简介：摘要：在当今医学领域的快速发展和技术创新的推动下，药品生产作为关键环节之一，其产品的质量要求和检验策略变得愈加复杂而关键。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全，因此，在整个生产过程中实施科学合理、严格规范的质量要求和检验策略显得尤为重要。鉴于此，本文首先叙述药品生产过程中产品的质量要求，接着简要说明药品生产过程中的质量检验策略。

简介：

简介：目的：比较两种靶温度射频消融慢径路治疗房室结折返性心动过速（AVNRT）的疗效及安全性。方法回顾性分析行射频消融治疗的310例AVNRT患者，导管靶温度60℃射频消融168例，导管靶温度52℃射频消融142例，平均随访（20．7±6．3）个月；观察两组患者消融的即刻成功率、复发率、并发症、有效放电时间、手术时间、放电功率及阻抗的异同。结果两组患者消融即刻全部成功，60℃组中2例患者术中出现一过性房室分离，停止放电后恢复正常房室传导，但其中1例于术后第3天出现Ⅲ度房室传导阻滞（Ⅲ°AVB），药物治疗无效后植入永久性心脏起搏器；随访期间，52℃组有1例复发，再次消融后成功；两组放电次数、平均有效放电时间、手术时间、放电功率、阻抗均无显著差异（P＞0．05）。结论导管靶温度设为52℃与60℃相比，射频消融治疗AVNRT疗效等同，且更为安全。

简介：摘要:目的探讨不同温度生理盐水鼻腔冲洗对过敏性鼻炎的治疗效果。方法选取120例过敏性鼻炎患者为对象，60例是参照组，60例是研究组，研究时间是2021年12月-2022年12月，参照组应用15℃生理盐水鼻腔冲洗，研究组患者应用40℃生理盐水鼻腔冲洗治疗，两组患者治疗效果对比分析。结果研究组治疗有效率高于参照组（P<0.05）。研究组患者治疗后鼻塞、喷嚏症状积分均低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论过敏性鼻炎患者实施40℃生理盐水鼻腔冲洗治疗，有效消除临床症状，提高治疗有效率，具有显著治疗价值，在临床广泛应用。

简介：摘要:目的探讨不同温度生理盐水鼻腔冲洗对过敏性鼻炎的治疗效果。方法选取120例过敏性鼻炎患者为对象，60例是参照组，60例是研究组，研究时间是2021年12月-2022年12月，参照组应用15℃生理盐水鼻腔冲洗，研究组患者应用40℃生理盐水鼻腔冲洗治疗，两组患者治疗效果对比分析。结果研究组治疗有效率高于参照组（P<0.05）。研究组患者治疗后鼻塞、喷嚏症状积分均低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论过敏性鼻炎患者实施40℃生理盐水鼻腔冲洗治疗，有效消除临床症状，提高治疗有效率，具有显著治疗价值，在临床广泛应用。

简介：摘要：在现代制药工业中，温度是影响药品质量与安全的重要因素，药物在不合适的环境中会发生物理化学性质的改变，从而影响药物的药效，严重时还会产生危害人体健康的物质。因此，对药物贮存环境温度进行准确实时的监控与控制已成为制药工业不可缺少的组成部分。而一体式温度传感器以其精度高、稳定性好、集成度高等优点，在药物监控领域得到了越来越多的应用，所以探究一体式温度传感器在药品监测中的应用与校准技术探究具有重要意义。

简介：随着医疗改革的深入,各医院门诊药房都面临着巨大的变革,而现行的医院信息管理系统(MIS)也需做出很大的调整.现结合我院业务工作实际及已出台的市医保政策,对我院计算机管理系统的数据库设计提出几点建议,以更好地完成门诊药房的处方调配工作和为患者提供优质的服务,树立良好的医院形象.药房数据库设计时,除要有药品的名称和检索编码、规格、单位、数量、单价、批号、产地、效期、药理作用编码、有无库存标记、毒麻标记、3天量限制标记等基本字段,还应考虑符合以下工作情况的字段设计.

简介：【摘要】目的：评估经尿道等离子体前列腺切割术中控制冲洗液温度的护理效果。方法：在2021.03-2023.06期间院内接收的经尿道等离子体前列腺切割术患者中选取54例进行分析，对其随机分组，各自含有27例。参比组：实行常规护理，试验组：在常规护理中增加术中控制冲洗液温度处理。对二组的生命体征情况、术中寒战发生率进行对照分析。结果：在护理后，试验组的生命体征情况好于参比组，且术中寒战发生率较低（P＜0.05）。结论：在为研究手术治疗患者护理时，增加术中控制冲洗液温度处理能够减少生命体征波动，降低术中寒战发生风险，推荐应用。

简介：目的:比较不同温度甲硝唑注射液冲洗对剖宫产产妇术后预防切口和产褥感染的疗效。方法:选取2017年1月-2018年1月间收治的行剖宫产产妇400例资料,采用随机分组法将其分为观察组与对照组,每组200例;对照组产妇给予25℃甲硝唑注射液冲洗预防感染,观察组产妇给予36~37℃的甲硝唑注射液进行冲洗,比较两组产妇不同温度甲硝唑注射液冲洗后术后感染发生率、切口愈合率和愈合时间的差异。结果:观察组产妇经36~37℃的甲硝唑注射液冲洗切口的感染发生率为0.50%稍低于对照组为2.00%,但经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05),平均愈合时间为(4.2±0.1)d显著早于对照组为(9.1±0.5)d(P<0.05);而Ⅰ期愈合率为99.00%稍高于对照组为94.50%但经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:采用36~37℃的甲硝唑注射液冲洗切口预防感染的效果优于常温甲硝唑注射液冲洗,促进切口的愈合。

简介：脉动真空式压力蒸汽灭菌器(以下称灭菌器)的密封性能,对灭菌布巾包灭菌效果的影响较大。灭菌器密封性能不良,柜室内残余空气量增加,使灭菌物品中心温度滞后,灭菌合格率下降。同时,也容易使同柜室不同位置上的灭菌物品产生灭菌差异。笔者对此进行了热电偶温度检测和嗜热脂肪杆菌芽胞菌片对比试验。现将结果报告如下:

简介：FDA为贯彻实施＂妊娠和哺乳期规则（PLLR）＂,于2014年12月发布了供企业用的＂人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式＂指导原则;而我国目前尚无相应的指导原则。介绍该指导原则的主要内容,以期对我国处方药说明书涉及到这3个小项的撰写和监管有所帮助,也对我国完善相应法规和创建相应指导原则有益。

简介：摘要：新版 ISO/IEC 17025准则的发布实施，对第三方实验室引入了风险管理要求，本文根据准则在通用、结构、资源、过程及管理 5大方面对风险和机遇的要求进行识别及分析，策划并采取措施进行改进，以提升管理体系有效性，取得改进效果，预防负面效应，更好的提供检测服务。

简介：摘要：离子交换层析(ion-exchange chromatography,IEC) 是在生物大分子提纯中得到最广泛应用的方法之一。离子交换层析分离蛋白质是根据在一定pH条件下，蛋白质所带电荷不同而进行的分离方法。常用于蛋白质分离的离子交换剂有弱酸型的羧甲基纤维素(CM纤维素)和弱碱型的二乙基氨基乙基纤维素(DEAE纤维素)。前者为阳离子交换剂，后者为阴离子交换剂。离子交换层析技术已广泛用于各学科领域。本文主要分析离子交换层析在蛋白纯化中应用的关键控制要求，并针对具体问题，采取相应解决措施。

简介：本刊讯为贯彻党的十八大和全国科技创新大会精神，全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006--2020年）》和“十二五”期间食品药品安全科技工作的各项部署，不断创新食品药品监管技术手段和方法，提升监管效能，近日，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。通知指出，各级食品药品监管部门要将科技工作作为加强食品药品监管的一项重要职能，做好食品药品安全科技工作统筹规划。省级食品药品监管部门要加强监管实用技术、方法的研究和推广，积极参与重大科技项目的研究实施。市、县级食品药品监管部门要把科技创新成果使用、跟踪和再评价作为重点。

简介：2013年7月，美国食品药品监管局（FDA）发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505（o）（4）节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法，以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。

简介：摘要：随着医疗体制改革的不断深入，国务院办公厅于2017年1月24日颁布了《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见（国办发〔2017〕13号）》，明确提出进一步破除以药补医机制，推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。

简介：摘要：药品检查员对于药品管理工作有着重要的作用，随着我国相关政策的不断修改和完善，《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等规定了药品检查员的相关条例，特别是在职业化专业化方面，要求药品检查员严格要求自己，做到职业化、专业化的要求。本文中从几个角度阐述了对职业化专业化药品检查员的要求，如专业能力、业务素质、思想品德、身体素质以及遵纪守法等，并深入研究新形势下对职业化专业化药品检查员的相关要求。   

简介：目的通过对该起食物中毒的调查，查清中毒原因，方法对该批患者的中毒表现、潜伏期，流行病学、卫生学等方面进行调查，并对采集到的样品进行检验。结果符合原因不明食物中毒的发病特点。结论该起事件为一切起因生产过程不符合卫生要求而引起的不明原因的食物中毒事件。