简介：卫生检验专业经历了几十年的风雨，在《食品卫生法》、《公共场所管理条例》等法律、法规和卫生政策的制订及实施过程中一直伴演着举足轻重的角色。卫生检验工作开展的状况直接反映单位的全面管理及业务工作的优劣。1986年计量法的实施，使卫生检验工作的地位从过去的提供技术依据向提供法制依据转变，制订了检验机构必须通过政府技术监督部门的计量认证制度。

简介：摘要医院水电计量工作是蘅量医院经营管理工作重要的生产技术活动。计量工作贯穿于医院发展以及医疗服务的全过程，是医院水、电工艺控制、与关联交易、技术进步和“数字化”建设的基础，在医院的发展进程中发挥着重要的技术保障作用。

简介：摘要目的了解国内药物临床试验相关伦理审查研究的发展动态，为今后的研究提供参考依据。方法通过检索中国知网和万方全文数据库，回顾2003—2020年间国内药物临床试验相关伦理审查研究的文献资料，采用文献计量学和可视化方法对文献的发文量、期刊分布、文献作者和关键词等进行统计分析。结果纳入符合标准的文献336篇，文献发文量呈缓慢增长趋势，公开发表在107种期刊上；《中国医学伦理学》杂志载文量最多(53篇)；南京中医药大学附属医院参与发文量最多；北京、江苏和上海地区的医疗和科研机构发文排前3位；熊宁宁、刘海涛、陆麒、汪秀琴和吴翠云合作研究强度最大；近年研究热点以受试者保护、跟踪审查、多中心临床试验、孕妇受试者、儿童临床试验、药物临床试验质量管理规范和新型冠状病毒肺炎为主；获得11种省级以上研究基金的资助。结论通过文献计量和可视化的手段，对广大研究者梳理本领域知识结构、进展情况，寻求合作交流，改进不足和论文投稿等均有参考作用。

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简介：摘要随着生物医学的高速发展，对伦理审查的质量提出了更高的要求。通过实践，初步从制度、跟踪审查、培训方面，来探讨如何提高伦理审查质量。

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简介：摘要：现代医学科学技术水平飞速发展，先进的医疗设备层出不穷，它们在预防、诊断、治疗、监护、缓解中发挥着不可磨灭的作用。医疗设备对于人体的安全与健康存在直接或者间接的关系，医疗设备在临床上的大量使用，为临床诊断治疗提供了重要的科学依据，医疗设备自身的准确性和使用的科学性是保障临床诊断与治疗质量的重要基础。数据是否准确直接影响对患者的有效治疗，如果不能提供准确可靠的量值，精度失准或误差过大，轻者引起医疗诊断和临床治疗的质量下降，重则直接造成医疗事故甚至危及患者的生命安全。医学计量为医疗设备的准确性提供了可靠保障，是促进医疗卫生事业发展的一项重要工作，也是现代医学管理的重要内容之一。

简介：摘要随着疾病谱的变化，医疗技术的发展日新月异，由于医疗新技术存在一系列消极作用，加强、规范医疗新技术的道德伦理建设势在必行。原国家卫生部将医疗技术应用分类、分级管理办法分为三类，新技术的道德伦理审查举足轻重。我院申报医疗新技术的伦理审核流程虽严格，但由于时间紧迫性逐渐流于形式，必须建立信息化平台、加强伦理教育及监管。信息化平台密切观测技术申报动态，加强教育提高伦理意识和审核质量，规范运作。

简介：无

简介：摘要：本文在简要阐述我国药品广告审查监管现状的基础上，对现阶段药品广告审查监管依据及发布要点进行总结分析，并对提升我国药品广告审查监管力度的有效路径进行探究，以期帮助我国药品广告审查监管相关部门提升药品广告的审查监管能力水平，促进我国药品广告的规范化、健康化发展。

简介：摘要随着市场经济的快速发展和社会竞争日趋激烈，为保障医院经济活动的正常运行，维护医院合法权益，防止不必要的经济损失，有效避免或降低经济合同风险，本人对医院经济合同签订时着重从合同主体资格审查、合同主体经营资格的合法性、有效性、合同条款要求、合同争议解决方式及违约责任约定等四方面提出了实质性审查要点。

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简介：人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,以及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确的描述.由于对法规、指南的理解与实施的不同,各地伦理审查工作存在很大差异.国内目前尚没有对伦理委员会工作进行检查与评估的制度与体系,因而难以保证伦理审查对受试者起到真正的保护作用.此为世界卫生组织对伦理审查工作的视察与评价,包括目的、方法、操作规程、实施等11个方面.

简介：执行GB3100—3102—1993《量和单位》中的有关量、单位和符号规定及其书写规则，具体使用可参照中华医学会杂志社编写的《法定计量单位在医学上的应用》（第3版）。组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应采用负数幂的形式表示，如ng／kg／min应采用ng·kg^-1·min^-1的形式。血压及人体压力计量单位恢复使用毫米汞柱（mmHg）。

简介：执行GB3100~3102-1993《量和单位》中的有关量、单位和符号规定及其书写规则,具体使用可参照中华医学会杂志社编写的《法定计量单位在医学上的应用》（第3版）。组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应采用负数幂的形式表示。

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简介：摘要目的本文旨在通过梳理某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状以及伦理审查过程中常见的问题，相关原因分析与相应的解决方案，以进一步促进横向科研项目伦理审查的规范化进行，提高横向科研项目伦理审查质量。方法通过介绍某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状，分析横向科研项目与纵向科研项目伦理审查要点的不同，从而梳理出横向科研项目伦理审查过程中常见的问题与可能的原因，进而探索出相应的解决方案。结果基于横向科研项目的特点，与纵向科研项目相比，伦理审查时需重点关注其科学与社会价值、潜在的利益冲突问题、受试者权益保护以及过程管理与质量管理。目前尚存在项目数量较多，研究价值较高的项目却不是很多、项目过程管理不到位、伦理审查意见未能有效执行等问题。结论医院将进一步完善横向科研项目立项审批管理制度，多专家、多角度、全方位进行立项审批，设置伦理专员，加强横向科研项目的过程管理，强化伦理宣传教育，提高研究者的伦理意识，从而充分保护受试者权益，促进临床研究高质量发展。

简介：摘要目的为解决传统伦理审查管理模式与涉及人的生物医学研究快速发展的矛盾，有效地总结和提升伦理审查效率的实践经验。方法回顾和总结医院基于科研伦理管理系统，研究医院在伦理审查管理中所采取的改组伦理委员会，调整办公室运行机制，优化会审流程等一系列措施所取得的效果，系统性地分享了相关措施在实践中的成功经验。结果实践证明，这些措施有效保障了医院近两年高速发展的临床试验与研究。结论笔者希望通过分享医院较为成功的实践经验，加强与业内专业人士的探讨交流，为国内伦理管理水平提升进步贡献力量。