简介：目的为规范互联网药品广告环境提供参考。方法通过阐述我国互联网虚假药品广告的现状和互联网虚假药品广告的主要形式,分析互联网虚假药品广告屡禁不止的原因。结果目前,我国互联网虚假药品广告已经成为医药企业青睐的营销方式,而虚假药品广告屡禁不止,其原因包括监管体制不完善、消费者维权意识薄弱、行业自律性较低等。结论应从完善监管体制、提高消费者维权意识、加强行业自律方面改善互联网虚假药品广告现状。

简介：2014年5月CDE共受理药品申请802件，比4月份增加32件。其中，新药申请213件，仿制申请181件，进口申请52件。

简介：摘要：随着社会发展步伐的加快，人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中，人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识，并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题，这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性，应进行管理创新，对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看，还存在着许多问题，这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义，持续改进企业的质量保障制度，持续强化企业的内控管理，提升企业员工的职业素质，把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中，对药品行业的机制进行调整，以此为基础，对药品生产进行优化，从而推动制药企业更好更快地发展。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：强化药品生产的质量管理工作，提高产品质量水平，是推动制药企业高速发展的关键因素，对于整个药品行业也有着重要影响。鉴于此，本文将围绕实际药品生产质量管理工作情况，阐释说明加强药品生产质量管理的策略，以此来供相关专业人士交流思考。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：药品技术转移是“由依据明确的批准标准所计划和控制的行为组成，在药品生命周期中将某一生产工艺、分析方法、包装组分及其他任何步骤或工艺从开发方，即转让方转移至一个新的场所，即受让方的行动。”而差距分析作为风险分析的重要工具，其全面性对整个技术转移的顺利推进起着至关重要的作用。本文从技术转移实施过程中人、机、料、法、环、测六个方面对差距分析的运用进行了阐述，为药品技术转移的顺利推进提供分析方向及思路。

简介：目的对欧盟药品风险管理计划（RMP）的发展历程、实施要素、实施效果等进行研究,以期为我国开展药品RMP提供建议。方法主要采用文献分析法,检索中外文献和欧洲药品管理局（EMA）网站,了解欧盟RMP内容。结果欧盟上市许可申请人（MAA）/上市许可持有人（MAH）制定RMP来确保药品风险效益平衡,相关法规和指南完善、组织结构协作分工,已取得良好效果。结论建议我国从法律层面要求企业制定RMP,作为新药申请材料的一部分,同时完善相关体系,推进RMP发展,实现药品全生命周期的风险管理。

简介：目的通过探讨儿科药品不良事件发生的情况，为儿童合理用药提供参考。方法采用回顾性调查方法，对医院2008年至2012年收集的41例儿科药品不良事件进行分析。结果41例药品不良事件报告中，患者男23例（56．09％），女18例（46．34％）；0～3岁发生率最高，性别差异不明显；静脉给药20例（48．78％）；皮肤及其附件损害16例（39．02％）；引发药品不良反应／不良事件（ADR／ADE）以头孢菌素类最多。结论医院应加强对儿科药品不良事件的监测，以确保儿童安全合理用药。

简介：2014年6月CDE共受理药品申请801件，与上月基本持平。其中，新药申请195件，仿制申请185件，进口申请65件。新药申请件数略有降低，其中，化学药新药申请179件，生物制品新药申请8件，中药新药申请8件。

简介：在市场经济的条件下,就我院如何加强药品采购管理等有关问题谈一些粗浅的体会。1药品市场管理混乱的现状1.1个别地方政府和部门,对药品是关系人民群众生命健康的特殊商品认识不足,错误地认为建立社会主义市场经济体制就可以放松对药品生产经营的管理,为了局部利益,纵容根本不具备生产经营条件的单位从事药品非法营销,甚至庇护制售假药劣药的违法犯罪行为。

简介：本次论坛的主题是“糖尿病合理用药——医师和药师共同的责任”，围绕糖尿病药物治疗的热点话题，通过临床医师和药师对话，综合回顾糖尿病药物治疗和管理现状，探讨糖尿病个体化治疗理念与治疗策略，交流药品管理和治疗经验体会，展望新药的研究热点和应用前景，医药携手、积极推动我国糖尿病综合管理水平和合理用药水平。

简介：

简介：【摘 要】现如今，互联网的发达和普及使得网上购物成为现代人消费的新常态，为了顺应时代的发展，提高自身商品的市场占有率，药店行业也积极的投入了网络销售的浪潮中，开启了药店药品网络销售模式。药品是一种特殊的商品，其质量的好坏直接影响着人们的身体健康，因此药店药品网络销售不得不面对一个严峻的问题，那就是网络销售药品的质量控制问题，基于此本文将对药店药品网络销售质量控制进行分析与研究。

简介：目的：探讨某院药品不良反应（ADR）发生的特点、规律及影响因素,为临床合理用药、正确判断ADR及药品安全性评价提供参考.方法：对该院2013年收集到的366例有效ADR报告进行回顾性分析.结果：366例ADR报告中,涉及药品103种;≥50岁的患者发生ADR的比例最高（189例,占51.64％）;静脉给药引发的ADR最多（334例,占91.25％）;最易引发ADR的药物为抗感染药物（87例,占23.77％）,其次为心血管药物（73例,占19.95％）;ADR损害类型主要以心外血管系统损害为主（106例,占22.80％）,其次为皮肤及其附件损害（100例,占21.50％）.结论：临床应重视和加强ADR监测工作,以规范临床合理用药,减少或避免ADR的发生,确保患者用药安全.

简介：目的：了解我院药品不良反应发生的特征,为临床安全合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查方法,收集我院2013–2014年上报的135例药品不良反应报表,按照患者的性别、年龄、ADR报告分级、给药途径、药品种类、累及的系统/器官及临床转归等情况进行统计分析。结果：老年人是ADR的高发人群;大多数ADR是通过静脉给药方式引起的。在涉及药品不良反应的14个药品类别中,生物/生化药品位列首位（19.51%）,其次为抗菌药物（17.68%）。ADR累及的系统/器官主要为全身性损害（31.84%）,其次是皮肤及其附件损害（26.46%）。结论：引发ADR的药品种类呈现新的变化趋势,生物/生化药品的不良反应应引起高度关注。临床工作中应加强ADR的监测,确保临床药物治疗安全、有效。

简介：药品质量管理是医院质量管理的重要组成部分,它是以执法护法为原则,以药政管理为基础,又涉及到社会和医院的各个方面,是一项综合性管理。在工作中要宣传和贯彻执行《药品管理法》和《消费者权益保护法》,严格按照药政管理规定办事,建立健全规章制度,从管理入手认真抓好药品质量。1切实加强对药品采购工作的管理和监督,防止假药劣药流入医院

简介：1概述自然界万物均是由元素组成的，组成人体的元素有几十种，除必需的碳、氢、氧、氮、磷等5种基本元素外，还有人体每日需要量在lOOmg以下的微量元素。其中微量元素又分为必需和非必需的。公认的微量必需元素有铁、铜、锌、碘、锰、硒、氟、钼、钴、铬、镍、钒、锶、锡等14种，这些元素是人体必需的，但过量又会引起中毒，在肌体中起作用的浓度以ppm，ppb计。此外，汞、镉、铅、砷、铬等元素在体内不易排出，有积蓄性，半衰期很长，是目前未发现对人体有生理功能、且人体耐受力极小、进人体内量稍大就中毒的元素，称为有毒元素。现将微量元素与有毒元素合称为限量元素。

简介：为强化医院高危药品的科学管理,保证用药的安全性和有效性,本文参考国内外高危药品的管理经验,结合本院的实践,从医院高危药品目录的制定、高危药品的日常管理等方面,提出了具体的措施,为医院高危药品管理模式提供了参考.

简介：【摘要】随着人们药品购买能力的不断上升，连锁药店的数量也在不断增加，需要对连锁药店的采购管理进行关注。根据实际的调查研究发现，我国的连锁药店药品采购管理存在很多的问题和不足，降低了连锁药店的市场竞争能力，不利于连锁药店的发展进步，需要我们进行相应的改进，才能促进连锁药店的发展。