简介：摘要：我国近几年发生的药品安全事故很多，威胁着人们的生命安全。对此，人们越来越关注药品的安全问题，对药品的使用也越来越谨慎。要想从根源上解决这一问题，就需要对生产药品的企业进行管理，生产企业作为药品安全的第一责任人，在药品生产过程中，应当严格管理药品质量。生产的每个环节均需要落实安全生产理念，杜绝出现药品污染、被污染及药品质量等问题。鉴于此，本文主要分析药品生产企业质量管理现状浅析及改进策略。

简介：摘要：中药的安全稳定生产是保证人员安全和中药生产企业财产安全的关键环节，但中药生产企业安全风险隐患通常具有多、杂、乱特征，使企业安全风险管控措施方案难以制定周全与顺利实施。目前，为进一步提升化工产业的整体生产效率和质量，中药生产企业有必要积极引进先进的生产技术，并在风险监控以及安全管理等方面制定相应的制度和策略，进一步规避生产过程中存在的安全隐患，并做好排查以及治理的闭环工作，进而有效地平衡化工生产的社会经济效益、安全效益与生态环境效益。

简介：

简介：【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故，因此企业需要加大对生产的管理，避免造成不可逆转的问题，对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品，并且每个人都会用到，如果存在质量问题，那么就会导致人们的身体造成危害。因此，需要企业加强对质量的监管，避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展，强化内部管理，构建相关的管理体系。

简介： 摘要：在大市场环境下，企业有大中小型规模,它们以国有或私有的生产经营模式面临着市场波动的挑战。企业的药品批发贸易历史悠久，但从章程和发展理念上来看，它们的工作观念是落后的，没有从其悠久贸易历史提供的行政优势中受益。加强企业生产风险控制能力，可以提高药品生产的验证水平，为其长期经营提供具体保障。

简介：【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故，因此企业需要加大对生产的管理，避免造成不可逆转的问题，对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品，并且每个人都会用到，如果存在质量问题，那么就会导致人们的身体造成危害。因此，需要企业加强对质量的监管，避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展，强化内部管理，构建相关的管理体系。

简介：摘要：随着科技的创新发展，中药的用药形式在慢慢发生改变，中药配方颗粒的发展见证着中医药现代化的发展进程。中药配方颗粒能迅速地占据一定市场并保持乐观的发展前景，除了它与传统中医药理念结合并融入现代技术，使用便捷等优势刷新了大众对传统中药用药形式的认知，还因为国家明确的纳入医保导向、开放的企业行业准入条件等政策的大力支持。

简介：摘要：精益生产是一种以最小化资源占用，最小化管理与运作费用的生产方式。在生产过程中，柔性生产被认为是最优的生产组织方式，在生产过程中得到了广泛的应用，表现出了良好的适应性（减少浪费、减少成本）价值（灵活生产、快速响应、缩短顾客响应时间）。对于医药企业而言，既不能完全依靠单一的成批生产模式，也不能完全适应精益生产的灵活性。本文就如何在医药企业中推行精益生产，提出了一些具体的生产模型，以推动其在医药企业中的推广。

简介：摘要：质量管理作为制药企业的生命线，直接关系到药品的安全性、有效性以及企业的可持续发展。然而，由于种种原因，制药企业在生产质量管理上仍存在诸多问题，如原料质量控制不严格、生产过程中的交叉污染、质量检测标准不一致以及员工质量意识不足等。这些问题不仅威胁到患者的健康安全，还可能导致法律风险和经济损失，严重时甚至会使企业声誉受损，市场信任度下降。因此，本文旨在深入分析当前制药企业在质量管理方面存在的主要问题，并提出一系列切实可行的解决措施，以供相关人士交流参考。

简介：摘要：作为企业资源计划(ERP)系统中的佼佼者，SAP(System,Applications and Products in Data Processing,数据处理的系统、应用及产品)已经深入到各个行业以及领域使用。在药品生产企业采购和物料管理业务中，需要对原辅料和包装材料进行入厂检验，保证流入生产环节的物料质量.文章从SAP系统前期数据的创建、综合应用和应用后的效果三个方面，浅析SAP系统在药品生产物料管理中如何帮助企业实现大数据化管理的目标，同时也满足GMP的管理要求。

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简介：摘要：在新时期，随着全球化的加速和科技进步，药品生产行业面临着前所未有的机遇和挑战。提高药品生产的质量管理成为确保公共健康和增强国际竞争力的关键。药品的质量直接关系到患者的安全和治疗效果，因此，制药企业和监管机构必须不断探索和实施更为高效的质量管理策略。本文将深入探讨在新时期加强药品生产质量管理的策略，旨在为制药行业的持续发展提供参考和指导。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

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简介：摘要：在医药领域中，药品生产工艺的验证不仅是保障药品质量与安全的核心步骤，也是制药企业遵循法规要求、赢得市场信赖的重要基础。伴随全球医药行业的迅猛发展和患者健康需求的不断提升，药品生产工艺的严格性和可靠性面临了更高的标准。风险管理，这一现代企业管理中的关键手段，在药品生产工艺验证过程中的作用愈发显得重要。借助科学的风险识别、评估与管控，制药企业能够有效地预防潜在的生产偏差，确保每一批次药品均能满足既定的质量标准。

简介：摘要：目前，我国在提升药品质量与疗效一致性方面投入大量关注，建立药品上市许可持有人体系，使得药品生产技术转移受到生产企业与行业监管机构的高度重视。在药品生产技术转移过程中，需考虑多种因素对药品质量的影响，深入分析影响产品质量的关键因素，以有效转移药品生产技术，降低药品质量管理风险，增强技术转移的整体效益。基于此，本文对药品生产技术转移中质量管理进行探讨。

简介：摘要：在当前复杂且竞争激烈的制药领域，物料控制作为企业生产流程中的核心要素，其重要性愈发显著。物料不仅与药品的质量和安全直接相关，更是影响企业生产效率及成本控制的关键因素。实施有效的物料控制策略，能够确保原料供应的稳定性，降低生产过程中的浪费，提升产品质量，进而在维护公众健康的同时，增强企业的市场竞争力。基于此，本文分析药企业生产环节中物料控制重要性，论述药企业生产环节中物料控制有效措施。

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简介：摘要：伴随着我们国家社会发展水平的不断提高以及医药卫生科学知识的逐步普及，药品化工质量管控越来越引起各界的普遍重视。医药商品是特殊的社会产品，关乎着人民的正常生活以及健康，因此进一步增强对其的探究十分有必要。就我国现阶段的实际情况来说，医药化工生产质量管理问题仍旧较为突出，药品的生产质量问题仍旧频繁出现，给我国经济社会的健康发展造成了十分严重的影响，要想有效改变这一现状，就必须要采取相对应的举措来对医药化工生产质量管理工作进行完善，并且以此为中国医药化工事业的可持续发展奠定坚实基础。

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