简介：

简介：消费者　　　　1906年美国《纯净食品与药品法》的出台标志着联邦政府管制食品市场的开始,1906年《纯净食品与药品法》的出台标志着联邦政府对食品市场进行管制的开始,一个州的纯净食品法只能管理在其本州内生产和销售的食品企业

简介：2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

简介：摘要随着现代科技的飞速发展，信息化技术被广泛应用到各个行业中，食品药品检验机构质量管理工作也不例外。随着工作环境的变化，在这一质量管理过程中相关信息化系统的应用具有其必要性，通过信息化管理系统的应用，可以引进先进的质量管理理念，并提高管理质量。在此，对目前食品药品检验机构质量管理过程中存在的问题以及相应信息化技术的应用进行分析，希望能对食品药品检验工作的改进有所帮助。

简介：各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家食品药品安全“十一五”规划》已经国务院同意，现印发给你们，请认真组织实施。

简介：为落实国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的工作部署，进一步整治药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序，规范广告发布行为，国家食品药品监督管理局最近发出通知，要求各级食品药品监督管理部门主办或主管的媒体规范发布药品、医疗器械和保健食品广告行为。

简介：本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

简介：2015年7月24日（FDA新闻发布）一美国FDA批准Technivie（ombitasvir、paritaprevir和利托那韦）与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎（HCV）感染无瘢痕和肝硬化的患者。美国丙型肝炎病毒感染者约为270万，其中病毒基因型4最为少见。Technivie是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型4HCV感染安全有效的药物。

简介：根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局（SFDA）于2012年5月18日发布通知,决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加以下黑框警告信息。

简介：摘要：食品和药品都是现代居民在日常生活中不可以缺少的一部分内容，前者是解决人类在生活中的温饱问题，后者是解决人类在生活中的身体健康问题。但是，经过观察发现，关于现阶段食品药品监督抽查检验其实还存在一些明显的问题，在实际的监管过程还存在漏洞。在目前这种情形下，无法为广大居民提供食品以及药品安全保障，而相关监管人员也必须开始转换思路，将现代信息化技术运用于食品药品监督抽查检验中。通过信息技术的应用，能够有效提升目前的监管效率。基于此，本文就着重探讨计算机网络技术在食品药品监督抽查检验中的实际作用。

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简介：很久以前，航海生活艰苦而危险，船员们在船上只能吃到黑面包和咸鱼。更可怕的是，在航海期间很容易得一种怪病，病人先是感到浑身无力，走不动路，接着就会全身出血，然后慢慢地死去。船员们都把这种怪病叫做“海上凶神”。有一次，哥伦布船长带领船队在大西洋探险。船队才航行不到一半的路程，十几个船员就得了“海上凶神”病倒了。

简介：1美国FDA警告丙硫氧嘧啶的肝损伤风险2009年6月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）向医护人员发布警讯，告知成年人和儿科患者使用丙硫氧嘧啶存在严重肝损伤的风险，包括肝衰竭和死亡。

简介：柯大夫：我是一个药罐子，家里有很多药，最近翻看药品说明书，发现上面的注意事项中有“慎用”“忌用”“禁用”等字样。请问，这些说明应该如何理解，有什么区别？谢读者：绝大多数药品的说明书上都印有“慎用”“忌用”和“禁用”等事项，不懂医药的人可能对这三个词不太好理解。其实意思都是嘱咐吃药的人要注意，不能乱服，

简介：本文就新时期的药品监督管理工作面临的机遇之喜和挑战之忧进行了比较客观的分析论述，从而提出，变“机遇之喜”为鞭策动力，化“挑战之忧”为励精图治，为把全方位的药品监督推向21世纪做好准备。

简介：药品回扣：欲说还休□李登照医药价格——一团雾水药品作为特殊商品，其质量的优劣直接关系到广大人民群众的身心健康和生命安全。近年来，药品价格既高且乱，人民群众普遍不满。医药产品结构不合理，使得一些药品供大于求，这成为药品回扣滋生的沃土。回扣之风的盛行，势...

简介：1美国FDA发布药物透皮贴片的安全使用信息2009年3月5日,美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息,警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。

简介：“对我们来说，药品注册的操作难度加大了。”说到2005年5月1日颁布实施的《药品注册管理办法》(以下简称“办法》，江苏先声药物研究有限公司(以下简称”先声公司”）的罗兴洪表示。

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