简介：摘要：目的：采用高效液相色谱-质谱联用技术测定盐酸吉西他滨液中游离硫含量。方法：采用日本岛津公司LC-2030C高效液相色谱仪，Inertsil ODS-3 C18色谱柱(250mm×4.6mm×5μm)；以甲醇：水（95:5）为流动相；流速为1.0ml/min；检测波长为264nm；柱温为35℃；进样量为20μL。结果：与正常值相比，与正常值有显著差异（r=0.999)；其检测限为0.259，定量限为0.519μg/瓶；采用该方法测定了两种样品，其相对标准误差为1.0%；结果表明，本方法的方差为1.2%，方差为1.0%；进样的平均回收率为97%（相对标准差为0.65%，n=9）。结论：该方法快速，灵敏，操作简便，重现性好，适用于临床应用。

简介：摘要：目的：建立高效液相法测定盐酸达泊西汀中对映异构体的含量方法。方法：色谱柱为CHIRALCEL OJ-H，规格为25cm×0.46cm, 5μm，流动相由正庚烷-乙醇-二乙胺组成，正庚烷与乙醇的体积比为95:5，二乙胺的体积为正庚烷和乙醇总量的0.1%；柱温35℃，流速1.0mL/min；检测波长为220nm；结果：专属性考察结果显示分离度较好，在0.112~1.342µg/mL浓度范围内盐酸达伯西汀及对映异构体线性关系良好；进样精密度RSD%＜2.0%、溶液稳定性RSD%＜2.0%及准确度试验结果为99.5%，RSD%（n=9）为2.9%；且精密度及耐用性良好。结论：本发明检测方法能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出盐酸达泊西汀原料药中对映异构体，有利于提高盐酸达泊西汀的产品质量，提高患者用药安全性。

简介：摘要：随着生物制药技术的快速发展，对产品质量和工艺优化的要求日益提高。高效液相色谱仪（High Performance Liquid Chromatography, HPLC）作为一种高效、灵敏、准确的分离分析技术，在生物制药的质量控制与工艺优化中扮演着至关重要的角色。本文首先概述了HPLC的基本原理及其在生物制药领域的应用现状，随后深入探讨了HPLC在生物制药质量控制中的关键作用，包括活性成分检测、杂质分析、稳定性评估等方面。进而，本文分析了HPLC在工艺优化中的潜在价值，如原料筛选、生产过程监控、制剂研发等。最后，本文总结了HPLC在生物制药中的应用优势，并对其未来发展进行了展望。

简介：目的建立测定胃泰舒胶囊中厚朴酚与和厚朴酚含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为WatersSunfireC18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为乙腈-甲醇-水（5：60：35,v/v/v）;流速：1.0mLmin-1;检测波长为294nm;柱温：35℃,进样量：10μL。结果厚朴酚在10.19～101.9μgmL-1与峰面积线性关系良好,r=0.9989,平均回收率为98.4%,RSD=0.59%（n=6）;和厚朴酚在10.05～100.5μgmL-1与峰面积线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为98.5%,RSD=1.3%（n=6）。结论该方法专属性强,操作简便,重现性好,适合胃泰舒胶囊的质量控制。

简介：目的建立HPLC梯度洗脱法测定磷酸咯萘啶及其注射液的有关物质。方法采用SepaxsapphireHC18（25cm×4.6mm,5μm）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（称取磷酸二氢钾6.81g,加水1000mL溶解,加1mL三乙胺,用磷酸调节pH至2.8）-甲醇（85：15）为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长278nm。结果在选定的色谱条件下磷酸咯萘啶中的杂质完全洗脱,主峰与各杂质峰均能良好的分离,磷酸咯萘啶浓度在0.5~8μgmL-1与峰面积线性关系良好,r=0.9996。结论本方法专属性强,灵敏度高,可准确测定磷酸咯萘啶及其注射液中的有关物质,为质量标准的修订及完善提供了依据。

简介：目的建立高效液相色谱法同时测定盐酸丁卡因麻黄碱溶液中2种组分的含量。方法采用AgilentC18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相A为水（含0.5%三乙胺,用稀磷酸调节pH值至3.0±0.1）,流动相B为乙腈,梯度洗脱,检测波长为219nm,流速为1.0mLmin-1,柱温为30℃,外标法计算含量。结果盐酸麻黄碱在11.98～239.6μgmL-1与峰面积有良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为99.3%,RSD为0.20%（n=6）;盐酸丁卡因在4.06～81.28μgmL-1与峰面积有良好的线性,r=0.9999,平均回收率为99.6%,RSD为0.37%（n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好,可同时测定盐酸丁卡因麻黄碱溶液中盐酸麻黄碱与盐酸丁卡因的含量。

简介：摘要：本文对高效液相色谱法测定化妆品中水杨酸含量不确定度的主要因素进行分析，确定主要影响因素有：称量、标准溶液的制备、量具、供试品溶液制备等，并根据测量不确定度评定与表示 (JJF 1059.1-2012) 中有关规定量化不确定度分量，计算合成不确定度。找出影响不确定度的主要因素，为评价检验结果提供科学依据。

简介：摘要目的建立测定前列泰胶囊中盐酸水苏碱含量的方法。方法利用高效液相色谱-蒸发光散射检测法，采用VenusilHILIC(4.6mm×250mm，5μm)色谱柱；流动相为甲醇-0.2%冰醋酸(95∶5)，流速为1.0mL/min，柱温25℃；漂移管温度80℃，气体流速为2.5L/min，增益值为2。结果盐酸水苏碱在5.5850～27.9250μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系，r=0.9999；平均加样回收率为100.03%，RSD为1.63%（n=9）。结论实验方法准确灵敏，重复性好，能有效地控制产品质量。

简介：摘要：在我国社会经济和科技技术飞速发展中，生物技术应用水平越来越高，并且随着市场发展提出的要求，加大了有关技术理念的探索力度。现如今，生物技术已被大量引用到蛋白质生产工作中，如发酵、基因等，但针对蛋白质的分离和纯化依旧存在较多问题。因此，本文在了解当前生物技术发展与蛋白质生产情况的基础上，结合高效离子交换色谱柱设计相关实验，并分析其实验结果。

简介：目的建立硫酸庆大霉素注射剂中有关物质的高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC—ELSD）方法。方法色谱柱采用耐酸ApolloC18柱（250mm×4．6mm，5μm），以0．2mol／L三氟醋酸溶液-甲醇（94：6）为流动相，蒸发光检测器的漂移管温度为110℃，载气流量为2．0L／min。结果硫酸庆大霉素与有关物质分离完全，可用外标法测定硫酸小诺霉素和硫酸西索米星的含量。结论所用方法准确、灵敏度高，可有效地控制药品质量。

简介：摘要目的建立高效液相色谱法测定肾康胶囊中大黄(以大黄素和大黄酚计)含量的方法。方法采用紫外检测器，以大黄素和大黄酚为对照品对自制的肾康胶囊中大黄(以大黄素和大黄酚计)进行含量测定,色谱柱phenomsilBDSC18柱（250mm×4.6mm5μm）；流动相乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液（45∶40∶15）；流速1.0ml/min；柱温30℃；进样量10μl。结果在选定的色谱条件下，大黄素在3μg/ml-30μg/ml（r=0.9990），大黄酚在10μg/ml-50μg/ml（r=0.9992）之间浓度与峰面积线性关系良好，其平均加样回收率大黄素为98.8%，RSD为1.4%；大黄酚为99.3%，RSD为1.1%。结论HPLC法具有准确、简便、灵敏度高、无干扰而且重现性好的优点，适合用于肾康超微粉胶囊中大黄含量的测定。

简介：目的:调整和改进中国药典2000年版中阿莫西林制剂含量测定的HPLC方法.方法:采用C8柱,以0.03mol·L-1硫酸铵溶液-甲醇(75:25)为流动相,检测波长为254nm,流速:0.6mL·min-1;柱温:40℃.结果:阿莫西林在0.3mg·mL-1～0.9mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.99998(n=5).阿莫西林胶囊和阿莫西林片中阿莫西林的回收率均为99.6%,RSD分别为1.3%和1.0%.结论:本法简便、快速、准确,可满足含量测定的要求,同时也有效地保护了色谱柱.

简介：目的：建立同时测定血清中两种探针药物（咖啡因、氯唑沙宗）浓度的高效液相色谱法。方法：采用迪马C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（1：3，v／v），含0．01mol·L^-1三乙胺；流速：1．5mL·min^-1。；紫外检测波长：280nm；柱温：30℃。结果：咖啡因在2．5～12．5μg·mL^-1。、氯唑沙宗在2．5～12．5μg·mL^-1的浓度范围内线性关系良好，最低检测限分别为0．1μg·mL^-1。、0．4μg·mL^-1。，回收率分别为103．70％±4．36％、102．82％±4．39％。结论：本法操作简便，灵敏度高，快速可靠，可用于血清中咖啡因和氯唑沙宗的浓度测定。

简介：目的建立测定黄蜀葵花总黄酮固体分散体中金丝桃苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为HederaC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为360nm,柱温为30℃。结果金丝桃苷的质量浓度在1.1406~72.998μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.01%,RSD为1.94%(n=9)。结论该方法简便易行,结果准确,重复性好,可用于测定黄蜀葵花总黄酮固体分散体中金丝桃苷的含量。

简介：目的建立高效液相色谱梯度洗脱法测定脑通络口服液中阿魏酸的含量。方法采用LichrospherC,s柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相A为0．1％磷酸水溶液、流动相B为甲醇，pH4．15±0．02，检测波长为316nnl，流速为1．0ml／min，柱温25℃。结果阿魏酸在8．112～64．896μg/m1范围内具有良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率98．15％，RSD=1．79％（n=9）。结论反相高效液相梯度洗脱法简便，准确，重复性好，适用于脑通络口服液中阿魏酸的含量测定。

简介：目的：建立高效液相-串联质谱联用（LC-MS／MS）法测定人血浆中阿昔洛韦的浓度。方法：采用Waters公司SYMMETRY^TMC18（3．9mm×150mm，5gm）谱柱；流动相为甲醇－水（15：85）；流速为0．6mL／min。串联质谱条件：采用多反应离子监测（MRM）检测，每个样品分析时间为2min。结果：阿昔洛韦在20．0～1000．0ng／mL浓度范围内有良好的线性关系；最低检测浓度为20．0ng／mL；日内、目间RSD均〈15％；准确度RE均在±15％范围内。结论：本法简单、快速、灵敏、准确，可用于人血浆中阿昔洛韦浓度的检测。

简介：目的建立不同产地加工珠子参中人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa、姜状三七苷R1和去葡萄糖竹节参皂苷Ⅳa4种化学成分的含量测定方法。方法采用KromasilC18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱;以0.2%的磷酸溶液和乙腈进行梯度洗脱;柱温25℃;流速1mL·min-1;检测波长203nm。结果在HPLC法中,人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa、姜状三七苷R1和去葡萄糖竹节参皂苷Ⅳa的线性范围分别是：0.81-16.20μg（r=0.9999）、0.46-9.20μg（r=1.0000）、0.38-7.60μg（r=0.9999）、0.16-3.20μg（r=0.9999）;平均回收率分别为100.3%、99.1%、100.1%、95.8%,RSD分别为2.6%、2.3%、2.5%、0.7%。结论该方法专属性强,重复性好,可用于不同加工方法珠子参的质量控制。

简介：建立同时测定当归龙荟片中芦荟苷,黄芩素,芦荟大黄素和汉黄芩素的含量的HPLC方法。采用DiamonsilC（18）柱（200.0mm×4.6mm,5μm）分离,以甲醇-乙腈体积分数为0.3%磷酸溶液（220：4：200,v/v/v）为流动相进行沈脱,流速为1.0mL/min,检测波长为225nm。芦荟苷的线性范围为1.450～29.00μg/mL（r=0.9992）,黄芩素的线性范围为0.4050～8.100μg/mL（r=09994）,芦荟大黄素的线性范围为0.1100～2.200μg/mL（r=0.9997）,汉黄芩素的线性范围为0.2160～4.320μg/mL（r=0.9991）。方法的平均回收率分别为100.7%（RSD%=0.88%）,101.0%（RSD%=0.89%）,100.0%（RSD=1.3%）和100.1%（RSD=1.1%）。为当归龙荟片的质量控制提供了科学的方法。

简介：目的采用高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片含量及含量均匀度.方法色谱条件为ProdigyODSC18硅烷键合硅胶填充柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.025%磷酸二氢钾-三乙胺(36∶264∶1),10%磷酸调pH5.0;检测波长为225nm;进样量为20μL;流速为1.0mL*min-1.结果在进样量为0.101～1.01μg,样品浓度和峰面积成良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为101.20%,RSD为2.2%.结论方法灵敏可靠,选择性高.

简介：目的测定镇咳宁软胶囊中盐酸麻黄碱的含量.方法采用SHIMADZU（5μm,250mm×4.6mm）C18柱;流动相：乙腈-0.02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（含0.1%三乙胺,磷酸调节pH值为2.7）（4∶100）;流速1ml·min^-1;检测波长：210nm.结果镇咳宁软胶囊中盐酸麻黄碱与杂质能有效分离.盐酸麻黄碱在进样量25～150mg·L^-1范围内线性关系良好,相关系数r=1,平均回收率为98.9%,相对标准偏差RSD为0.84%.结论该方法简便,结果准确可靠,可作为镇咳宁软胶囊制剂的质量控制手段之一.