简介：摘要：医疗器械是疾病治疗和诊疗的重要工具，其迅猛发展不断推动医疗技术迈上新的台阶，让更多的患者从诊疗活动中获益。但医疗器械使用环境的多样、功能和性能上的不完善、应用的新材料、上市前研究的局限性等原因，使得医疗器械在上市后的过程中无法保证绝对安全，即所谓的零风险。目前能上市并投入到临床使用的医疗器械，只能说明基于现有认识水平医疗器械带来的收益大于风险，且风险的接受在可控范围内。如何降低医疗器械的使用风险是国家、企业及医疗机构在一直研究的内容。基于此，以下对基于现行法规要求分析在用医疗器械质量监管现状进行了探讨，以供参考。

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简介：在中等职业学校的教学实践中，必须坚持以学生为主体，教师为主导的“双主体”教学原则，对教学内容、教学方法、教学手段进行改革，实施个性化教学，才能取得较好的效果。

简介：摘要在药品专业所开设的课程中，药事管理和法规作为非常重要的一门课程，其包含的内容有药品的研制、经营、生产以及相关的使用法律法规，具有一定的复杂性。在教学过程中，教师需要积极探索新的方法，结合教学内容而改革方法，能够结合当前的教学资源而提升学生掌握这门课程知识点的能力。下文就教学改革以及相关的实践情况作出详细分析。

简介：摘要：护理教育教育一直是我国现代化教育工作中十分重要的一项内容，而不同类型的护理教育涉及到的教学理念和教学法律法规特点有所不同，在开展教育活动时，教育人员需要了解法律法规教育的重要性，这与现代化的良好医疗环境建设密切相关。护理人员在接受基础的专业教育是配合应用法律法规，教育不仅能够使护理人员在工作中进行有效的自我保护，同时还能够了解在进行工作时应当如何与患者接触，如何保障自身的行为规范，借此使我国现代化的教育工作的整体质量得到提升。本文中简单分析了专业基础教育与毕业后的法律法规教育中存在的特点，并探讨了相应的优化方案，旨在为我国现代化的护理教育工作提供帮助与参考。

简介：摘要：药品法规注册申报中的风险评估和风险管理是保障公众健康安全、确保药品质量的重要环节。在药品研发和上市过程中，通过系统性的风险评估和风险管理，可以对药品可能存在的风险进行全面评估，并采取相应措施加以管控，进而避免药品使用过程中出现意外事件，确保患者的安全。同时，我国对药品注册和上市具有严格的法规和标准，要求企业必须充分评估药品的风险以及可能带来的影响。基于此，本文对药品法规注册申报中的风险评估与风险管理展开了研究。

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简介：摘要免疫检查点抑制剂通过恢复有效的T细胞反应发挥抗肿瘤作用。但在肿瘤免疫治疗过程中，部分患者出现病情进展，该反应模式不同于假性进展，称之为免疫治疗超进展。目前，免疫治疗超进展尚无明确而统一的定义，发病原因和机制尚不清楚，可能与患者年龄、性别、基因组学异常等相关。免疫治疗超进展严重影响肿瘤患者的预后，深入探讨免疫治疗超进展的预测因素、发病机制和防治措施有助于为肺癌患者制定适宜的免疫治疗方案。

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