简介：中药是中医防病治病的物质基础，其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容，一直受到国家的重视。近年来，借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步，中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高，这一进步在《中国药典》（2005年版）中得到了集中的体现。然而，我们必须看到，要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标，仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中，中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全，又直接关系到中医的理论基础，影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系，体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点，并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定，需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术，从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究，从相对简单的科学问题着手，逐步逼近复杂问题；根据国际市场需求和现有基础，建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。

简介：目的：运用《中华人民共和国药典》规定的红花质量评价方法，对新疆昌吉、塔城、伊犁和和田几个主产地的红花进行质量分析。方法：中国药典（2010年版）一部规定的水分、灰分和酸不溶性灰分、红色素吸光度、浸出物、羟基红花黄色素A测定方法。结果：24批新疆不同产地红花的水分、浸出物和羟基红花黄色素A的含量合格，和田产红花总灰分含量范围1769%～2548%、酸不溶灰分含量范围1029%～1705%，大大高于药典标准，部分样品的红色素吸光度为01403～01804，低于药典标准，其他产地样品则均合格。结论：对24批新疆不同产地的红花样品进行聚类分析，和田产红花单独聚为一类，其他产地样品聚为一类，其中昌吉、塔城地区的样品更为相似，与伊犁地区的样品质量有一定差别。建议和田地区不宜大规模发展红花种植。

简介：从“硫磺当归”看当前中药质量信任危机，揭示了中药材质量危机的根源。呼吁各有关部门正视发展中的问题，并在发展中解决问题，共同努力、认真呵护这一民族优势产业，加强监督管理。

简介：目的：建立驴胶补血口服液的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别方中当归、党参、黄芪。并以黄芪甲苷为对照品,用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷线性范围1.00～25.04μg,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.21%。结论：该质量标准简单,准确。可作为驴胶补血口服液的质量控制方法。

简介：目的：建立昆明山海棠生药质量的药理活性评价方法。方法：应用小鼠溶血素抗体生成、二甲苯致小鼠耳肿胀及小鼠LD50测定等方法,研究不同来源的昆明山海棠生药水提物的免疫抑制、抗炎作用与毒性。结果：8种不同地区来源的昆明山海棠生药样品具有相似的溶血素抗体生成抑制作用,一些样品还能抑制二甲苯性鼠耳肿胀,小鼠LD50在不同样品间的差异不太大。结论：溶血素抗体生成抑制试验及小鼠LD50可试作为昆明山海棠生药质量药理学评价的指标之一。

简介：目的：初步评价垫江牡丹主产区环境质量。方法：通过对垫江牡丹主产区环境质量现状的调查分析，应用单项污染指数法和综合污染指数法进行评价。结果：该区空气质量为清洁水平，土壤的各种污染物的污染指数均小于0．7，污染水平远低于《农产品安全质量无公害蔬菜产地环境质量要求》（GB／T18407．1-2001）标准，水质无污染。结论：垫江牡丹主产区符合优质药材栽培的环境质量要求。

简介：当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应.本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题.主要内容为：中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式.中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定.因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控.将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量.

简介：目的：研究不同制霜方法对巴豆霜饮片质量的影响，为炮制巴豆霜时选择合适的制霜方法提供依据。方法：采用《中华人民共和国药典》2010版巴豆霜标准项下收载的检测方法和文献报道的溶血实验法，对压榨法、稀释法、加热稀释法、提油返油法4种方法制备的巴豆霜进行薄层色谱鉴别、含量测定及溶血实验。结果：4种方法制备的巴豆霜中巴豆苷的含量排序：提油返油法〉压榨法〉加热稀释法〉稀释法，其中提油返油法和稀释法制备的巴豆霜有明显溶血现象。结论：中华人民共和国药典收载的稀释法由于辅料淀粉的加入，巴豆有效成分含量降低且有溶血效应。相比而言，中华人民共和国药典规定的压榨法更适合作为巴豆制霜方法。

简介：目的：建立百部总生物碱缓释片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对百部总生物碱缓释片中对叶百部碱进行定性鉴别，采用固相萃取-高效液相-蒸发光检测法建立百部总生物碱缓释片中对叶百部碱的含量测定方法，并测定其体外释放度。采用蒸发光散射检测器，色谱柱为AgilentZorbaxExtend-C18（250mm×4.6mm，5μm）；流动相为乙腈-0.12%三乙胺溶液（40∶60）；流速为1.0mL·min-1；柱温为25℃；进样量为30μL；ELSD参数为漂移管温度97℃、空气流速为3mL·min-1。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强。对叶百部碱的质量浓度为0.02～0.30mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为99.86%，百部总生物碱缓释片在2、8、12h的累积释放度分别为10%～30%、50%～70%、80%～100%，均符合规定。结论：该分析方法简单、快速、准确、具有代表性，可作为百部总生物碱缓释片的质量控制方法。

简介：着重解读即将执行的《中国药典》2010年版（一部）中药标准的增修订内容和特色，反映我国中药质量标准发展的高水平，对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康，起到强有力的支撑和服务作用；对于理解、领会和执行《中国药典》2010年版（一部），起到很好的帮助作用。