简介：摘要：医疗器械能够为患者提供身体检测的临床诊断结果，使得医生能够详细了解患者身体状况，让诊疗更加高效。医疗器械研发项目无论是在安全性和有效期方面都有着十分严格的要求，并且有着较高的风险，国家药监部门通过对医疗器械按照风险程度进行分类管理，对医疗器械全生命周期进行严格控制要求。对医疗器械研发项目进行全生命周期管理，全面和系统的开展研发工作，确保项目整体处于标准、透明化的状态，对降低上市后的风险，以后尤为重要。本文就医疗器械研发项目全生命周期管理展开探讨。

简介：摘要：对医疗行业而言，医疗器械有着十分重要的作用，并且在日常诊断以及治疗中也是不可缺少的工具，对推动现代临床医学进步提供了依据，此外在医疗卫生产业中同样占据着重要角色。尽管一些学者早已加大对医疗器械的研究力度，但真正能够满足生命周期项目管理要求的却少之又少，由于医疗行业发展之间的紧迫性，对医疗器械研发的转化率以及速度都有了严格要求。基于此，加大对医疗器械研发项目生命周期管理工作的重视有着十分重要的作用。

简介：【摘要】目的：对临床凝血检验的测量不确定度进行探讨。方法：统计我室2019年2月至2021年3月之间的质控资料，分析凝血四项检查项目的偏倚与扩展uProc。结果：PT、APTT、TT、Fib指标结果中得到靶值分别为12.24s、26.57s、17.52s、2.31g/L，PT指标扩展uProc为1.51s，APTT指标扩展uProc为1.62s，TT指标扩展uProc为0.25s，Fib指标扩展uProc为0.81g/L。结论：在进行凝血四项检查中显示，四项指标都存在扩展测量不确定度。

简介：摘要报道1例钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂致2型糖尿病患者出现非高血糖型酮症酸中毒（euDKA）的临床资料。患者于2019年7月因血糖控制不佳加用达格列净治疗，2020年6月出现糖尿病酮症酸中毒，经治疗好转后未停用达格列净。2020年8月25日出现euDKA，治疗好转后停服达格列净，随访至2021年3月未再出现酮症酸中毒。

简介：摘要报道1例钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂致2型糖尿病患者出现非高血糖型酮症酸中毒（euDKA）的临床资料。患者于2019年7月因血糖控制不佳加用达格列净治疗，2020年6月出现糖尿病酮症酸中毒，经治疗好转后未停用达格列净。2020年8月25日出现euDKA，治疗好转后停服达格列净，随访至2021年3月未再出现酮症酸中毒。

简介：摘要甲型H1N1流行性感冒(以下简称流感)病毒为主要流行的流感病毒亚型，极易发生突变。血细胞凝聚素和神经氨酸酶是流感病毒表面两种重要的膜蛋白，相应的基因突变会导致这两种蛋白质发生变异，对流感病毒的复制能力、病毒毒力、神经氨酸酶活性、耐药性和免疫逃逸特性的改变起关键作用。甲型H1N1流感病毒特性的改变可能会对公共卫生产生重大威胁。现从复制能力、毒力、耐药性等方面，对血细胞凝聚素和神经氨酸酶协同突变影响甲型H1N1流感病毒特性的研究进展进行综述，为今后流感病毒特性的研究、疫苗的研发和临床用药提供参考。

简介：摘要目的探索建立临床研究项目全过程管理体系的要点及实施方案。方法笔者从临床研究项目管理中出现的问题入手，结合项目管理经验，分析项目全过程管理体系建设方案。结果该管理体系的建立为临床研究提供全方位可持续性的保障，提高了临床研究效率与数据质量。结论建立有效的临床研究项目全过程管理体系，是适宜我国国情的研究服务模式的有益探索。

简介：摘要自身抗体是自身免疫病特征性血清学标志物，与疾病本身或疾病的临床表型显著相关且具有一定的排他性，不仅能帮助临床了解疾病的不同病理生理过程，而且有助于疾病的筛查和早期诊断、病情评估、预后预测和治疗决策。作为自身免疫病的重要分类分型指标，越来越多的国际诊疗指南将自身抗体纳入其中并投入临床广泛应用。然而，目前国内自身抗体的检测及其临床应用的质量管理仍存在较多问题，应重视自身抗体的规范检测及新项目临床应用推广。

简介：摘要目的剖析广州市临床重点专科建设项目实施过程中的问题，提出可行性建议。方法2020年11月至2021年1月，通过定额抽样和滚雪球抽样法，对22名广州市三级甲等医院参与临床重点专科建设工作的项目负责人、项目组骨干、职能科室负责人和独立考核组专家进行深度访谈，采用主题分析法分析访谈数据。结果6名(27%)受访者混淆了"重点专科"和"重点学科"的概念；9名(41%)受访者认为，在项目建设实施的特定阶段，专科建设内涵和实施重点与重点学科项目有所重叠。20名(88%)受访者认为职能管理流程与职责应进一步细化，19人(86%)表示缺乏财务专业知识增加了项目实施难度，16人(73%)反映信息统计、管理和共享困难，19人(86%)对项目考核标准理解有争议。结论在临床重点专科项目建设实施过程中，各级管理部门应积极对接项目组，对关键环节和重点工作机制进行精准释义和引导，细化管理流程，实现财务精准管理，搭建信息平台助力数据采集与共享。

简介：【摘要】：目的 探究孕产妇产前检测免疫学检验项目的价值。方法 于2020年5月至2020年

简介：摘要：为了增强妇幼公共卫生服务项目工作水平，相关卫生机构应该严格按照新医改规定进行落实，对于卫生院以及社区卫生服务中心所进行的妇幼公共卫生服务进行改善，确保妇幼群体能够享受到较高质量的公共卫生服务，提升整体公共卫生服务水平，确保妇幼儿处在健康状态下，为社会的稳定发展提供支持。

简介：【摘要】医药工程项目管理质量，直接影响医药科学研究，药品质量管控等方面，对于人们健康水平提升与社会稳定。就现有的医药工程项目管理工作而言，仍有诸多问题仍需进一步改进完善，方可满足医药行业对于医药工程所提出的要求。因此，本文就医药工程项目管理中存在的问题进行分析，并针对问题提出有效的改进措施，进一步推进我国医药工程项目建设的有效落实。

简介：

简介：摘要：目的 探讨生化检验项目在肝硬化疾病诊断中的应用价值。方法 选择2020年4月~2021年4月我院收治的23例肝硬化疾病患者作为实验组，另选取同期23例健康体检者纳入对照组，两组患者均接受生化检验，比较检验结果。结果 实验组的TBA、ALT、AST、ALP、y-GT、DBIL与TBIL水平明显高于对照组；TP、A/G、CHE、ALB水平显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 生化检验项目对于临床诊断肝硬化疾病具有重要的参考价值，能够帮助医生客观、准确的评估患者的病情，从而为制订个性化的治疗方案提供依据。

简介：摘要：医疗服务价格管理在医院经济活动中具有十分重要的作用，数据库中价表项目是医院收入数据的基础。在长期运行中，价表项目中存在的错误会导致医疗服务计价出现错误，并且对收入数据的分类构成、统计分析有着很严重的错误导向。本文通过对价表项目常见的错误分析，通过日常管理与信息化手段相结合的方式，避免错误数据的产生，期望为医院经济决策提供准确的数据支持。

简介：摘要：我国制药行业和医疗水平发展的主要原因为制药工程整体发展，制药工程具有较强的综合性，同时涵盖范围广泛。在我国现阶段，制药工艺项目在进行过程中，药品生产会被各种各样的因素所影响。因此，需要将制药生产过程中各个环节进行管理，避免质量问题的出现。本文对于制药工艺生产现状、对于在生产过程中完善质量监控管理笔者提出的一些建议。

简介：摘要：经济全球化的时代背景下，制药企业的发展面临着激烈的市场竞争环境，QA在化药固体制剂的生产和使用过程中发挥着关键的作用，有必要对药品的生产质量加强管控，保证可靠、安全的药品品质，制药企业质量保障部门要结合化药固体制剂的生产过程，采取有针对性的监控措施，对主要监控项目加强管理，实现了对生产过程的全面监控。本文对QA在化药固体制剂中的监控项目进行了详细的分析。

简介：

简介：摘要：医疗服务价格管理在医院经济活动中具有十分重要的作用，数据库中价表项目是医院收入数据的基础。在长期运行中，价表项目中存在的错误会导致医疗服务计价出现错误，并且对收入数据的分类构成、统计分析有着很严重的错误导向。本文通过对价表项目常见的错误分析，通过日常管理与信息化手段相结合的方式，避免错误数据的产生，期望为医院经济决策提供准确的数据支持。

简介：摘要：医疗服务价格管理在医院经济活动中具有十分重要的作用，数据库中价表项目是医院收入数据的基础。在长期运行中，价表项目中存在的错误会导致医疗服务计价出现错误，并且对收入数据的分类构成、统计分析有着很严重的错误导向。本文通过对价表项目常见的错误分析，通过日常管理与信息化手段相结合的方式，避免错误数据的产生，期望为医院经济决策提供准确的数据支持。