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  • 简介:摘要:随着全球竞争的加剧,制药企业面临着不断变化的监管需求与市场需求,为了在激烈的竞争环境下保持竞争优势,制药企业需要不断地优化验证管理体系。这既要求制药企业具有较强的专业知识与技术能力,又要求企业在管理实践中不断进行创新与完善。本文对制药企业验证管理体系构建与优化的重要性进行研究,并提出相应的策略,旨在提升制药企业的生产质量,促进其可持续发展。

  • 标签: 制药企业 验证管理体系 构建与优化
  • 简介:摘要:在现代制药行业中,确保产品质量和合规性是至关重要的任务。这不仅依赖于先进的生产设备和严谨的生产流程,更在于有一支具备专业知识和良好操作习惯的员工队伍。然而,人员行为偏差时常成为影响生产质量和合规性的重要因素。本文将深入探讨制药企业中人员偏差的成因,以及如何通过有效的培训策略来管理和控制这些偏差,以期实现生产过程的持续改进和优化。

  • 标签: 制药企业 人员培训 偏差控制关系
  • 简介:摘要:本文探讨了药品生产企业洁净室的环境要求。洁净室环境对确保药品质量和安全至关重要,同时需符合GMP等质量管理规范。文章详细阐述了洁净度等级、空气质量、布局建筑材料、设备与设施、人员洁净服和文件管理以及验证监测等方面的具体要求,强调了洁净室环境的必要性及其对提高生产效率和保护员工健康的重要性。

  • 标签: 药品生产 洁净室 环境要求 质量控制
  • 简介:摘要:企业员工在职业健康管理方面,虽然都有意识地加大了重视的程度 但是,由于他们中的很多人都缺少专业的职业健康管理知识,导致职业工作开展的过程之中依然存在一定程度的健康风险。作为社区服务中心的医护人员来说,则需要充分发挥自身的职能,结合企业员工岗位工作的实际特点以及他们自身的一般情况,辅助其展开职业健康管理的工作,为维护企业职工的职业健康打下良好的基础。

  • 标签: 企业员工 职业健康管理 现状 思考
  • 简介:摘要:在当今全球化和市场竞争日益激烈的背景下,药品生产企业面临着诸多挑战和机遇,作为保障生产质量和保持市场竞争力的重要环节,物资采购招标管理对于药品生产企业至关重要。药品生产涉及到大量的原材料和设备的采购,各类物资的质量和供应的稳定性直接影响着产品的质量和市场的竞争地位。本文分析了药品生产企业物资采购招标的特点以及实施阶段存在的招标管理问题,在此基础上提出了加强供应链管理的有效策略,为提升药品生产质量以及安全性提供参考性意见。

  • 标签: 物资采购 招标管理 药品生产
  • 简介:摘要:本研究旨在探讨生物疫苗企业生产过程中的风险管控策略。首先概述了生物疫苗企业的生产过程,包括原材料采购、质量控制、生产工艺和环境健康安全等方面。随后分析了生物疫苗生产过程中存在的潜在风险,包括原材料供应链风险、质量控制风险、生产工艺风险和环境健康安全风险。最后提出了一系列风险管控策略,包括建立完善的质量管理体系、加强原材料供应商管理、优化生产工艺与设备管理以及健全环境健康安全管理措施。本研究的结果对兰生所生物疫苗产品质量提高、生产安全具有重要的指导意义。

  • 标签: 生物疫苗企业 生产过程 风险管控
  • 简介:摘要:药品的质量与人们的健康安全密切相关,药品承担着治疗与保健的作用。因此,国家对于药品生产质量问题非常重视。国家食品药品监督管理总局于2010年发布了新版本的药品生产质量管理规范(GMP),对我国药品生产质量提出了更高的要求。国内药品生产企业也必须按照GMP规范进行药品生产。我国药品管理法规定,药品上市许可持有人,即取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 。由此可见,质量保证部门(QA)在医药生产管理中有着关键的重要地位。

  • 标签: 质量保证 QA 药品生产质量
  • 简介:美国得克莎斯州奥斯汀市有一家公共交通公司叫做坎佩图,有1200多名职工,主要工作是为70多万奥斯汀居民提供交通服务。由于健康保险费连续好几年都在以40%的幅度上涨,坎佩图公司决定从2003年开始健康自保,由公司承担所有职工的医疗保健费用。

  • 标签: 健康 生产力 美国 管理 企业 医疗保健费用
  • 简介:在科技不断发展的背景下,我国煤矿企业在生产过程中,已经广泛引用各种先进的机电设备,旨在于提高采矿效率,增加自身的经济效益和社会效益。因此,在这种情况下,煤矿企需要对机电技术管理方式进行不断的创新与实践。本文分析当前我国煤矿企业机电技术管理存在的问题,以及其管理方式的创新与实践。

  • 标签: 煤矿企业 机电技术 管理 创新与实践
  • 简介:目的探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响。方法从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手。对其动因进行分析。结果与结论跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强,弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白,对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响。

  • 标签: 跨国制药企业 研发机构 药品研发
  • 简介:摘要企业对人力资源的管理为企业的长远发展提供了保障,最大限度的发挥企业人力资源的作用,实现人尽其才,发挥所长,并实现最低的人力成本,所以企业需要进行学习培训,激励机制,建立完善的薪资体系,提高员工的工作能力,充分调动起员工的积极性和创造能力,并最终达到提高企业整体活力的目的。

  • 标签: 人力资源管理 管理不足 对策
  • 简介:摘要:随着我国经济与科技的不断发展,在人们物质生活得以满足以后,逐渐将目光投向到了身体健康的层面上。而药品经营企业作为社会服务当中的重要组成部分,它的发展也是目前人民群众所关注的问题。在这样一个背景下,药品经营的质量管理逐渐发展并普及,且GSP也得到了很好的发展,再加上现如今社会多元化背景的推动,使得这一行业的发展前景也凸显出了多元化的特性。本文从GSP是药品经营企业实现规范化管理的起点、全面提高员工认识是实施GSP的重要基础、正确的理解GSP相关要求是顺利实施的保障、整改落实是实现GSP规范化管理的必经之路以及实施GSP是企业实现可持续发展的必然要求这几个方面展开讨论,并对基层药品经营企业实施GSP的一点思考提出个人的见解。

  • 标签: 基层药品经营企业GSP
  • 简介:目的了解职工身体健康状况,减少职业病发生,为制定有效的预防控制措施提供依据。方法根据GBZ188—2014规范,对2014年在该企业接触职业危害因素的在职员工进行职业健康检查。结果本次共体检接触有毒有害工人1328人,健康损害检出率67.69%。与职业危害因素相关的异常项目49人次,检出率4.82%。检出其他疾病或异常主要为血压高、脂肪肝(或肝脂肪沉积)、胆囊疾患、肝功能异常、心电图异常、肾脏B超检查异常等。结论职工健康状况不容乐观,应加强健康教育,提高自我保健意识,并定期体检。

  • 标签: 职业健康体检 职业危害因素 结果分析
  • 简介:技术创新不足已经成为阻碍中药产业进一步发展的主要障碍。对163个样本中药企业进行回归分析,结果表明,中药企业规模与技术创新的关系呈倒U型,并且我国中药企业的规模多处于倒U的左侧。中药产业处于规模驱动发展期,因此突破规模约束有利于促进中药企业技术创新。通过企业兼并提高中药企业规模,增强中药企业的内涵建设,加大政府对中小中药企业的支持力度,注重建立地区中药产业生态集群是突破中药企业规模约束的重要途径。

  • 标签: 中药企业 技术创新 企业规模
  • 简介:摘要药械不良反应监测是对上市后药械进行再评价与安全监管的重要方法和手段。特别是药械生产企业开展好ADR(MDR)监测可以确保人体用药用械安全有效,防止药品不良反应(ADR)和医疗器械不良事件(MDR)的重复发生,对保护人民群众用药用械安全及促进我国医药事业良性发展具有重要意义。

  • 标签: 药械生产企业 药品不良反应 医疗器械不良事件 监测
  • 简介:摘要回顾2003-2008年来我院参与的企业集体食物中毒的院前急救工作,重点开展了院前急救中正确预检分诊、现场心理护理及健康宣教等方面的工作,已初见成效,完善了急诊护理食物中毒的应急预案,提高院前急救工作的效率,把食物中毒的所造成的损失控制在最低。

  • 标签: 分诊 食物中毒 院前护理 急救
  • 简介:摘要:在企业经营管理中,业财融合是主要内容,具有重要的作用。业财融合提倡在发展中企业要对自身价值目标进行落实,且全面对客户需求进行考虑,坚定以人为本的理念,确保财务管理有效进行,提高企业竞争力。在企业发展中,业务、财务部门是企业重要的组成部分,两部门紧密联系,通过有效结合,可进行集中化的经营管理,发挥财务管理水平,促进企业健康绿色的发展。

  • 标签: 医药经营 质量管理体系 构建研究
  • 简介:摘要:我国医药行业虽然取得了阶段性的发展,但是在药品生产方面还存在一些问题,影响着药品质量,所以加强药品的质量监管工作是十分重要的。本文就药品生产企业质量管理问题展开分析,并提出相应的改进策略。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理问题 改进策略
  • 简介:摘要:在经济高速发展的背景下,企业的管理较为完善,越来越多企业管理层对内部控制的要求不断提高,而内部控制管理是企业重要的管理活动之一,有效的内部控制管理可以降低企业的风险,提高经营效率,保证财务报表的准确性和合规性。就此,本文探讨了机械制造企业内部控制及对策,以提高公司经营效率,促进其健康发展。

  • 标签: 机械制造企业 内部控制 对策