内容为制药工艺项目质量控的相关研究,探究具体的措施对药品质量的影响。

  • 标签: 制药工艺 企业 问题 措施
  • 简介:摘要:因人口老龄化及不健康生活方式等影响,中国心血管疾病患者逐年增加,对于心血管内科护理工作质量提出更高要求,心血管内科优质护理服务势在必行。该文从紧急突发状况、护理仪器设备和患者年龄特征3个方面分析心血管内科护理质量控指标构建与应用特点,着重从护理人员分工、患者人文关怀、优质护理培训、护理知识宣教4个方面对心血管内科优质护理服务方法展开阐述,结合临床一线实际开展效果进行归纳总结。同时对心血管内科优质护理服务应用效果进行研究。围绕职业稳定性、国外优质护理经验和“互联网+”护理3个方面对心血管内科优质护理服务的发展趋势进行展望。

  • 标签: 心血管 内科护理 质量控制 指标构建
  • 简介:摘 要:通过对现有药品GMP认证检查中存在问题进行分析,提出了在企业自查和飞行检查等检查过程中发现的缺陷类型、产生原因以及解决办法。通过深入研究《药品生产质量管理规范》(2010年版),结合实践经验,加强对药品生产全过程的监督,提升药品企业的自我保障能力,以确保公众用药的安全性和有效性。

  • 标签: 控制措施 质量管理 施工技术
  • 简介:摘要:化学制药关乎国计民生,国家给予高度重视。化学制药质量控制度是企业管理体系中重要一环,且不容缺失。有效的质量管控制度可监控生产各环节,确保药品质量。化学制药可以按照生产流程划分为药物制剂和原料药两大类。针对不同生产流程,所需原材料与药材,及化学品不同。基于此,本文以精益理念为背景,以化学制药生产质量控为切入点,探究化学制药生产质量控过程,并对此给出精益化控制建议,以期为化学制药生产质量控提供借鉴。

  • 标签: 精益理念 化学制药 生产质量 控制措施
  • 简介:摘要:制药工程质量控在药物生产中具有不可替代的重要作用,对于保障药物质量、提高生产效率、提升企业竞争力都具有重要意义。因此,制药工程质量控需要引起足够重视,不断加强技术创新和管理实践,以适应不断变化的市场需求和质量标准。本文旨在为制药工程生产过程中的质量控与优化提供理论参考和实践指导,具有一定的研究价值和应用前景。

  • 标签: 制药工程 生产过程 质量控制 优化
  • 简介:摘要:稳定性是药品质量控中至关重要的一个方面。药品的稳定性研究能够评估其在不同条件下的物理、化学和微生物特性的变化情况,从而确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性和有效性。药品的稳定性研究主要包括对药物分解、降解和变质等因素的考察。因此,在药物开发和生产过程中,稳定性研究必须与药品储存条件相结合,以确保药品在不同环境中保持其理化性质的稳定性。

  • 标签: 稳定性研究 药品质量控制 应用策略
  • 简介:摘要:中药作为一种重要的传统医学形式,在现代医疗中仍然占有重要地位。中药的质量控一直是一个复杂而严峻的问题。本文通过深入研究光谱技术在中药质量控中的创新应用,旨在提高中药质量监测的准确性和效率。文章介绍了光谱技术的基本原理及其在中药质量控领域的创新应用。研究表明,光谱技术在中药质量检测中能够提供更为全面和准确的信息,为中药行业的发展和标准化提供了有力的支持。

  • 标签: 中药 质量控制 光谱技术 创新应用 监测准确性 效率提升
  • 简介:摘要:本文旨在进行食品药品检验检测实验室的质量控研究,以提高检测准确性和可靠性,保障食品药品质量和安全。通过探讨方法和策略,包括参考物质的使用和校准、样品处理与操作标准化、仪器设备的校准和维护等,实现实验室质量控的持续改进。同时,建立评价指标和反馈机制,重视团队合作和交流,提高实验室的质量保障能力。

  • 标签: 食品药品 检验检测实验室 质量控制 准确性 可靠性
  • 简介:摘要:药品稳定性是药品质量管理领域的一个重要内容,在医药行业中占有举足轻重的地位。药品稳定性受许多因素影响,所以在药品生产和管理过程中,要加强药品的稳定性研究,避免药品外观发生改变、药效降低甚至出现毒性变化,从而保证药品的安全有效性。基于此,本文首先简要分析了药品稳定性的研究概念,最后从多方面阐述了稳定性研究在药品质量控中的应用策略。

  • 标签: 药品 稳定性研究 质量控制 应用策略
  • 简介:摘要:本文致力于分析药物制剂生产工艺的优化策略及其质量控方法。通过实施模块化生产方式以提高生产效率,运用即时监测技术来维持药品质量的稳定性,并借助数字孪生技术达成生产流程的可视化及模拟优化目的,同时,采纳高通量筛选技术来优化原材料与配方组合。上述举措协同作用,显著增强药物制剂的生产效率与质量水平,为医药行业的可持续高质量发展奠定坚实基础。

  • 标签: 药物抑制生产工艺 优化 质量控制
  • 简介:摘要:食品药品的安全问题是最大的民生问题,关乎人民群众的身体健康和生命安全。食品药品检验检测是保障食品药品质量安全的重要措施和手段,通过在实验室对食品药品中各项物质的含量进行检验检测来确定其是否符合食品药品质量和卫生的指标和标准,以此来评估食品药品的质量和安全性。本文对现阶段食品药品检验检测实验室质量控现状及存在问题进行了分析,并对如何提升食品药品检验检测实验室质量控的策略进行了研究,以期对相关领域工作者提供参考和帮助。

  • 标签: 食品药品 检验检测 实验室 质量控制
  • 简介:中成药服用剂量(饮片量)对患者的临床疗效至关重要。本研究着眼于剂量问题,以肾石通颗粒国家标准为例,将常用的制剂单位计量形式改为剂量单位计量,旨在弱化与药效无关的参数,真实地明示服用剂量,使标准的表述更加简便、可溯,并可解决目前同品种存在多个标准、多个规格所引起的管理混乱问题。

  • 标签: 肾石通颗粒 国家药品标准 制剂单位 剂量单位 计量形式
  • 简介:目的探究不同剂量阿司匹林抗血小板治疗老年冠心病的临床疗效。方法选择我院自2015年1月至2016年2月收治的老年冠心病患者80例,依据来院先后顺序均分四组,每组患者比例20例。予以常规治疗的患者设为参照组,予以75mg阿司匹林、100mg阿司匹林和150mg阿司匹林治疗患者分别设为研究组A、研究组B和研究组C,最后对治疗效果进行统计和总结。结果经不同剂量阿司匹林治疗后,研究组A、研究组B和研究组C的血小板聚集率同参照组比对明显较优,研究组A、研究组B和研究组C患者的临床治疗总有效率同另外两组明显较高,组间数据结果由统计工具进行检验,统计学意义产生。结论在老年冠心病治疗中,阿司匹林的使用剂量在75-150mg最佳,可以起到抗血小板的作用。

  • 标签: 不同剂量阿司匹林 抗血小板 老年冠心病 临床疗效
  • 简介:目的:观察组胺H2受体阻滞剂西咪替丁对腹腔感染大鼠全肠外营养(TPN)时营养代谢的调理作用.方法:采用28只成年腹腔感染大鼠,随机分成对照组(TPN组)和实验组(TPN+西咪替丁组).对照组给予全营养混合物,实验组在全营养混合物中加入西咪替丁注射液80mg·kg-1·d-1,实验持续4d.测定实验前后大鼠体重、血糖、血清三酰甘油、血清总蛋白、白蛋白、尿素氮和肌酐的浓度;测定每日氮平衡和尿3-甲基组氨酸(3-MH)的排出量,计算累积氮平衡和累积尿3-MH排出量.结果:血清三酰甘油的变化两组间无显著差异,其余血清学指标实验前后变化的差值实验组比对照组显著减少;实验组累积氮平衡显著优于对照组(P<0.01);累积尿3-MH排出量比对照组显著减少(P<0.01).结论:组胺H2受体阻滞剂西咪替丁可以调理腹腔感染大鼠TPN时糖、蛋白质代谢,减少蛋白质丢失,对脂肪代谢无显著影响.

  • 标签: 感染 代谢 西咪替丁 营养
  • 简介:目的:探讨超大剂量甲泼尼龙(MP)在治疗急性脊髓损伤中的疗效:方法:回顾性分析2001年10月至2005年10月收治急性脊髓损伤患者68例,根据伤后治疗时间和用药,分为伤后8小时内采用超大剂量MP治疗组23例和未应用MP治疗对照组45例;分别于入院时及治疗后6周对脊髓损伤程度按ASIA2000评分标准进行神经功能评定。结果:MP治疗组6周后感觉和运动功能恢复均优于对照组(P〈0.05):结论:急性脊髓损伤早期应用超大剂量MP具有较好的疗效。

  • 标签: 甲泼尼龙 急性脊髓损伤
  • 简介:目的观察不同剂量他汀类药物对动脉粥样硬化斑块的影响。方法选择符合冠心病诊断标准且行冠状动脉造影后显示血管明显狭窄的患者61例分为2组。大剂量组,给予辛伐他汀每天40-60mg口服,小剂量组每天10—20mg口服。于用药1年后行冠状动脉造影检查并与服药前对照。结果大剂量组32例,9例血管狭窄减少≥30%,20例减少10%-20%,3例减少不明显。小剂量组29例,7例血管狭窄减少10%-20%,12例减少〈10%,10例减少不明显,2组比较,差异有显著性(X^2=5.7,P〈0.05)。低密度脂蛋白胆固醇均值下降水平:大剂量组为55%,小剂量组为38%。结论大剂量他汀类药物能大幅度降低胆固醇水平,阻断或逆转动脉粥样硬化病变进展,更有效地防治冠心病。

  • 标签: 冠状动脉粥样硬化性心脏病 辛伐他汀 胆固醇
  • 简介:目的建立在药物临床试验阶段确定药物最大安全剂量的方法。方法利用连续重新评估的方法,充分利用已有的试验数据,及时更新有关参数,同时结合目前多元比较中很流行的小样本似然比率方法,从而得出最佳的答案。结果从模拟结果来看,该方法效果很好。结论目前使用的方法是根据事前的标准,由既定方法和计算公式得出药物的最大安全剂量,不能根据最新的试验数据及时调整模型参数,因此得到的结果往往不是最佳。本方法建立的确定药物最大安全剂量方法能够弥补这一缺点,更为准确。

  • 标签: 连续重新评估方法 小样本似然比率方法 临床试验 最大安全剂量
  • 简介:摘要目的分析急性肺动脉栓塞实施CT扫描的诊断价值。方法以我院收治的52例急性肺动脉栓塞疑似患者作为研究对象,随机分为两个组别,均行CT扫描,对照组(低剂量、低浓度对比剂)、试验组(常规剂量、高渗对比剂)各26例。观察阳性检出率,评估CT图像质量并进行定量分析。结果试验组检出肺动脉栓塞17例(65.4%),对照组检出19例(73.1%),且CT图像评分差异不大(P>0.05)。试验组CT值、噪声大于对照组,SNR、CNR、DLP低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论低剂量、低浓度对比剂扫描和常规扫描相比,急性肺动脉栓塞检出率接近,但对比剂用量和射线暴露少,值得推广。

  • 标签: 肺动脉栓塞 CT扫描 图像质量