简介:摘要:目的:通过试验验证硝苯地平控释片的工艺处方和释药机理。方法:通过分析硝苯地平控释片的处方因素水平,按照优选处方量制备产品三批,用于考察处方和工艺的重现性,通过建立释药模型,了解其随着时间等条件的变化的指标变化规律,为罗硝苯地平控释片上市后的生产、使用的提供重要依据。结果:包衣增重是影响硝苯地平控释片的释药速率最主要因素。结论:非水溶性包材料的用量也就是包衣膜的增重是影响药物释放的最重要因素,其次是受衣膜中水溶材料用量的影响。
简介:摘要目的文章通过对南五味子轧扁工艺的优选研究,探索南五味子的最佳工艺条件,从而提高南五味子的提取利用度,提高产品质量。方法考察压辊间隙、压辊转速、开机时间以及入料快慢对南五味子中五味子酯甲含量的影响,采用高效液相色谱法,以五味子酯甲的含量转移率为指标,通过正交实验的方法摸索轧扁的最佳工艺参数。结果南五味子最佳轧扁工艺为压辊间隙II档,压辊转速III档,入料快慢为挡板全开,开机时间对含量转移率结果无显著影响,其中压辊间隙对含量转移率的影响有统计学意义。结论优选出的工艺稳定可行。
简介:摘要:目的:本标准确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,加入1%101果汁澄清剂在冷藏(2~8℃)PH5.1~5.5的条件下进行考察考察3天,澄明度效果好,比较稳定。阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量为指标对本制剂进行含氮量测定,来确定阿胶益寿口服液的质量标准。方法: 在原工艺[1]基础上,我们对工艺中未提及的影响提取的其它因素、流浸膏的收得率及相对密度进行考察,加水量是影响水提效果的因素之一,为更好保证每批质量,应将水量数据化,我们设计水量为8、6、4倍进行提取;阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量[3]为指标对本制剂进行了含氮量测定。结果:定性鉴别分离好,专属性强;含氮量每ml不得少于4.40mg。结论:确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,质量标准简便准确,灵敏度高,可用于阿胶益寿口服液质量的控制。
简介:摘要目的 研究血站采血点工艺卫生质量监测情况并提出管理对策。方法 按照相关规范要求,对无锡市中心血站各采血点2020年1月—2021年12月工艺卫生情况进行质量监测并分析结果。结果2020-2021年全站采血点空气质量监测合格率为100%;贮血冰箱空气质量监测合格率为99.3%;采血人员手卫生合格率为95.1%;工作台面合格率为98.2%;献血者穿刺部位样本合格率为100%;使用中的消毒剂样本合格率为100%。结论 本血站各采血点工艺卫生总体符合相关规范要求,但工作台面、贮血冰箱和采血人员手卫生合格率还待进一步提高。需对采血人员加强相关规范、要求的培训和考核,强化消杀防控意识,严格按照操作规程操作,保证采血环境的质量检测达到标准。
简介:摘要:本研究致力于医院中药煎煮设备的优化和制剂工艺的创新,旨在提高中药制剂的质量、效率和安全性。通过对医院中药煎煮设备的改进,我们实现了更加精确的温度控制和煎煮过程的自动化,从而降低了人为误差,提高了中药煎煮的一致性。同时,我们还探讨了不同制剂工艺参数的影响,以优化中药的制备方法,确保药材的充分提取和中药制剂的稳定性。研究的主要论点是,通过优化医院中药煎煮设备和创新制剂工艺,可以提高中药的品质和疗效,同时减少了制备过程中的人为误差,提高了制剂的一致性和安全性。这对于医院中药制剂的生产和临床应用具有重要意义。
简介:摘要:随着医药行业的快速发展与公众对健康需求的日益增长,药品的质量与安全成为了社会关注的焦点。本文结合国内外先进技术和实践经验,提出了一系列生产工艺优化措施,在质量控制方面,本文深入探讨了原料质量控制、生产过程监控、成品检验及追溯体系构建等策略,旨在构建全面、科学、高效的质量控制体系。
简介:摘要闪式提取术是一种用于植物软硬组织破碎的新型提取方案,这种技术主要是利用闪式提取装置对开展各项提取操作,这种提取操作可在室温下进行。在应用时主要选择高速机械剪切力以及超动分子渗滤技术,在溶剂存在的状况下,几秒钟将植物的整体组织进行破坏致细微颗粒后,使药物中的有效成分能够迅速达到组织内外平衡,最后再应用过滤技术达到高效提取的目的。这种方案在应用时,其溶剂的应用剂量较小,能够在短时间内对药物进行有效提取,具有极高的提取效率,同时能够对药物中的多种有效成分进行保护,具有高度的可应用价值。本文中探究了将闪式提取法应用于中药制剂工艺中的应用方式,并探究其应用价值,旨在为我国中药提取操作提供相应的参考与帮助。