简介：摘要：随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施，当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题，比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备（检验设备）与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等，这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病，也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题，对其进行合规管理，具有至关重要的现实意义。

简介：摘要： 制药行业的合规性和监管挑战是当今制药企业面临的重要议题。本文通过概述合规性的定义和范围，介绍制药行业的监管环境，探讨合规性和监管所面临的挑战。制药行业面临复杂的法规和标准，严格的监管要求和审核程序，以及不断变化的法规和政策环境。因此，制药企业需要适应不断变化的监管要求，确保产品质量和安全性，并妥善处理合规风险和违规问题。关注合规性和有效的监管对于制药企业的可持续发展至关重要。

简介：摘要：质量管理和合规性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致，合规性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量，合规性关注法律合规。它们相互影响，合规性要求质量管理，质量管理有助于实现合规性。然而，制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合规性，企业应提高管理体系的有效性，加强合规性管理，并进行培训，旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

简介：摘要：对于制药企业来讲，GMP合规性的管理是保证药品生产安全的重要保障，也是推动药品管理实现智慧化的重要途径。下文重点分析GMP合规性管理主要要求，分析GMP合规性管理中信息化应用现状，进而提出GMP合规性信息化系统的管理应用途径，以供参考。

简介：摘要：在药品生产过程中，质量保证（QA）是确保产品达到质量要求的关键环节。QA致力于建立全面的质量管理体系，通过监控和控制生产过程的各个环节，确保药品的质量和安全性，以及符合法规和规定的合规性要求。随着全球药品监管的加强和质量标准的提高，制药企业越来越注重QA监控的重要性。

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简介：日前，为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，卫生部和国家中医药管理局制定了(《处方管理办法(试行)》，9月1日起施行。

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简介：前不久，浙江省药品监督管理局举办了各市地医药局领导和业务处室负责人参加的法规培训班。此次培训为期一周，培训班不但安排了《药品生产质量管理规范》等药品监管法规的讲座，

简介：本期每期关注将解析金百合模式的产生、演变和升级,以及模式中几个核心环节的运作方式。——完全客户导向,为客户提供低成本解决方案,强调贴身服务;——找准低端需求,切入需求最明显、基数最庞大的市场,并成为领跑者;——专注于简单工作并做到精致,形成高效率的运作模式;——与上下游结成统一战线,做好本分。

简介：目的为有效控制医院感染，优化医护质量。方法调查目前医院感染现状。结果明确卫生法规是推动医院感染管理的有力武器和可靠保证；提出强化医护人员法律意识的重要性及加大卫生法规教育力度和对策。结论依法控制医院感染，加强监督管理，确保诊疗安全无害。

简介：“大部门制”存在容量极限，指向食品药品的行政监管权力会“溢出”而散布不同部门，联合执法在相当长的时期内仍将存在。

简介：从根本上说,金百合模式的产生来自对三个问题的回答:如何满足会员不断增长的需求?如何满足差异化的需求?如何集约化、经济性地满足需求?当切入单体药店这一细分市场后,金百合逐步建立了产品输出和服务输出模块,前者有公开化的'10点毛利'承诺,后者免费向会员开放。

简介：随着近两年药店联盟的兴起,单体药店联盟也陆续出现。其实在更早的2008年前后,广东地区起码出现了20家以上的单店联盟,包括后来在各地复制金百合模式、被统称为'百合谷'的一批单店联盟,但脱颖而出者寥寥。

简介：百合自去年价升以来，一直走动顺畅，价格坚挺。据亳州中药材交易中心大厅一楼李老板介绍，受近几年低价影响，全国各大百合产区都有不同程度的缩种，又由于去年全国各地普遍受灾，致使百合减产严重。

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简介：[主持人]探寻调理之法，了解养生之道，欢迎来到仲景养生坊，今天我们请来的嘉宾是首都医科大学附属北京中医医院的金枚医生。现在已经是初舂时节，万物复苏，我们在饮食上应该做哪些调理？

简介：【摘要】目的：评估百合固金汤合止嗽散对感冒后咳嗽的治疗效果。方法：在我院（2023.01-2024.04）收治的感冒后咳嗽患者中选取70例进行分析，以随机抽签分组法划分组别，参照组35例予以橘红痰咳液治疗，分析组35例予以百合固金汤合止嗽散治疗。评析指标：二组的咳嗽情况、治疗疗效。结果：相较于参照组而言，治疗前分析组的咳嗽情况与其相接近（P＞0.05）；治疗后分析组的咳嗽情况更少、治疗疗效更高（P＜0.05）。结论：在为感冒后咳嗽患者治疗时，选用百合固金汤合止嗽散治疗能够减轻患者咳嗽症状，提高治疗疗效，建议参考使用。

简介：生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期，巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下，本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价，旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。