简介:摘要:根据《药品技术转让注册管理规定》,目前我国药品技术转让是指药品技术的所有者按照相关要求,将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。而在世界卫生组织(WHO)的技术报告系列指南中,技术转移(TransferofTechnology)可出现在大部分产品生命周期的某些阶段,从研发、扩大规模、生产、成品上市,直至批准后阶段。新药研发成果转化和生产技术的合理流动,药品生产企业为提高竞争力而进行的兼并重组,都伴随着不同程度的技术转移过程。无论是药品上市许可持有人之间的技术转让,还是生产场地之间的技术转移,都应充分评估、验证其给产品带来的影响,进行相应的变更研究。本文基于药品技术转移变更研究中存在问题分析展开论述。
简介:摘要:在公路工程的施工建设中,往往发生对合同中的部分内容进行修改或者补充追加等变更,这主要是由于公路工程属于大规模的系统工程,点多、面广、施工周期长,在施工过程中可能会发生与工程设计以及工程招投标阶段不一致的情况,因此需要对工程进行相应的变更,以保证施工的质量和效率,确保更好的发挥投资效益。在工程变更中主要是由设计方、建设单位、施工方以及政府政策变化而导致的变更。在工程变更时必须遵循基本的变更原则,以确保公路工程建设的顺利进行。而在公路工程的造价控制中,要对工程变更情况进行充分的考虑,加强对工程设计以及施工等环节的管理控制,从而提高造价控制的有效性和合理性。
简介:摘要本文通过对工程变更的分类及原因分析,阐述了工程变更处理设计流程设计及针对性的造价管理措施,将有限的资金在项目中得到合理的分配,希望能够给业主造价工程师提供参考和帮助。