简介:摘要:药品技术转移是“由依据明确的批准标准所计划和控制的行为组成,在药品生命周期中将某一生产工艺、分析方法、包装组分及其他任何步骤或工艺从开发方,即转让方转移至一个新的场所,即受让方的行动。”而差距分析作为风险分析的重要工具,其全面性对整个技术转移的顺利推进起着至关重要的作用。本文从技术转移实施过程中人、机、料、法、环、测六个方面对差距分析的运用进行了阐述,为药品技术转移的顺利推进提供分析方向及思路。
简介:《药品经营质量管理规范》即GSP的认证工作正在全国药品经营企业中进行,到2004年底,没通过GSP认证的药品零售企业将被关闭。药品零售企业的药品经营质量管理工作已经步入了先进的规范化轨道,而大部分医院的药品质量管理工作虽然在药品监督部门的监管下比以前有了很大提高,但与通过GSP认证的药品零售企业相比仍有一定差距,本文对照GSP标准,对现阶段大部分医院
简介:摘要:目的:电子病历是随着社会科技发展、在计算机应用的绝对化普及下,以及在计算机网络作为科技进步新基础的绝对地位推进中形成的,以电子方式来保存个人的终生健康信息的病历,是一个人整个生命过程中有关健康信息的真实汇编。作为医疗信息的重要来源,它满足了临床、法律和行政的需求。然而事物都具有两面性,同理,电子病历也具有因特殊性导致的特殊障碍和缺陷,当然,这其中包含目前社会的技术不成熟、应用方法尚不得当、医护人员和患者的个人问题等因素。但随着不同国家的实验和研究进度不同,国家与国家间对此的发展进程也不尽相同:比如在电子病历的共享方面 ,我国还处于初级阶段 ,相比之下,美国、英国、日本等国家已有了一定的研究成果和成就。本文将介绍了电子病历共享的背景和意义,简单归纳电子病历共享的概念、优缺点,最后分析、总结国内外电子病历共享的研究现状,对我国电子病历共享的发展趋势进行简单推测。