简介:摘要目的探讨中药及中成药制剂质量检测。方法通过使用近红外光谱分析技术对于所抽取的三种不同的党参类药物的中成药制剂质量使用近红外光谱分析,得出三种不同的党参药物近红外光谱示意图,之后通过使用三种党参的近红外光谱图对党参药物以及复方丹参片的质量进行控制。结果通过对党参药物使用近红外光谱进行分析,可以有效的发现三种不同的党参药物在近红外光谱中所形成的图像是存在诸多不同的。结论通过对党参使用近红外光谱法进行分析,可以明显的得出党参两者之间所存在的较为明显的差别,因此我们可以根据此对党参以及复方丹参片的整体质量进行检测,有效的提升了中药以及中成药制剂之间的实际质量检测水平,具有临床检测意义。
简介:摘要目的分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果。方法选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探究对象,这里以外用药市场上较为多见的乳膏制剂为例。分析采用先进的产品质量管理模式先后的产品市场占有率以及企业由于质量造成的损失率。结果经探究表明,在采用产品质量管理模式之前,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(68.00%)、(88.00%);在采用产品质量管理模式后,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(96.00%)、(36.00%),两组间差异在统计学上具有意义(P<0.05)。结论企业在采取先进的产品质量管理模式后,提高企业管理外用药产品的水平,并且提高药品市场占有率,极大降低企业由于质量所导致的损失基本成本,因此只有对药品生产管理基本模式进行有效完善,才可以确保整个生产药品过程安全且有效。
简介:摘要目的主要研究藏药固体制剂生产技术难题,以及相应的对应策略。方法对我国药品监督管理机构曾经公布的药品质量公告进行回顾性的分析,了解在藏药固体制剂生产过程中出现的技术难题进行分析研究,以及对最终质量的影响结果。结果丸剂作为主要的藏药固体制剂的类型,通过对2010年至2016年国家食药机构公布的药品质量的公告进行研究,其中共有120批次的藏药丸剂品种出现了不合格的情况,而有很多的质量问题都与生产环节有直接的关系,主要体现在性状、重量差异、微生物限度、水分、溶散时限等五方面。结论藏药固体制剂中存在的生产技术难题,对其质量造成了直接的影响,所以只能采取有效措施解决藏药固体制剂在生产技术上的难题。
简介:摘要薄膜包衣技术具有包衣材料用量少、干燥速度快等优势,在中国医药市场应用日趋广泛,尤其在中药片剂中的应用,效益显著,但同时也存在一些潜在的问题,如包薄膜衣外观质量不稳定,片面粗糙,麻面,无光泽等。本文就薄膜包衣技术在片剂中的应用现状做一综述,为包衣技术在中药片剂中的广泛应用提供基础资料,使其发展前景更为广阔。
简介:摘要目的探究对中药房内中药进行质量管理的应用效果。方法选择2015年1月至2017年1月我院中药房药品情况进行研究,对中药药品的调剂、准确发放的占比率、患者对于中药房内中药质量管理的满意度等等进行探讨研究,综合医院各个情况,最后对中药房内药物的质量管理服务质量做出一个相对公正的评价。结果在经过较高水平的质量管理之后,医院中药房内中药的准确发放率有一个较为明显的提升,各类药品的调剂准确率也逐渐升高,患者对于中药房内中药实行的质量管理满意度较高,与之前的常规管理相比,二者差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论在实行的质量管理办法当中,信息化管理的合理利用使得中药房内中药的质量管理具有较高的效率以及相对较高的满意度,综合各个方面来看,都值得临床进行推广、应用。