简介:康美新开河(吉林)药业有限公司新厂区中药饮片二车间完成新版GMP改造,于2013年9月4日至7日顺利通过吉林省食品药品监督管理局新版药品GMP认证的现场检查,经2013年9月23日公示后,于10月18日获得新版GMP证书(证书编号:JL20130034)。
简介:摘要目的药品生产企业夯实自身基础,积累迎审经验与技巧,顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考,以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。
简介:摘要目的找出中美GMP的差距。方法通过对GMP规范内容、指导文件、检查形式以及灵活性等方面的对比分析。结果针对问题,提出了几点改进的思路和建议。结论只有企业与药品监管共同努力,不断提升我国的GMP标准,使企业深刻理解、严格执行GMP,一定能使我国GMP赶上世界先进水平。
简介:摘要2010版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容,与我国98版GMP比较,无论在硬件还是软件的要求上都有很大的提高。有人认为既然要求高了,那么一定要付出更多的成本才能满足新版GMP的要求。本文从新版GMP要求及质量成本的控制方法论述实施新版GMP不但不会增加质量成本,还可以使质量成本得到有效的控制。
简介:
简介:摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述,提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略,以期为相关从业人员提供有价值的参考。
简介:此次刑事诉讼法再修改,非法证据排除规则的改革成为重中之重,作为其子规则之一的非法口供排除规则更获得万众瞩目之殊荣,遗憾的是修改后的非法口供排除规则始终未能为司法实践中对非法口供的认证活动提供规范和引导,致使实践中法官判断非法口供的活动缺乏最重要的技术性支持而难以确保其统一性和确定性。因此,必须为非法口供的认证活动设置相应的认证标准.指导法官正确认定非法获取口供行为的范围,进而综合衡量非法行为对被追诉人权利侵害的程度,在此基础上做出是否排除非法口供的决定。
简介:摘要近年来,药品质量问题引发社会各界关注,为了加强药品控制,我国对原版GMP进行了修订。药品GMP的发展对药品质量控制提出了新要求,药品企业必须以全新的姿态来应对药品质量管理。本文将介绍GMP的概念,提出当前药品企业在质量控制方面存在的问题,并提出相应的改进方案。
简介:可信网络连接是可信平台应用的扩展,也是可信计算与网络接入控制机制的结合。阐述了基于802.1X协议的可信网络接入认证过程,基于可信计算平台、可信网络连接和访问控制技术实现了一种可信网络接入认证系统设计。该系统根据制定的安全策略,对所有申请接入内网的主机进行身份验证和完整性校验,拒绝了不安全主机接入,从而保障了内网安全。
简介:对我省人参GAP认证检查涉及的基地、厂房、设施、设备、人员及管理等方面存在的问题进行汇总分析,建立成熟的人参GAP认证模型。对我省人参生产企业申请GAP认证有着极强的导向作用。
简介:本装置是综合运用3G技术、指纹识别技术和嵌入式技术等研发的一种远程无线身份认证系统.用3G通信方式可以不受位置的限制,比Internet方式更灵活,且3G带宽比普通的RJ45接口网络连接速度更快.本装置成本低廉,安全可靠,实用性强,具有广泛的应用和推广价值.
简介:墨西哥国家健康、食品安全与质量服务局(SENASICA)发布了一项认证计划,通过这项认证机制,可以保护鳄梨种植户顺利出口鳄梨。农牧渔业、农村发展和食品安全秘书处(SAGARPA)在该声明中提出了污染风险降低制度和良好处理培训和农药使用认证机制,其目的在于确保墨西哥鳄梨出口能满足出口国销售的必要安全需求。同时,该举措也将有助于形成良性竞争的墨西哥国内市场并确保其国内食品安全。
简介:通过研究英国工商管理硕士协会对工商管理博士项目的认证要求,对我国今后设立工商管理博士专业学位提出三点建议:第一,开设DBA项目的学校或学院要有高质量的工商管理教育水平;第二,DBA项目要重视研究方法训练;第三。DBA项目应强调实践取向与应用导向。
简介:对军工企业实行质量体系认证,是促进军工企业质量体系完善和有效运行、提高军工产品质量的重要措施,也是军工企业质量体系考核的继续和发展。根据《军工产品质量管理条例》的规定,企业的质量体系认证合格,是研制、生产军工产品的必备条件。因此,各军工企业正在积极开展质量体系认证工作。
简介:在三大主要的认证体制PKI,IBE和CPK中,基于身份标识的组合公钥体制CPK拥有我国自主知识产权,解决了大规模认证中密钥管理、离线验证和跨域认证等难题。首先,介绍CPK算法原理;其次,详细分析CPK的体系结构、密钥产生、密钥分发和管理、密钥存储以及密钥更新等问题;再次.对CPK各版本的演进进行介绍;最后,指出CPK有自身的优势应用,其主要运用于身份认证、离线认证、多域和跨域认证。总之,CPK作为一项推动我国信息安全发展的核心技术,有广泛的应用前景。
康美新开河公司获得新版GMP认证证书
欧盟GMP审计经验浅谈
中国GMP距离美国cGMP有多远
论新版GMP与质量成本控制
制药设备管理如何适应GMP的管理要求
药品生产企业实施2010版GMP的策略研究
非法口供的认证标准
药品GMP发展分析药品质量控制的问题
可信网络接入认证系统设计
人参GAP认证研究与实践
宽带接入的认证技术分析
一种远程无线身份认证装置
墨西哥:拟采用认证机制促进鳄梨出口
工商管理博士项目国际认证研究
通过CBW行业标识认证企业名单
军企质量体系审核认证研究
基于身份的组合公钥认证体制