简介:根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括:指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相关定义。其中,对基质效应、已测样品再分析、稳定性考察等列出了详细的要求。
简介:摘要:医院药学管理工作是医疗机构顺利开展医疗活动的重要保障。近几年,医疗机构的发展服务理念不断提高,药学管理工作也在不断完善进步。但是在基层医院中,药学管理工作仍然存在很多的问题。首先,基层医院的药师队伍专业水平总体不高,导致药学管理工作的开展比较困难。其次,基层医院的药事管理制度并不完善,是限制医院药学管理工作开展的一个重要因素。另外,基层医院药学人员大多缺乏参与临床药学服务的条件和能力,使得临床药学药事管理无法明确。那么,在基层医院的药学管理中,如何改变传统的药学管理模式,提高药学管理服务的质量就是非常值得探究的问题。对于基层医院而言,药学管理工作的优化是未来医院发展的重要研究方向,文章从当前基层医院药学管理中存在的问题出发,分析了药学管理工作的优化思路,提出了几点药学管理优化的方法,以期为基层医院的药学管理工作的开展和优化提供参考意见。
简介:目的探究甲苯暗红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体酶联免疫法吸附实验(TP-ELISA)与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)在梅毒诊断中的应用价值。方法选取我院收治的100例疑似梅毒患者作为观察对象,均予以TRUST、TP-ELISA、TPPA检测,通过将检测结果与病理检测结果对比,得出三种检测方法的检出率。结果100例感染组对象经病理诊断后发现,梅毒呈阳性者73例(72.22%),呈阴性者27例(27.78%)。通过与病理诊断结果对比,TP-ELISA检测灵敏度为98.63%,特异度为96.30%,阳性预测值为98.63%。TRUST检测灵敏度为85.14%,特异度为76.92%,阳性预测值为85.14%。TPPA检测灵敏度为95.95%,特异度为92.31%,阳性预测值为95.95%。结论TP-ELISA具有较高的敏感度与特异度,适用于住院、门诊或广泛人群的梅毒筛查,TRUST可在梅毒治疗过程进行效果监测,临床应灵活应用各类梅毒检验方法,为治疗梅毒提供重要参考依据。
简介:利福平为临床中治疗结核的基本药物.其中可能的引入杂质有利福霉素SV、醌式利福平、N-氧化利福平及3-.甲酰利福霉素等,这些化合物多为合成前体或毒性较大成分.为保证利福平质量,控制其有关物质含量是必要的.USP24版、BP98版、EP1997版虽均规定采用HPLC法测定利福平及有关物质的含量,但尚未贝对利福平及其中有关物质的详细分析报道.故测定中无法判断检测到的杂质是已知物还是未知杂质.本文利用利福平杂质对照品,就HPlC法测定利福平中有关物质进行方法建立及确证.实验条件:色谱柱:ZorbaxEclipseC84.6×250mm;检测波长:254nm;柱温:25℃;流量:lmL·min-1;流动相:乙腈-甲醇-0.075mol@mL-1磷酸二氢钾溶液-1.0mol·mL-1枸橼酸溶液(31:31:35:3).在0.0006mg@mL-1-0.08mg·mL-1浓度范围,醌式利福平、利福霉素SV、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素进样量与峰面积均呈现良好线性关系(r>0.9999).对线性范围内的高、中、低浓度溶液的进样精密度进行考察,结果显示精密度具有浓度依赖性.上述杂质的检测限分别为0.8、0.8、0.9、0.9ng;定量限分别为8、7、9、7ng.实验对方法的准确性进行了考察,结果准确;以乙腈为溶剂,在5小时内利福平及其相关物质溶液的稳定性良好.
简介:【摘要】 目的 : 探讨公共卫生传染病的控制方法。 方法 :根据嘉善县惠民街道 2019 年上半年手足口病疫情,统计患病人次,提出在公共卫生传染病防治工作中常见的问题,并探讨改进措施。 结果 :①手足口病疫情:截止 2019 年 6 月 30 日,嘉善县惠民街道通过网络直报系统报告了手足口病 134 例比 2018 年( 278 例)同期少了 144 例,比 2017 年( 82 例)同期多了 52 例,无重症病例,无死亡病例报告。②传播因素:气温升高、人群聚集。 结论 : 街道应加强疫情形式研判,做好政府汇报和部门沟通,及时有效开展疫情处置,及时落实托幼机构集聚性疫情停课,特别应重视一周随访工作,加强健康教育。