简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。
简介:摘要:原料药合成工艺的优化对于提高药品生产效率、降低生产成本以及保证药品质量具有重要意义。本研究主要探讨了几种常见的原料药合成工艺,通过实验和数据分析,对各工艺进行对比优化。结果表明,通过合理调整反应条件、选择合适的催化剂以及优化反应路径,可以显著提高原料药的收率和纯度,同时减少副产物的生成。本文还提出了几种新型的工艺改进方法,并探讨了其在工业生产中的可行性和应用前景。通过这些优化措施,可以大幅提升原料药生产的整体效益,推动制药工业的可持续发展。
简介:目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺。从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别。整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当。结论精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力。
简介: 提取工艺正交考察中结果分析时,方法通过正交试验以处方中金钱草中所含总黄酮的提取量和出膏率为定量指标,ObjectiveTostudytheoptimumextractingprocessofShenshixiaotablet.MethodsTheproperextractingconditionwasoptimizedbyorthogonaltestswiththeamountofextractedtotalflavonoidsandtheratioofpoulticeasindexinHerbaLysimachiae.ResultsTheproperextractingconditionwithalcoholofwhichtheconcentrationwas60percent.Theherbswereextractedwith10