简介:摘要运行ISO15189质量管理体系,保障免疫组织化学检测质量。在检测前对适用于人体疾病辅助诊断的免疫组织化学抗体(1类、3类)和配套试剂进行性能验证。通过观察对照组织染色,结合抗体说明书对染色的客观证据(细胞定位、强度和/或数量百分比)及抗体的特征参数如克隆、特异度、敏感度、重复性等进行确认,证明抗体与预期用途相符合。遵循3类试剂持证检测、1类试剂在经国家药品监督管理局登记备案后采购使用的原则,对每次购进试剂均开展验证,保存好验证切片,记录试剂的有效起止时间及效期内性能评价等。对3类免疫组织化学试剂开展同步多组织(MTB)或芯片(TMA)对照验证,采用≥10例的样本进行临床用途确认。从检测全流程角度去验证抗体的合格性,保障免疫组织化学是在有对照组织的基础上开展的有效、可溯源的客观认证。
简介:摘要目的对ACCESS化学发光仪回收试剂的性能进行评价分析,探讨回收试剂的再利用价值。方法用ACCESS化学发光仪回收试剂进行精密度、准确度、线性试验等验证实验,并进行分析。结果回收试剂的日内、日间精密度均<10%,回收率均在90%~110%内,线性试验等结果全为可接受。结论ACCESS化学发光仪回收试剂评价项目的精密度、准确度和线性范围的性能评价均能达到临床检测要求,可回收利用。
简介:摘要目的因科室SysmexCA7000全自动凝血仪发生故障,进行了维修和主要部件的更换,现对其进行性能验证。方法对CA7000进行性能评价,包括精密度、准确度、最小检测限、可报告范围、携带污染率、生物区间等指标。结果批内最大CV值1%;批间最大CV4.71%;准确度最大偏倚为7.3%;FIB最小检测限为0.8g/L,;FIB临床可报告范围为0.8~45.5g/;携带污染率结果均低于判定标注10.0%;参考区间的验证试验,计算R值为97.5%,验证均通过。结论维修后的CA7000全自动凝血仪是一部具有良好精密度、准确度、检测范围宽及携带污染率低的检测系统。
简介:目的:分析不同统计学方法对试剂评价的差异,为选择试剂提供可靠的依据。方法:采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检,并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价;并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果:4项检测双试剂符合率均大于99.8%;χ2检验分析显示,HBsAg2种试剂χ2=29.81,P〈0.01,差异有统计学意义,其余3项2种试剂差异无统计学意义;Kappa一致性检验表明,4项检测均具有双试剂一致性,一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异,本文对Kappa检验进行校正,校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示,χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论:χ2检验与Kappa检验结论矛盾,但反映了试剂性能的不同方面;Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观;对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。
简介:摘要目的探讨氯己定修饰多孔钛的抗菌性能及其对成骨细胞黏附及增殖的影响,为构建具有抗菌性能的种植体提供依据。方法选取直径10.0 mm、厚度1.5 mm的光滑纯钛试件,以碱热处理后钛试件为对照组、碱热处理+共价结合氨基硅烷的钛试件为硅烷化组、碱热处理+共价结合氨基硅烷+戊二醛接枝氯己定的钛试件为接枝组。用扫描电镜观察各组试件表面形貌、X射线光电子能谱分析元素组成、接触角测量仪分析亲水性(每组6个)、酸性橙Ⅱ法分析氨基或亚胺基团含量(每组5个);用光密度法测定氯己定组5个钛试件的氯己定接枝密度;用死活菌染色及扫描电镜观察、涂板计数法、抑菌环法评价各组钛试件抗菌能力,甲基噻唑基四唑法评价各组与成骨细胞共培养1、3、5 d后的细胞活性,细菌-细胞共培养评价有菌环境中各组钛试件的细胞黏附能力。结果氯己定接枝后多孔钛表面的孔隙减小,C、N、Cl原子百分含量增加,接触角下降至37.5°±4.0°,氯己定接枝密度为(5.07±0.39)μg/cm2;死活菌染色及扫描电镜显示氯己定组仅有少量细菌黏附且细菌壁破裂;氯己定组菌液涂板仅见零星菌落,抑菌环透亮;细胞培养1、3 d氯己定组细胞活性与对照组差异无统计学意义(P>0.05),培养5 d氯己定组细胞活性(0.547±0.087)显著小于对照组(0.751±0.056)(P<0.05);细菌-细胞共培养显示对照组钛表面黏附大量细菌,氯己定组钛表面黏附大量细胞,且细胞形态良好。结论氯己定接枝修饰的多孔钛具有良好的抗菌能力,在有菌环境中可保障细胞黏附。
简介:摘要先导式气动减压阀属于以压缩气体为工作介质,先导结构的反馈来实现稳定工作压力气动控制元件。先导式气动减压阀需要适应气动系统的波动性,之后,就可以在普通工业用气中进行广泛应用,把以气动技术作为主要的研究方向进行延伸。从工业用气现场先导式气动减压阀来看,小型化的减压阀让模块化能降低成本,并在此基础上,方便更换零件。可以在内部先导式的基础上,缩小体积。展现减压阀整体结构布局,并在先导阀部件与主阀部件的基础上,实现有效的结构设计。从另外一个角度看,创建减压阀整体参数方程之后,就会对气动系统稳定工作状态,动态压力调节的影响进行分析和探究。分析参数之间的有效规律,完成设计,实施先导式气动减压阀测试与改进。
简介:摘要目的通过观察工作状态下脱险潜水服充气系统和气囊头罩压力变化,研究充气系统动态供气特性。方法模拟加压舱以指数速率空气加压至设定压力P1。P1为0.2、0.7、1.1、1.6和2.1 MPa时,加压时间常数b分别取30、20、10、7和4 s,记录加压过程中充气系统供气流量Q、脱险潜水服气囊内相对压力ΔP、头罩内相对液位ΔZ,描述分析动态供气特征。结果模拟加压舱加压到0.2 MPa时,供气流量Q快速线性上升,线性斜率K与b的关系为K=747.81b-0.26;随后Q出现短暂的平台期,波动范围为0.9~3.1 kg/h,所处压力区间为0.2~0.4 MPa;此后,Q随环境压力逐渐增加。气囊内相对压力ΔP的变化反映了Q的调节过程,加压至0.15 MPa,ΔP急剧上升至最高值,此后随模拟加压舱压力升高,ΔP趋于稳定;加压设定压力P1越大,ΔP越高,但始终保持在11~14 kPa之间,ΔP与P1的函数关系为ΔP=P10.088 4。头罩内相对液位ΔZ是充气系统供气的最终目标,ΔZ在加压过程中始终低于模拟加压舱水位,且随模拟加压舱压力升高而降低;ΔZ与气囊内相对压力ΔP相关,ΔP越大,同一深度下ΔZ越大。结论脱险潜水服充气系统的供气流量能与模拟加压舱加压速率相适应,可自动调整供气量,无需手动操作,能提高脱险的安全性。
简介:目的评价实时动态血糖监测系统(GuardianRTCGMS)在血糖监测中的精确性。方法60例糖尿病患者佩戴GuardianRTCGMS3d,应用相关系数、血糖误差分析表格(EGA)等指标评价其精确性。结果(1)在总体、高、中血糖水平,相匹配的GuardianRTCGMS血糖值与指血血糖值的相关系数分别为0.97、0.95、0.91(P均〈0.001);在低血糖水平,两者相关性下降(r=0.61,P〈0.01)。(2)相匹配的GuardianRTCGMS测定值与静脉血糖值相关系数为0.95(P〈0.001)。(3)EGA显示,99.72%的结果在A区和B区。(4)GuardianRTCGMS高低血糖报警设置在13.2mmol/L和5.3mmol/L时,敏感性均为85%,特异性分别为99.4%和92%。结论GuardianRTCGMS在血糖监测方面有实时显示血糖值、精密度高、高低血糖的预警报警等优点,可在临床使用。
简介:摘要目的分析氧化铝的理化性能及其在口腔临床上的应用。方法分别把氧化铝含量为0、2.5%、5%的牙科陶瓷材料进行强度测试,将测试结果进行统计学分析。结果结果显示,A组线收缩率为18.55%,弯曲强度为(239.08±40.22)MPa,维氏硬度为(489.33±32.47)MPa,B组线收缩率为16.41%,弯曲强度为(325.24±29.46)MPa,维氏硬度为(376.57±32.66)MPa,C组线收缩率为21.22%,弯曲强度为(169.82±22.49)MPa,维氏硬度为(434.12±36.04)MPa,三组测试结果经统计学分析,A、B两组线收缩率及弯曲强度均优于C组。结论氧化铝复合材料能有效增加陶瓷收缩率及弯曲强度,增强材料韧性、稳定性。