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  • 简介:摘要:中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提,中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前,中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变,但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况,使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨,基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求,提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略,以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。

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  • 简介:摘要多普勒雷达产品可以对短时强降水、冰雹、雷电、大风等中小尺度天气系统发生、发展规律进行科学有效的监测,在气象领域中占据重要地位。基于此,本文重点分析天气雷达产品在强对流天气预报中的应用,以增强天气雷达产品在气象业务中的利用率,推动气象预报预警工作的顺利开展。

  • 标签: 天气雷达产品 强对流天气 临近预报 应用
  • 简介:【摘要】本文通过分析青少年家庭护眼产品在情感化、人性缺陷特点设计方面的现状,针对青少年的生理和心理状态,初步总结青少年家庭护眼产品的设计原则,提出青少年家庭护眼情感化设计思路并进行青少年家庭护眼产品情感化、人性缺陷特点的设计实践,供读者参考。

  • 标签: 青少年 情感化设计 人性缺陷特点 家庭护眼产品。
  • 简介:摘要:随着近年来中医药文化受到国家的高度重视,各省、市通过不同方式广泛传播,但还存在中医药文化传播效果与预期相差甚远等情况。本文旨在对中医药文化传播现状、文创产品在中医药文化传播中的优势等方面进行分析,总结分析遂宁市中医院近年来自身文创产品的研究成果,探析文创产品在中医药文化传播中的新路径。

  • 标签: 中医药文化  传播  文创
  • 简介:【摘要】 2015年10月以后,国务院发布公告,要求开展2007年10月前批准上市的仿制药一致性评价工作,至此一致性评价工作成为了全国各家药企的工作重点,是否能保住本企业的重点产品,成为了大多数企业是否能在国内市场存活的关键。本文就开展仿制药一致性评价的目的,以及做为研发人员该如何开展一致性评价工作进行阐述。

  • 标签: 一致性评价 参比制剂 体外评价 生物等效性实验 生物等效豁免
  • 简介:摘 要:经济的发展和科技水平的进步促进了畜牧业的发展,增加了动物养殖的数量,同时也给畜产品的质量安全带来了一定的挑战。通过动物检疫能够保证畜产品的质量和安全,减少疫病的发生,为人们提供健康的畜产品。本文主要分析了动物检疫工作在保证畜产品质量方面所发挥的作用,以及为相关的工作人员提供一些参考。

  • 标签: 动物检疫 畜产品 食品安全
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  • 简介:摘要:本研究针对注射剂无菌工艺及产品质量问题,深入分析了注射剂生产中存在的微生物污染、内毒素残留、生产控制不严格等问题。针对这些问题,提出了一系列优化注射剂无菌工艺的流程和策略,包括生产设备升级、生产环境控制、操作流程标准化、质量检测和控制加强、产品稳定性研究、包装材料优化、人员培训和技能提升等。研究还探讨了注射剂无菌工艺优化后的效果,如产品质量提升、生产效率提高、生产风险降低、市场竞争力增强、企业信誉提高、符合药品监管要求、患者满意度提高等。最后,本研究提出了注射剂无菌工艺产品质量提升的策略和建议,强调了持续改进和质量追溯的重要性。通过这些措施,为注射剂生产企业提供参考,以提高注射剂产品的质量和安全性,保障患者用药安全。

  • 标签: 注射剂 无菌工艺 产品质量
  • 简介:摘要:近几年来,随著医疗科技的进步与全球化的推动,西方医学已逐渐成为世界范围内人们进行疾病治疗与改善健康的主要方式之一。但是,西药产品的生产工艺十分复杂,涉及的环节很多,从原材料的选择到生产工艺的控制,再到成品的包装与储存,任何一个环节都会对药品的质量与安全产生影响。因此,对生产现场进行质量监督具有重要意义。

  • 标签: 生产现场 质量监管 西药产品 安全性 影响研究
  • 简介:摘要: 随着化工、制药等行业的不断发展,固体制剂产品的放大研究与工艺验证成为至关重要的环节。本文深入探讨了固体制剂产品放大研究与工艺验证的关键策略,包括实验设计、设备选型、工艺参数优化、质量控制等方面。通过对实际案例的分析,阐述了这些策略在确保产品质量、提高生产效率和降低成本方面的重要作用。旨在为相关行业的固体制剂产品放大研究与工艺验证提供理论指导和实践参考。

  • 标签: 固体制剂产品 放大研究 工艺验证 关键策略
  • 简介:摘要: 随着医药领域的不断发展,对固体制剂产品的释放性能要求越来越高。缓控释技术作为一种能够有效控制固体制剂产品释放速率的方法,受到了广泛关注。本文详细阐述了固体制剂产品缓控释技术的创新与应用研究,包括缓控释机制、新型材料的应用、制备方法的改进以及应用实例。通过对现有技术的分析,提出了未来缓控释技术的发展方向,为相关领域的研究和应用提供参考。

  • 标签: 固体制剂产品 缓控释技术 创新 应用
  • 简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。

  • 标签: 直接影响系统 无影响系统 关键部件
  • 简介:摘要目的了解大连地区减压病的发病情况,为保护潜水员的身体健康和预防并控制减压病的发生提供依据。方法对668名潜水员进行急性减压病的问卷调查,并结合2008-2010年大连地区海产品捕捞作业人员健康检查资料,分析减压病发生的原因。结果急性减压病的发生率平均为0.13%,减压性骨坏死的检出率平均为0.24%。结论大连地区海产品捕捞业的减压病发病情况不可忽视,亟待加大职业健康的监督执法力度,提出了预防减压病发生的对策和建议。

  • 标签: 海产品捕捞 减压病 健康监护
  • 简介:摘要目的研究分析农产品农药残留快速检验准确性的影响因素。方法通过对现行的农药产品残留快速法的检测原理进行介绍,讨论了也影响其快速检测结构准确性的主要因素。结论目前,我们在对农产品农药残留进行检测的过程中,一般都是采用酶抑制率法,来对其进行检查,并且由于这种检测方法有着成本低、操作简单、高效等方面的特点,因此得到了人们的广泛应用。不过,这种快速检测方法在使用时,也容易受到各方面因素的影响,使其检测结果的准确性受到严重的影响。

  • 标签: 农产品 农药残留 准确性 快速检测 影响因素
  • 简介:摘要目的探讨康乐保产品在糖尿病足溃疡护理的作用。方法对于1级病例创面用清创胶、增强型溃疡贴覆盖。2级、3级病例创面用银离子敷料覆盖,待感染控制后用增强型溃疡贴覆盖。结果相对于传统方法,康乐保产品对1级-3级糖尿病足溃疡的治疗时间、治愈率均有统计学意义。结论康乐保产品能够有效的治疗糖尿病足溃疡。

  • 标签: 康乐保 糖尿病足 溃疡 护理
  • 简介:台湾保健食品和中药品有望进入大陆市场。大陆厦门中药厂与台湾3大药厂顺天、胜昌、庄松荣签署“中药产业协作意向书”,承诺以其通路协助台湾产品进入大陆市场。

  • 标签: 中药厂 大陆 台湾地区 产品 协作 厦门
  • 简介:目的:了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势,为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法:对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果:产业规模高速发展,而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论:建议江苏省应对现有医疗器械技术审评制度和人员结构进行改进。

  • 标签: 医疗器械 技术审评体系